Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy akupresura wpływa na funkcje żołądkowo-jelitowe, ból i niepokój?

22 października 2020 zaktualizowane przez: Di̇lek Soylu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ akupresury na funkcje układu pokarmowego, ból i niepokój po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie kontrolowane placebo

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego placebo badania z 3-kierunkową ślepą próbą było określenie wpływu akupresury na objawy GIS, ból i lęk akupresury stosowanej łącznie przez 12 minut, po 3 minuty w każdym z ST25, CV12, TH6 i Punkty akupunkturowe HT7, w 0, 4 i 8 godzinie po operacji cholecystektomii laparoskopowej. Dane badawcze zostały zebrane za pomocą formularza zbierania danych pacjenta, Numerycznej Skali Natężenia Bólu oraz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Pacjentów oceniano pod kątem czasu do wystąpienia pierwszych wzdęć i wypróżnień, bólu oraz punktów stanu-cechy lęku po 0, 4 i 8 godzinach po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z postępem technologicznym w dziedzinie ochrony zdrowia, obecnie obserwuje się większe preferencje dla cholecystektomii laparoskopowej, ponieważ czas pobytu w szpitalu jest krótszy, zmniejsza się utrata siły roboczej, uzyskuje się dobre efekty kosmetyczne, a satysfakcja pacjenta po operacji jest wyższa w porównaniu z otwarta cholecystektomia.

Jednym z podstawowych czynników wpływających na pacjenta jest znieczulenie stosowane w dostępie laparoskopowym. Po znieczuleniu ogólnym aktywność metaboliczna spowalnia, a ruchy układu żołądkowo-jelitowego (GIS) są ograniczone. Ponadto, poprzez zwiększenie ciśnienia wewnątrzbrzusznego, wdmuchiwanie gazu do jamy otrzewnej w chirurgii laparoskopowej zmniejsza przepływ krwi w żołądku oraz jelicie cienkim i grubym. W wyniku tego zmniejszonego przepływu krwi niedokrwienie i dysfunkcja jelit mogą powodować pojawienie się objawów niedrożności jelit. Ból występujący jako odpowiedź na stres chirurgiczny powoduje zmniejszenie motoryki jelit. Jeśli ból nie zostanie opanowany po operacji, mogą wystąpić nudności, wymioty, zaparcia i niedrożność jelit.

Zgłaszano, że lęk przedoperacyjny jest związany z bólem pooperacyjnym, zaburzeniami poznawczymi i opóźnionym gojeniem. Reakcja stresowa, interwencja chirurgiczna w okolicy brzucha, uraz, ból pooperacyjny, stosowanie środków znieczulających i narkotycznych należą do czynników powodujących rozwój problemów GIS. Wzrost aktywności układu współczulnego, który występuje w reakcji stresowej oraz zastosowanie znieczulenia ogólnego/narkotycznego zmniejsza motorykę przewodu pokarmowego. W celu poprawy funkcji GIS stosuje się zabiegi farmakologiczne. Istnieją doniesienia, że ​​dożylny wlew lidokainy w okresie okołooperacyjnym zapewnia szybszy powrót funkcji jelit. Pooperacyjne zaburzenia żołądkowo-jelitowe leczy się zwykle za pomocą alwimopanu, ale zastosowany lek ma działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty. Ból pooperacyjny i nudności-wymioty są częstymi dolegliwościami po cholecystektomii laparoskopowej, pomimo stosowania w okresie okołooperacyjnym analgezji multimodalnej złożonej z deksametazonu, opioidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych i środków miejscowo znieczulających. Oprócz stosowanych aplikacji pielęgnacyjnych korzystne jest zastosowanie akupresury. Akupresura jest akceptowana jako metoda nieinwazyjna, którą z łatwością mogą stosować przeszkolone pielęgniarki, co podnosi jakość udzielanej opieki medycznej oraz przyczynia się do powrotu do zdrowia fizycznego i psychicznego. W badaniach nad akupresurą stosowaną do przywracania funkcji GIS donoszono, że akupresura może być stosowana jako nieinwazyjna opieka pielęgniarska, która łagodzi objawy pooperacyjnej niedrożności jelit.

W badaniu przeprowadzonym przez Chao i wsp. akupresura zastosowana po operacji jamy brzusznej poprawia wydzielanie gazów, skraca czas doustnego przyjmowania pokarmu i łagodzi objawy niedrożności jelit. Akupresura zastosowana w punkcie P6 po wycięciu wyrostka robaczkowego zmniejszyła częstotliwość wymiotów. W innym badaniu stwierdzono, że akupresura jest skuteczna w poprawie ruchu GIS. Akupresura poprawiła funkcje jelit, ale stwierdziła, że ​​potrzebne są dalsze badania eksperymentalne.

Zaleca się nauczanie stosowania urządzeń ostrzegawczych akupunktury pacjentów z pooperacyjnymi nudnościami, wymiotami i problemami lękowymi. Jednak nie ma ostatecznych dowodów na to, kiedy, jak i jak długo należy stosować akupresurę. Ponadto badania prowadzone przez pielęgniarki na ten temat są ograniczone i potrzebne są badania o wysokiej wartości dowodowej. W wyniku naszego przeglądu piśmiennictwa nie zbadano wpływu akupresury zastosowanej do ST25, CV12, TH6 i HT7 na wypróżnienia, czas pierwszego wzdęcia i wypróżnienia, ból i niepokój po cholecystektomii laparoskopowej. Dlatego nasze badanie miało na celu ocenę wpływu akupresury stosowanej u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej na funkcje GIS, ból i lęk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kahramanmaraş, Indyk, 46100
        • Di̇lek Soylu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Potrafi zrozumieć podane informacje
  • Chęć poddania się akupresurze
  • Brak uszkodzeń i ran w miejscach, w których miała być zastosowana akupresura
  • Operowany w znieczuleniu ogólnym wartości tętna, ciśnienia krwi, temperatury ciała i saturacji w czasie operacji w granicach normy
  • Brak niepowodzeń lub zaburzeń rozwijających się śródoperacyjnie lub pooperacyjnie związanych z równowagą wodno-elektrolitową, równowagą kwasowo-zasadową lub perfuzją tkanek.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV
  • Wymóg jednoczesnej operacji skojarzonej,
  • Konieczność postu pooperacyjnego zgodnie z oceną przedoperacyjną lub wynikami śródoperacyjnymi (np. zapalenie otrzewnej z ropniem śródotrzewnowym)
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca
  • Historia omdleń lub drgawek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Obecność jakiejkolwiek choroby związanej z krwawieniem lub zaburzeniem krzepnięcia
  • Pacjenci, którzy nie chcieli wziąć udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo

Ponieważ donoszono, że podawanie akupresury ma efekt placebo, do zbadania prawdziwego efektu stosowania akupresury wykorzystano grupę placebo. Aplikacja placebo może polegać na umiarkowanym ucisku na niewłaściwy punkt akupunkturowy lub lekkim dotknięciu rzeczywistego punktu akupunkturowego. Pozwoli nam to określić udział efektu placebo wynikającego z bezpośredniego kontaktu i interakcji z człowiekiem w grupie lekkiego dotyku.

W 0, 4 i 8 godzinie po operacji zastosowano lekki dotyk ST25 (południk żołądka, 25 punkt), CV12 (południk naczynia poczęcia, 12 punkt), TH6 (południk potrójnego ogrzewania, 6 punkt) i HT7 (punkty Shenmena) w celu sekundę. Żaden z pacjentów nie odczuwał bólu ani uczucia ucisku.

Akupresura jest akceptowana jako metoda nieinwazyjna, którą z łatwością mogą stosować przeszkolone pielęgniarki, co podnosi jakość udzielanej opieki medycznej oraz przyczynia się do powrotu do zdrowia fizycznego i psychicznego.
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna

Ponieważ akupunktura inwazyjna może powodować krwiaki, a opaskowa metoda akupresury nieinwazyjnej może powodować dyskomfort pacjenta, swędzenie, obrzęk nadgarstka i zniszczenie skóry, w niniejszym badaniu zastosowano akupresurę manualną, aby zminimalizować ryzyko powikłań.

Częstotliwość i czas stosowania akupresury ustalono na podstawie analizy literatury i opinii ekspertów. Pierwszą sesję akupresury zastosowano w pierwszej godzinie pooperacyjnej bezpośrednio po rutynowym leczeniu i opiece nad pacjentami, którzy przybyli na oddział z bloku wybudzeń. Akupresura polegająca na uciskaniu kciukami przez łącznie 12 minut, czyli 3 minuty w każdym z punktów akupunkturowych ST25, CV12, TH6 i HT7, została przeprowadzona w 0, 4 i 8 godzinie po operacji. Punkty akupunkturowe wyznaczono na podstawie pomiarów własnych palców pacjenta.

Akupresura jest akceptowana jako metoda nieinwazyjna, którą z łatwością mogą stosować przeszkolone pielęgniarki, co podnosi jakość udzielanej opieki medycznej oraz przyczynia się do powrotu do zdrowia fizycznego i psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyrostka pierwszego wzdęcia zgodnie z informacją otrzymaną od pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji 0 i 72 godziny
Potwierdzono pierwszą godzinę wzdęcia, pacjentkę pytano o czas wypróżnienia. Godzinę podaną przez pacjenta oceniano jako czas wystąpienia pierwszego wzdęcia. Zmiana=(Pooperacyjne 0 i 72 godziny).
Po operacji 0 i 72 godziny
Zmiana procesu wyprowadzania pierwszych chodów zgodnie z informacjami otrzymanymi od pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji 0 i 72 godziny
Potwierdzono wykonanie pierwszych chodów, pacjent został zapytany o czas wykonania chodów. Godzinę podaną przez pacjentkę uznano za czas pierwszych chodów. Zmiana = (0 i 72 godziny pooperacyjne).
Po operacji 0 i 72 godziny
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu w Numerycznej Skali Natężenia Bólu (NAS) po 0, 4 i 8 godzinach po operacji.
Ramy czasowe: Przed akupresurą, po operacji 0, 4 i 8 godzin
NAS to jednowymiarowa, subiektywna skala, składająca się z poziomej linii, zaznaczonej w równych odstępach od 0-10, gdzie 0=brak bólu, a 10=ból nie do zniesienia. Wyniki oceniono jako 1-3 oznaczające łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból i 7-10 silny ból. Pacjenci zostali poinstruowani, aby zaznaczyć liczbę najlepiej odzwierciedlającą poziom odczuwanego bólu. Oceniono go łącznie 4 razy przed akupresurą, w okresie pooperacyjnym 0, 4 i 8 godzin po zastosowaniu akupresury. Zmiana = (wynik przed akupresurą – wyniki po 0, 4 i 8 godzinach po operacji).
Przed akupresurą, po operacji 0, 4 i 8 godzin
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Inwentarz stanu i cechy lęku (SAI) przed akupresurą i po 8 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Przed akupresurą i po operacji 8 godzin

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku został opracowany przez Spielbergera w 1964 roku i został zaadaptowany na język turecki przez Önera i LeCompte'a. Skala, która jest samoopisowa i składa się z krótkich stwierdzeń, mierzy poziom lęku zarówno pacjentów, jak i osób zdrowych. Inwentarz Stanu Lęku (SAI) dostarcza informacji o tym, jak dana osoba czuje się w tym czasie, a Inwentarz Lęku Cechy (TAI) o tym, jak czuła się w ciągu ostatnich 7 dni.

Stała wartość wynosi 50 dla NOK i 35 dla TAI. Ostatnią otrzymaną wartością są punkty lęku, mieszczące się w maksymalnym przedziale 20-80, z wysokimi wynikami wskazującymi na wysoki poziom lęku. Zmiana = (wynik przed akupresurą i 8-godzinny wynik pooperacyjny).

Przed akupresurą i po operacji 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w nudnościach w skali intensywności nudności (VAS) przed akupresurą, po operacji 0, 4 i 8 godzin.
Ramy czasowe: Przed akupresurą, po operacji 0, 4 i 8 godzin
Zastosowano skalę 10 cm, oznaczoną w cm, gdzie 0 = brak nudności, a 10 = bardzo silne nudności. Każdy pacjent został poinstruowany, aby zaznaczył na skali największe nasilenie nudności, jakie odczuwał. Oceniono go w sumie 4 razy przed akupresurą, w okresie pooperacyjnym 0, 4 i 8 godzin po zastosowaniu akupresury. Zmiana = (wynik przed akupresurą – pooperacyjny wynik 0, 4 i 8 godzin).
Przed akupresurą, po operacji 0, 4 i 8 godzin
Zmiana od linii podstawowej w dźwiękach jelit przed akupresurą, po operacji 0, 4 i 8 godzin.
Ramy czasowe: Przed akupresurą, po operacji 0, 4 i 8 godzin
Dźwięki jelitowe słuchano tym samym stetoskopem, dzieląc brzuch na 4 ćwiartki i oceniając każdy ćwiartkę. Dla każdej oceny na chronometrze ustawiono czas jednej minuty, po czym policzono i zarejestrowano liczbę dźwięków jelitowych w ciągu jednej minuty. Oceniono go w sumie 4 razy przed akupresurą, w okresie pooperacyjnym 0, 4 i 8 godzin po zastosowaniu akupresury. Zmiana = (liczba przed akupresurą - liczby pooperacyjne 0, 4 i 8 godzin).
Przed akupresurą, po operacji 0, 4 i 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasze badanie nie zostało jeszcze opublikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Akupresura

Subskrybuj