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¿La acupresión afecta la función gastrointestinal, el dolor y la ansiedad?

22 de octubre de 2020 actualizado por: Di̇lek Soylu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

El efecto sobre las funciones del sistema gastrointestinal, el dolor y la ansiedad de la acupresión aplicada después de una operación de colecistectomía laparoscópica: un estudio aleatorizado y controlado con placebo

El objetivo de este estudio aleatorizado, controlado con placebo y ciego de 3 vías fue determinar el efecto sobre los síntomas GIS, el dolor y la ansiedad de la acupresión aplicada durante un total de 12 minutos, como 3 minutos en cada uno de los ST25, CV12, TH6 y Puntos de acupuntura HT7, a las 0, 4 y 8 horas después de la operación de colecistectomía laparoscópica. Los datos de la investigación fueron recolectados utilizando un formulario de recolección de datos de pacientes, la Escala Numérica de Intensidad del Dolor y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Los pacientes fueron evaluados con respecto al tiempo hasta la primera flatulencia y defecación, el dolor y los puntos de Ansiedad Rasgo-Estado a las 0, 4 y 8 horas del postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Junto con los avances tecnológicos en el campo de la salud, actualmente existe una mayor preferencia por el procedimiento de colecistectomía laparoscópica, ya que la estancia hospitalaria es menor, la pérdida de personal es menor, se obtienen buenos resultados estéticos y la satisfacción del paciente postoperatorio es mayor, en comparación con colecistectomía abierta.

Uno de los factores básicos que afectan al paciente es la anestesia aplicada en el abordaje quirúrgico laparoscópico. Después de la anestesia general, la actividad metabólica se ralentiza y los movimientos del sistema gastrointestinal (GIS) se reducen. Además, al aumentar la presión intraabdominal, la insuflación de gas aplicada a la cavidad peritoneal en la cirugía laparoscópica reduce el flujo sanguíneo en el estómago y los intestinos delgado y grueso. Como resultado de este flujo sanguíneo reducido, la isquemia y la disfunción en los intestinos pueden causar que surjan síntomas de íleo. El dolor que se produce como respuesta al estrés quirúrgico provoca una disminución de la motilidad intestinal. Si el dolor no se controla después de la operación, pueden presentarse náuseas, vómitos, estreñimiento e íleo.

Se ha informado que la ansiedad preoperatoria está asociada con dolor posoperatorio, trastornos cognitivos y retraso en la cicatrización. La reacción al estrés, la intervención quirúrgica en la región abdominal, el trauma, el dolor posoperatorio y el uso de agentes anestésicos y narcóticos se encuentran entre los factores que causan el desarrollo de problemas de SIG. Un aumento en la actividad simpática que ocurre en la reacción de estrés y el uso de anestesia general/narcótica reducen la motilidad gastrointestinal. Se aplican tratamientos farmacológicos para mejorar las funciones SIG. Se ha informado que la infusión intravenosa de lidocaína en el período perioperatorio proporciona una recuperación más rápida de las funciones intestinales. La disfunción gastrointestinal posoperatoria generalmente se trata con alvimopan, pero el fármaco utilizado tiene efectos secundarios como náuseas y vómitos. El dolor postoperatorio y las náuseas-vómitos son quejas comunes después de la colecistectomía laparoscópica, a pesar del uso de analgesia multimodal consistente en dexametasona, opioides, antiinflamatorios no esteroideos y anestésicos locales utilizados en el período perioperatorio. Además, de las aplicaciones de enfermería utilizadas, la aplicación de acupresión es beneficiosa. La acupresión se acepta como una aplicación no invasiva que puede ser aplicada fácilmente por enfermeras capacitadas, lo que aumenta la calidad de la atención médica administrada y contribuye a la recuperación física y psicológica. En estudios de acupresión aplicada para la recuperación de las funciones del SIG, se ha informado que la acupresión se puede aplicar como un cuidado de enfermería no invasivo que mejora los síntomas del íleo posoperatorio.

En un estudio realizado por Chao et al., se informó que la acupresión aplicada después de la cirugía abdominal mejoró la producción de gases, acortó el tiempo hasta la ingesta nutricional oral y mejoró los síntomas del íleo. La acupresión aplicada al punto P6 después de la apendicectomía disminuyó la frecuencia de los vómitos. En otro estudio, se determinó que la acupresión era efectiva para mejorar el movimiento GIS. La acupresión mejoró las funciones intestinales, pero indicó que se necesitaban más estudios experimentales.

Se recomienda enseñar el uso de los dispositivos de aviso de acupuntura a pacientes con problemas de náuseas, vómitos y ansiedad en el postoperatorio. Sin embargo, no hay pruebas definitivas sobre cuándo, cómo y durante cuánto tiempo se debe administrar la acupresión. Además, los estudios realizados por enfermeros sobre este tema son limitados y se necesitan estudios con alto valor de evidencia. Como resultado de nuestra revisión de la literatura, no se investigó el efecto de la acupresión aplicada a ST25, CV12, TH6 y HT7 sobre las deposiciones, los primeros gases y el tiempo de defecación, el dolor y la ansiedad después de la colecistectomía laparoscópica. Por lo tanto, nuestro estudio se llevó a cabo para evaluar el efecto de la acupresión aplicada a pacientes después de una colecistectomía laparoscópica sobre las funciones del SIG, el dolor y la ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo, 46100
        • Di̇lek Soylu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años
  • Capaz de entender la información dada
  • Dispuesto a recibir acupresión
  • Sin lesiones o heridas en las áreas donde se aplicaría la acupresión.
  • Operado bajo anestesia general pulso, presión arterial, temperatura corporal y valores de saturación de oxígeno dentro del rango normal durante la operación
  • Ningún fallo o trastorno que se desarrolle durante o después de la operación relacionado con el equilibrio de líquidos y electrolitos, el equilibrio ácido-base o la perfusión tisular.

Criterio de exclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) IV
  • Un requisito para la cirugía combinada simultánea,
  • Necesidad de ayuno posoperatorio según la evaluación preoperatoria o los hallazgos intraoperatorios (p. ej., panperitonitis con absceso intraperitoneal)
  • Pacientes con marcapasos cardíaco
  • Antecedentes de síncope o convulsiones.
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • La presencia de cualquier enfermedad relacionada con el sangrado o un trastorno de la coagulación.
  • Pacientes que no desearon participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo

Dado que se informó que la administración de acupresión tiene efectos placebo, se utilizó un grupo de placebo para investigar el verdadero efecto del uso de la acupresión. La aplicación de placebo puede consistir en una presión moderada sobre un punto de acupuntura incorrecto o un ligero toque en un punto de acupuntura real. Esto nos permitirá determinar la contribución del efecto placebo resultante del contacto humano directo y la interacción en el grupo de contacto ligero.

A las 0, 4 y 8 horas del postoperatorio, se aplicó un ligero toque en ST25 (punto 25 del meridiano del estómago), CV12 (punto 12 del meridiano del vaso de la concepción), TH6 (punto 6 del meridiano del triple calentador) y HT7 (puntos del punto Shenmen) para un segundo. Ningún paciente experimentó dolor o sensación de presión.

La acupresión se acepta como una aplicación no invasiva que puede ser aplicada fácilmente por enfermeras capacitadas, lo que aumenta la calidad de la atención médica administrada y contribuye a la recuperación física y psicológica.
EXPERIMENTAL: Grupo experimental

Como la acupuntura invasiva puede causar hematoma y el método de muñequera de acupresión no invasiva puede causar molestias al paciente, picazón, hinchazón de la muñeca y destrucción de la piel, en este estudio se aplicó acupresión manual para reducir al mínimo el riesgo de complicaciones.

La frecuencia y la duración de la aplicación de la acupresión se decidió a partir de un análisis de la literatura y la opinión de expertos. La primera sesión de acupresión se aplicó en la primera hora postoperatoria inmediatamente después del tratamiento y atención de rutina de los pacientes que llegaron a la sala desde la unidad de recuperación. La acupresión aplicando presión con los pulgares durante un total de 12 minutos, como 3 minutos en cada uno de los puntos de acupuntura ST25, CV12, TH6 y HT7, se realizó a las 0, 4 y 8 horas después de la operación. Los puntos de acupuntura se determinaron utilizando las medidas de los propios dedos del paciente.

La acupresión se acepta como una aplicación no invasiva que puede ser aplicada fácilmente por enfermeras capacitadas, lo que aumenta la calidad de la atención médica administrada y contribuye a la recuperación física y psicológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el proceso de las primeras flatulencias según la información recibida del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0 y 72 horas
Se valida la hora de la primera flatulencia, se interroga al paciente sobre la hora de salida de la flatulencia. La hora referida por el paciente se evaluó como el momento de la primera flatulencia. Cambio=(Postoperatorio 0 y 72 horas).
Postoperatorio 0 y 72 horas
Cambio en el proceso de salida de las primeras marchas según la información recibida del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0 y 72 horas
Primero se valida la salida de la marcha, se pregunta al paciente sobre el tiempo de salida de la marcha. Se evaluó como tiempo de primeras marchas la hora reportada por el paciente. Cambio=(Postoperatorio 0 y 72 horas).
Postoperatorio 0 y 72 horas
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala numérica de intensidad del dolor (NAS) a las 0, 4 y 8 horas postoperatorias.
Periodo de tiempo: Pre-acupresión, postoperatorio 0, 4 y 8 horas
NAS es una escala subjetiva de una sola dimensión, que consiste en una línea horizontal, marcada a intervalos iguales de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor intolerable. Las puntuaciones se evaluaron como 1-3 representa dolor leve, 4-6 dolor moderado y 7-10 dolor severo. Los pacientes fueron instruidos para marcar el número que mejor reflejaba el nivel de dolor sentido. Se evaluó 4 veces en total antes de la acupresión, en el postoperatorio 0, 4 y 8 horas después de la aplicación de la acupresión. Cambio = (puntuación pre-acupresión-puntuaciones postoperatorias a las 0, 4 y 8 horas).
Pre-acupresión, postoperatorio 0, 4 y 8 horas
Cambio desde el inicio El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (SAI) antes de la acupresión y 8 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Pre-acupresión y postoperatorio 8 horas

El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo fue desarrollado por Spielberger en 1964 y fue adaptado al turco por Öner y LeCompte. La escala, que es autoinformada y consta de declaraciones breves, mide los niveles de ansiedad tanto de pacientes como de individuos sanos. El Inventario de Ansiedad Estado (SAI) proporciona información sobre cómo se siente el individuo en ese momento, y el Inventario de Ansiedad Rasgo (TAI) sobre cómo se ha sentido en los últimos 7 días.

El valor constante es 50 para el SAI y 35 para el TAI. El valor obtenido más recientemente constituye los puntos de ansiedad, en un rango máximo de 20-80, siendo las puntuaciones altas indicativas de un alto nivel de ansiedad. Cambio = (puntuación pre-acupresión y puntuación de 8 horas postoperatorias).

Pre-acupresión y postoperatorio 8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las náuseas en la escala de intensidad de las náuseas (VAS) antes de la acupresión, después de la operación 0, 4 y 8 horas.
Periodo de tiempo: Pre-acupresión, postoperatorio 0, 4 y 8 horas
Se utilizó una escala de 10 cm, marcada en cm, donde 0= ninguna náusea y 10= náusea muy intensa y se instruyó a cada paciente para que marcara en la escala la mayor severidad de náusea que había sentido. Se evaluó 4 veces en total antes de la acupresión, en el postoperatorio 0, 4 y 8 horas después de la aplicación de la acupresión. Cambio=(puntuación pre-acupresión-puntuación postoperatoria a las 0, 4 y 8 horas).
Pre-acupresión, postoperatorio 0, 4 y 8 horas
Cambio desde el inicio en los ruidos intestinales antes de la acupresión, a las 0, 4 y 8 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: Pre-acupresión, postoperatorio 0, 4 y 8 horas
Los ruidos intestinales se escucharon con el mismo estetoscopio, dividiendo el abdomen en 4 cuadrantes y evaluando cada cuadrante. Se fijó un tiempo de un minuto en un cronómetro para cada evaluación, y se contó y registró el número de ruidos intestinales en un minuto. Se evaluó 4 veces en total antes de la acupresión, en el postoperatorio 0, 4 y 8 horas después de la aplicación de la acupresión. Cambio=(número pre-acupresión- número postoperatorio 0, 4 y 8 horas).
Pre-acupresión, postoperatorio 0, 4 y 8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Nuestro estudio aún no ha sido publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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