Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли акупрессура на функцию желудочно-кишечного тракта, боль и тревогу?

22 октября 2020 г. обновлено: Di̇lek Soylu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Влияние на функции желудочно-кишечной системы, боль и тревогу акупрессуры, применяемой после операции лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного, плацебо-контролируемого, трехэтапного слепого исследования было определить влияние на симптомы ГИС, боль и тревогу акупрессуры, применяемой в общей сложности в течение 12 минут, по 3 минуты на каждом из ST25, CV12, TH6 и Акупунктурные точки НТ7 через 0, 4 и 8 часов после операции лапароскопической холецистэктомии. Данные исследования были собраны с использованием формы сбора данных о пациентах, числовой шкалы интенсивности боли и опросника состояния и тревожности. Пациентов оценивали в отношении времени до появления первых газов и дефекации, боли и баллов состояния-черты тревожности через 0, 4 и 8 часов после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Наряду с технологическими достижениями в области здравоохранения в настоящее время предпочтение отдается лапароскопической процедуре холецистэктомии, поскольку продолжительность пребывания в больнице короче, потери рабочей силы ниже, достигаются хорошие косметические результаты и послеоперационная удовлетворенность пациентов выше по сравнению с открытая холецистэктомия.

Одним из основных факторов, влияющих на пациента, является анестезия, применяемая при лапароскопическом хирургическом доступе. После общей анестезии метаболическая активность замедляется, а движения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) уменьшаются. Кроме того, за счет повышения внутрибрюшного давления инсуффляция газа, применяемая в брюшную полость при лапароскопических операциях, уменьшает кровоток в желудке, тонком и толстом кишечнике. В результате этого сниженного кровотока, ишемии и дисфункции кишечника могут возникнуть симптомы кишечной непроходимости. Боль, возникающая как реакция на хирургический стресс, вызывает снижение перистальтики кишечника. Если боль не контролировать после операции, могут возникнуть тошнота, рвота, запор и кишечная непроходимость.

Сообщалось, что предоперационная тревога связана с послеоперационной болью, когнитивными расстройствами и задержкой заживления. Стрессовая реакция, оперативное вмешательство в область живота, травма, послеоперационная боль, применение анестезирующих и наркотических средств относятся к факторам, вызывающим развитие проблем с ГИС. Повышение симпатической активности, возникающее при стрессовой реакции и применении общей/наркотической анестезии, снижает моторику желудочно-кишечного тракта. Фармакологическое лечение применяется для улучшения функций ГИС. Сообщалось, что внутривенное введение лидокаина в периоперационном периоде обеспечивает более быстрое восстановление функции кишечника. Послеоперационную дисфункцию желудочно-кишечного тракта обычно лечат с помощью алвимопана, но используемый препарат имеет побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. Послеоперационная боль и тошнота-рвота являются частыми жалобами после лапароскопической холецистэктомии, несмотря на использование мультимодальной анальгезии, состоящей из дексаметазона, опиоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов и местных анестетиков, применяемых в периоперационном периоде. Кроме того, из используемых сестринских приложений полезно применение акупрессуры. Акупрессура считается неинвазивным методом, который может легко применяться обученными медсестрами, что повышает качество оказываемой медицинской помощи и способствует физическому и психологическому восстановлению. В исследованиях акупрессуры, применяемой для восстановления функций ГИС, сообщалось, что акупрессура может применяться в качестве неинвазивного сестринского ухода, который улучшает симптомы послеоперационной кишечной непроходимости.

В исследовании Chao et al. Сообщалось, что акупрессура, применяемая после абдоминальной хирургии, улучшает выделение газов, сокращает время до перорального приема пищи и улучшает симптомы кишечной непроходимости. Акупрессура, примененная к точке P6 после аппендэктомии, уменьшила частоту рвоты. В другом исследовании было установлено, что акупрессура эффективна для улучшения движения ГИС. Акупрессура улучшила функции кишечника, но заявила, что необходимы дополнительные экспериментальные исследования.

Пациентов с послеоперационной тошнотой, рвотой и беспокойством рекомендуется обучить использованию предупреждающих устройств для акупунктуры. Однако нет точных данных о том, когда, как и как долго следует применять точечный массаж. Кроме того, исследования, проводимые медсестрами по этому вопросу, ограничены, и необходимы исследования с высокой доказательной ценностью. В результате нашего обзора литературы влияние акупрессуры, применяемой к ST25, CV12, TH6 и HT7, на перистальтику кишечника, время первых газов и дефекации, боль и тревогу после лапароскопической холецистэктомии не исследовалось. Поэтому наше исследование было проведено для оценки влияния акупрессуры, применяемой у пациентов после лапароскопической холецистэктомии, на функции ГИС, боль и тревогу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kahramanmaraş, Турция, 46100
        • Di̇lek Soylu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • Умеет понимать предоставленную информацию
  • Желание получить акупрессуру
  • Отсутствие повреждений или ран в областях, где должна была применяться акупрессура.
  • У оперированных под общим наркозом пульс, артериальное давление, температура тела и сатурация кислорода во время операции в пределах нормы.
  • Отсутствие нарушений или нарушений, развивающихся во время или после операции, связанных с водно-электролитным балансом, кислотно-щелочным балансом или тканевой перфузией.

Критерий исключения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) IV
  • Требование одновременной комбинированной хирургии,
  • Необходимость послеоперационного голодания в соответствии с предоперационной оценкой или интраоперационными данными (например, панперитонит с внутрибрюшинным абсцессом)
  • Пациенты с кардиостимулятором
  • Синкопальные состояния или судороги в анамнезе
  • Беременные или кормящие женщины
  • Наличие любого заболевания, связанного с кровотечением или нарушением свертываемости крови.
  • Пациенты, не желавшие участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо

Поскольку сообщалось, что применение акупрессуры имеет эффект плацебо, группа плацебо использовалась для исследования истинного эффекта использования акупрессуры. Применение плацебо может состоять из умеренного давления на неправильную точку акупунктуры или легкого прикосновения к реальной точке акупунктуры. Это позволит нам определить вклад эффекта плацебо, возникающего в результате прямого человеческого контакта и взаимодействия в группе легкого прикосновения.

Через 0, 4 и 8 часов после операции к ST25 (25-я точка меридиана желудка), CV12 (12-я точка меридиана зачатия), TH6 (6-я точка тройного нагревательного меридиана) и HT7 (точки Shenmen) применяли легкое прикосновение к ST25 (25-я точка меридиана желудка), одна секунда. Ни один пациент не испытывал боли или чувства давления.

Акупрессура считается неинвазивным методом, который может легко применяться обученными медсестрами, что повышает качество оказываемой медицинской помощи и способствует физическому и психологическому восстановлению.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа

Поскольку инвазивная акупунктура может вызвать гематому, а метод неинвазивной акупрессуры с браслетом может вызвать у пациента дискомфорт, зуд, отек запястья и разрушение кожи, в этом исследовании применялась мануальная акупрессура, чтобы свести риск осложнений к минимуму.

Частота и продолжительность применения акупрессуры определялись на основании изучения литературы и заключения экспертов. Первый сеанс акупрессуры применяли в первый послеоперационный час сразу после планового лечения и ухода за больными, поступившими в палату из реанимационного отделения. Акупрессура путем надавливания большими пальцами в течение 12 минут, по 3 минуты на каждую из акупунктурных точек ST25, CV12, TH6 и HT7, выполнялась через 0, 4 и 8 часов после операции. Точки акупунктуры определялись с помощью измерений собственных пальцев пациента.

Акупрессура считается неинвазивным методом, который может легко применяться обученными медсестрами, что повышает качество оказываемой медицинской помощи и способствует физическому и психологическому восстановлению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отхождения первых газов по информации, полученной от больного
Временное ограничение: Послеоперационный 0 и 72 часа
Уточняется первый час газообразования, больной опрашивается о времени выхода газов. Час, указанный пациентом, расценивался как время появления первых газов. Изменение=(Послеоперационный 0 и 72 часа).
Послеоперационный 0 и 72 часа
Изменение процесса вывода первой походки в соответствии с информацией, полученной от пациента
Временное ограничение: Послеоперационный 0 и 72 часа
Утверждают первую выходную походку, пациента опрашивают о времени выхода походки. Час, указанный пациентом, оценивали как время первых походок. Изменение = (после операции 0 и 72 часа).
Послеоперационный 0 и 72 часа
Изменение боли по числовой шкале интенсивности боли (NAS) по сравнению с исходным уровнем через 0, 4 и 8 часов после операции.
Временное ограничение: До акупрессуры, после операции 0, 4 и 8 часов
NAS представляет собой одномерную субъективную шкалу, состоящую из горизонтальной линии, отмеченной через равные интервалы от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = невыносимая боль. Баллы оценивались следующим образом: 1–3 балла представляют собой слабую боль, 4–6 баллов – умеренную боль и 7–10 баллов – сильную боль. Пациентов просили отметить цифру, которая лучше всего отражает уровень ощущаемой боли. Она оценивалась в общей сложности 4 раза до акупрессуры, в послеоперационном периоде через 0, 4 и 8 часов после применения акупрессуры. Изменение = (оценка до акупрессуры - послеоперационная оценка через 0, 4 и 8 часов).
До акупрессуры, после операции 0, 4 и 8 часов
Изменение по сравнению с исходным уровнем Опросника состояния-черты тревоги (SAI) до акупрессуры и после операции через 8 часов
Временное ограничение: До акупрессуры и после операции 8 часов

Опросник тревожных состояний был разработан Спилбергером в 1964 году и адаптирован для турецкого языка Онером и ЛеКомптом. Шкала, которая представляет собой самооценку и состоит из коротких утверждений, измеряет уровень тревожности как у пациентов, так и у здоровых людей. Инвентаризация тревожности состояний (SAI) предоставляет информацию о том, как человек себя чувствует в это время, а Инвентаризация личностной тревожности (TAI) — о том, как он себя чувствовал за последние 7 дней.

Постоянное значение равно 50 для SAI и 35 для TAI. Последнее полученное значение представляет собой баллы тревожности в максимальном диапазоне от 20 до 80, причем высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности. Изменение = (показатель до акупрессуры и послеоперационный 8-часовой показатель).

До акупрессуры и после операции 8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тошноты по сравнению с исходным уровнем по шкале интенсивности тошноты (ВАШ) до акупрессуры, через 0, 4 и 8 часов после операции.
Временное ограничение: До акупрессуры, после операции 0, 4 и 8 часов
Была использована 10-сантиметровая шкала, отмеченная в сантиметрах, где 0 = отсутствие тошноты и 10 = очень сильная тошнота, и каждого пациента просили отметить на шкале наибольшую степень тошноты, которую они ощущали. Всего оценивали 4 раза до акупрессуры, в послеоперационном периоде через 0, 4 и 8 часов после акупрессуры. Изменение = (оценка до акупрессуры - послеоперационная оценка через 0, 4 и 8 часов).
До акупрессуры, после операции 0, 4 и 8 часов
Изменение кишечных шумов по сравнению с исходным уровнем до акупрессуры, после операции через 0, 4 и 8 часов.
Временное ограничение: До акупрессуры, после операции 0, 4 и 8 часов
Кишечные звуки прослушивали тем же стетоскопом, разделив брюшную полость на 4 квадранта и оценив каждый квадрант. Для каждой оценки на хронометре устанавливали время в одну минуту, подсчитывали и записывали количество кишечных шумов за одну минуту. Всего оценивали 4 раза до акупрессуры, в послеоперационном периоде через 0, 4 и 8 часов после акупрессуры. Изменение = (число до акупрессуры - послеоперационные числа 0, 4 и 8 часов).
До акупрессуры, после операции 0, 4 и 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наше исследование еще не опубликовано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться