Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako akupainanta maha-suolikanavan toimintaan, kipuun ja ahdistukseen?

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Di̇lek Soylu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen akupainauksen vaikutus maha-suolikanavan toimintoihin, kipuun ja ahdistukseen: satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun, lumekontrolloidun, kolmisuuntaisen sokkotutkimuksen tavoitteena oli määrittää yhteensä 12 minuutin ajan suoritetun akupainauksen vaikutus GIS-oireisiin, kipuun ja ahdistuneisuuteen 3 minuutin kohdalla kussakin ST25-, CV12-, TH6- ja HT7-akupunktiopisteet 0, 4 ja 8 tunnin kohdalla laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen jälkeen. Tutkimusaineisto kerättiin potilastietojen keruulomakkeella, Numeric Pain Intensity Scale -asteikolla ja State-Trait Anxiety Inventorylla. Potilaat arvioitiin ensimmäiseen ilmavaivoon ja ulostukseen kuluvan ajan, kivun ja tila-piirteen ahdistuspisteiden suhteen 0, 4 ja 8 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdessä terveydenhuollon tekniikan kehityksen kanssa laparoskooppista kolekystektomiaa suositaan tällä hetkellä enemmän, koska sairaalahoidon pituus on lyhyempi, työvoiman menetys on pienempi, saavutetaan hyviä kosmeettisia tuloksia ja leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys on korkeampi kuin avoin kolekystektomia.

Yksi potilaaseen vaikuttavista perustekijöistä on laparoskooppisessa kirurgisessa lähestymistavassa käytetty anestesia. Yleisanestesian jälkeen aineenvaihduntatoiminta hidastuu ja maha-suolikanavan (GIS) liikkeet vähenevät. Lisäksi lisäämällä vatsansisäistä painetta laparoskooppisessa leikkauksessa vatsaonteloon kohdistettu kaasunpuhallus vähentää verenkiertoa mahalaukussa sekä ohutsuolessa ja paksusuolessa. Tämän heikentyneen verenkierron seurauksena iskemia ja suoliston toimintahäiriöt voivat aiheuttaa ileus-oireita. Kipu, joka ilmenee vasteena kirurgiseen stressiin, vähentää suolen motiliteettia. Jos kipua ei saada hallintaan leikkauksen jälkeen, voi esiintyä pahoinvointia, oksentelua, ummetusta ja ileusta.

Preoperatiivisen ahdistuksen on raportoitu liittyvän postoperatiiviseen kipuun, kognitiivisiin häiriöihin ja viivästyneeseen paranemiseen. Stressireaktio, vatsan alueen kirurgiset toimenpiteet, traumat, leikkauksen jälkeinen kipu sekä anestesia- ja huumausaineiden käyttö ovat GIS-ongelmien kehittymistä aiheuttavia tekijöitä. Stressireaktiossa esiintyvä sympaattisen aktiivisuuden lisääntyminen ja yleis/narkoottisen anestesian käyttö vähentävät maha-suolikanavan motiliteettia. Lääkehoitoja käytetään parantamaan GIS-toimintoja. On raportoitu, että lidokaiinin suonensisäinen infuusio perioperatiivisena aikana mahdollistaa nopeamman suoliston toiminnan palautumisen. Leikkauksen jälkeistä maha-suolikanavan toimintahäiriötä hoidetaan yleensä alvimopaanilla, mutta käytetyllä lääkkeellä on sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua. Leikkauksen jälkeinen kipu ja pahoinvointi-oksentelu ovat yleisiä vaivoja laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen huolimatta siitä, että käytetään multimodaalista analgesiaa, joka koostuu deksametasonista, opioideista, ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä ja perioperatiivisella jaksolla käytetystä paikallispuudutuksesta. Lisäksi käytetyistä hoitosovelluksista akupainanta on hyödyllistä. Akupainanta hyväksytään ei-invasiivisena sovelluksena, jota koulutetut sairaanhoitajat voivat helposti soveltaa, mikä parantaa annettavan sairaanhoidon laatua ja edistää fyysistä ja psyykkistä palautumista. GIS-toimintojen palauttamiseen sovelletussa akupainantatutkimuksissa on raportoitu, että akupainanta voidaan soveltaa ei-invasiivisena hoitotyönä, joka parantaa leikkauksen jälkeisiä ileus-oireita.

Chaon et al. tekemässä tutkimuksessa vatsaleikkauksen jälkeen käytetyn akupainanta raportoitu parantavan kaasun erittymistä, lyhentävän suun kautta tapahtuvan ravinnon saamiseen kuluvaa aikaa ja parantavan ileus-oireita. Umpilisäkkeen poiston jälkeen P6-pisteeseen tehty akupainanta vähensi oksentelua. Toisessa tutkimuksessa akupainanta todettiin tehokkaaksi parantamaan GIS-liikettä. Akupainanta paransi suoliston toimintaa, mutta totesi, että tarvitaan lisää kokeellisia tutkimuksia.

On suositeltavaa opettaa akupunktiovaroituslaitteiden käyttöä potilaille, joilla on leikkauksen jälkeistä pahoinvointia, oksentelua ja ahdistuneisuusongelmia. Ei kuitenkaan ole olemassa lopullista näyttöä siitä, milloin, miten ja kuinka kauan akupainanta tulisi antaa. Lisäksi sairaanhoitajien tästä aiheesta tekemät tutkimukset ovat rajallisia ja tarvitaan tutkimuksia, joilla on korkea näyttöarvo. Kirjallisuuskatsauksen tuloksena ST25-, CV12-, TH6- ja HT7-akupainanta ei tutkittu suolen liikkeisiin, ensimmäiseen flatus- ja ulostusaikaan, kipuun ja ahdistukseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Siksi tutkimuksemme suoritettiin arvioimaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen potilaille sovelletun akupainanta vaikutusta GIS-toimintoihin, kipuun ja ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kahramanmaraş, Turkki, 46100
        • Di̇lek Soylu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään annetut tiedot
  • Halukas saamaan akupainanta
  • Ei vaurioita tai haavoja alueilla, joilla akupainanta oli tarkoitus soveltaa
  • Leikkaus yleisanestesiassa pulssi, verenpaine, ruumiinlämpö ja happisaturaatioarvot normaalialueella leikkauksen aikana
  • Ei leikkauksen aikana tai postoperatiivisesti kehittyvää vikaa tai häiriötä, joka liittyy neste-elektrolyyttitasapainoon, happo-emästasapainoon tai kudosten perfuusioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila IV
  • Samanaikaisen yhdistelmäleikkauksen vaatimus,
  • Leikkauksen jälkeisen paaston tarve ennen leikkausta tehdyn arvioinnin tai intraoperatiivisten löydösten mukaan (esim. panperitoniitti ja intraperitoneaalinen paise)
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Aiempi pyörtyminen tai kohtaukset
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Minkä tahansa verenvuotoon tai hyytymishäiriöön liittyvän sairauden esiintyminen
  • Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä

Koska akupainalluksella ilmoitettiin olevan lumevaikutuksia, plaseboryhmää käytettiin tutkimaan akupainantahoidon todellista vaikutusta. Plasebon käyttö voi koostua kohtalaisesta paineesta väärään akupunktiopisteeseen tai kevyestä kosketuksesta todelliseen akupunktiopisteeseen. Tämän avulla voimme määrittää plasebovaikutuksen, joka johtuu suorasta ihmiskontaktista ja vuorovaikutuksesta kevyen kosketuksen ryhmässä.

Leikkauksen jälkeisissä 0, 4 ja 8 tunnin kohdalla kosketettiin kevyesti ST25:tä (vatsan pituuspiirin 25. piste), CV12:ta (hedelmöitysaluksen pituuspiirin 12. piste), TH6:ta (kolmen lämmittimen meridianin 6. piste) ja HT7:ää (Shenmenin pisteet) yksi sekunti. Yksikään potilas ei kokenut kipua tai painetta.

Akupainanta hyväksytään ei-invasiivisena sovelluksena, jota koulutetut sairaanhoitajat voivat helposti soveltaa, mikä parantaa annettavan sairaanhoidon laatua ja edistää fyysistä ja psyykkistä palautumista.
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä

Koska invasiivinen akupunktio voi aiheuttaa hematooman ja ei-invasiivisen akupainanta rannekemenetelmä voi aiheuttaa potilaalle epämukavuutta, kutinaa, ranteen turvotusta ja ihovaurioita, tässä tutkimuksessa käytettiin manuaalista akupainantaa komplikaatioiden riskin minimoimiseksi.

Akupainantajen käytön tiheys ja kesto päätettiin kirjallisuuden ja asiantuntijalausunnon perusteella. Ensimmäinen akupainanta tehtiin ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä tunnilla välittömästi toipumisosastolta osastolle tulleiden rutiinihoidon ja hoidon jälkeen. Akupainanta käyttämällä painetta peukaloilla yhteensä 12 minuutin ajan, kuten 3 minuuttia kussakin ST25-, CV12-, TH6- ja HT7-akupunktiopisteessä, suoritettiin 0, 4 ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen. Akupunktiopisteet määritettiin potilaan omien sormien mitoilla.

Akupainanta hyväksytään ei-invasiivisena sovelluksena, jota koulutetut sairaanhoitajat voivat helposti soveltaa, mikä parantaa annettavan sairaanhoidon laatua ja edistää fyysistä ja psyykkistä palautumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ensimmäisessä flatus-prosessissa potilaalta saatujen tietojen mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 0 ja 72 tuntia
Ensimmäinen flatus tunti validoidaan, potilaalta kysyttiin ilmavaivat poistumisajasta. Potilaan ilmoittama tunti arvioitiin ensimmäisen ilmavaivat ajankohtana. Muutos=(Leikkauksen jälkeinen 0 ja 72 tuntia).
Leikkauksen jälkeinen 0 ja 72 tuntia
Muutos ensimmäisten askelten ulostuloprosessissa potilaalta saatujen tietojen mukaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 0 ja 72 tuntia
Ensimmäinen askeltulos validoidaan, potilaalta kysyttiin askelten ulostulon ajasta. Potilaan ilmoittama tunti arvioitiin ensimmäisten askelten ajaksi. Muutos = (Leikkauksen jälkeinen 0 ja 72 tuntia).
Leikkauksen jälkeinen 0 ja 72 tuntia
Muutos kivun lähtötasosta numeerisella kivun voimakkuusasteikolla (NAS) leikkauksen jälkeen 0, 4 ja 8 tuntia.
Aikaikkuna: Akupainanta edeltävä, leikkauksen jälkeinen 0, 4 ja 8 tuntia
NAS on yksiulotteinen, subjektiivinen asteikko, joka koostuu vaakaviivasta, joka on merkitty tasavälein 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = sietämätön kipu. Pisteet arvioitiin siten, että 1-3 edustaa lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua ja 7-10 voimakasta kipua. Potilaita ohjeistettiin merkitsemään tunnetun kivun tasoa parhaiten kuvaava numero. Se arvioitiin yhteensä 4 kertaa ennen akupainantaa, leikkauksen jälkeen 0, 4 ja 8 tuntia akupainantasovelluksen jälkeen. Muutos = (ennen akupainanta - postoperatiiviset 0, 4 ja 8 tunnin pisteet).
Akupainanta edeltävä, leikkauksen jälkeinen 0, 4 ja 8 tuntia
Muutos lähtötilanteesta Tila-ominaisuus-ahdistuskartoitus (SAI) ennen akupainantaa ja leikkauksen jälkeen 8 tuntia
Aikaikkuna: Ennen akupainanta ja leikkauksen jälkeinen 8 tuntia

Spielberger kehitti State-Trait Anxiety Inventoryn vuonna 1964, ja Öner ja LeCompte mukauttivat sen turkiksi. Itseraportoitu ja lyhyistä lausunnoista koostuva asteikko mittaa sekä potilaiden että terveiden yksilöiden ahdistustasoa. State Anxiety Inventory (SAI) tarjoaa tietoa siitä, miltä henkilö tuntee tuolloin, ja Trait Anxiety Inventory (TAI) siitä, miltä hän on tuntenut viimeisen 7 päivän aikana.

Vakioarvo on 50 SAI:lle ja 35 TAI:lle. Viimeksi saatu arvo muodostaa ahdistuspisteet, maksimialueella 20-80, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa. Muutos = (Akupainanta edeltävä pistemäärä ja leikkauksen jälkeinen 8 tunnin pistemäärä).

Ennen akupainanta ja leikkauksen jälkeinen 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pahoinvoinnin lähtötasosta pahoinvoinnin voimakkuusasteikolla (VAS) ennen akupainantaa, leikkauksen jälkeen 0, 4 ja 8 tuntia.
Aikaikkuna: Akupainanta edeltävä, leikkauksen jälkeinen 0, 4 ja 8 tuntia
Käytettiin 10 cm:n asteikkoa senttimetreinä, jossa 0 = ei pahoinvointia ja 10 = erittäin vaikea pahoinvointi, ja jokaista potilasta neuvottiin merkitsemään asteikolla pahoinvoinnin vakavuus, jonka he olivat tunteneet. Sitä arvioitiin yhteensä 4 kertaa ennen akupainantaa, leikkauksen jälkeen 0, 4 ja 8 tuntia akupainantasovelluksen jälkeen. Muutos = (ennen akupainanta - leikkauksen jälkeiset 0, 4 ja 8 tunnin pisteet).
Akupainanta edeltävä, leikkauksen jälkeinen 0, 4 ja 8 tuntia
Muutos lähtötasosta suolistoäänissä ennen akupainantaa, leikkauksen jälkeen 0, 4 ja 8 tuntia.
Aikaikkuna: Akupainanta edeltävä, leikkauksen jälkeinen 0, 4 ja 8 tuntia
Suoliston ääniä kuunneltiin samalla stetoskoopilla jakamalla vatsa 4 kvadranttiin ja arvioimalla jokainen neljännes. Kullekin arvioinnille asetettiin kronometrillä minuutin aika ja suolistoäänien lukumäärä minuutissa laskettiin ja kirjattiin. Sitä arvioitiin yhteensä 4 kertaa ennen akupainantaa, leikkauksen jälkeen 0, 4 ja 8 tuntia akupainantasovelluksen jälkeen. Muutos=(pre-akupainantaluku- postoperatiiviset 0, 4 ja 8 tunnin numerot).
Akupainanta edeltävä, leikkauksen jälkeinen 0, 4 ja 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustamme ei ole vielä julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa