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A acupressão afeta a função gastrointestinal, a dor e a ansiedade?

22 de outubro de 2020 atualizado por: Di̇lek Soylu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

O efeito nas funções do sistema gastrointestinal, dor e ansiedade da acupressão aplicada após a operação de colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado e controlado por placebo

O objetivo deste estudo cego randomizado, controlado por placebo, de 3 vias foi determinar o efeito nos sintomas GIS, dor e ansiedade da acupressão aplicada por um total de 12 minutos, como 3 minutos em cada um dos ST25, CV12, TH6 e Pontos de acupuntura HT7, às 0, 4 e 8 horas após a operação de colecistectomia laparoscópica. Os dados da pesquisa foram coletados por meio de um formulário de coleta de dados do paciente, da Escala Numérica de Intensidade da Dor e do Inventário de Ansiedade Traço-Estado. Os pacientes foram avaliados quanto ao tempo até a primeira flatulência e defecação, dor e os pontos de estado-traço de ansiedade em 0, 4 e 8 horas de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Juntamente com os avanços tecnológicos na área da saúde, existe atualmente uma maior preferência pelo procedimento de colecistectomia laparoscópica, pois o tempo de internação é menor, a perda de mão de obra é menor, os bons resultados estéticos são obtidos e a satisfação do paciente no pós-operatório é maior, quando comparado ao colecistectomia aberta.

Um dos fatores básicos que afetam o paciente é a anestesia aplicada na abordagem cirúrgica laparoscópica. Após a anestesia geral, a atividade metabólica diminui e os movimentos do sistema gastrointestinal (GIS) são reduzidos. Além disso, ao aumentar a pressão intra-abdominal, a insuflação de gás aplicada na cavidade peritoneal na cirurgia laparoscópica reduz o fluxo sanguíneo no estômago e nos intestinos delgado e grosso. Como resultado desse fluxo sanguíneo reduzido, isquemia e disfunção nos intestinos podem causar o surgimento de sintomas de íleo. A dor que ocorre como resposta ao estresse cirúrgico causa uma diminuição da motilidade intestinal. Se a dor não for controlada no pós-operatório, podem ocorrer náuseas, vômitos, constipação e íleo.

Foi relatado que a ansiedade pré-operatória está associada à dor pós-operatória, distúrbios cognitivos e cicatrização retardada. Reação de estresse, intervenção cirúrgica na região abdominal, trauma, dor pós-operatória e uso de agentes anestésicos e narcóticos estão entre os fatores que causam o desenvolvimento de problemas de SIG. Um aumento na atividade simpática que ocorre na reação de estresse e o uso de anestesia geral/narcótica reduzem a motilidade gastrointestinal. Tratamentos farmacológicos são aplicados para melhorar as funções do GIS. Tem sido relatado que a infusão intravenosa de lidocaína no período perioperatório proporciona uma recuperação mais rápida das funções intestinais. A disfunção gastrointestinal pós-operatória é geralmente tratada com alvimopan, mas a droga usada tem efeitos colaterais como náuseas e vômitos. Dor pós-operatória e náuseas e vômitos são queixas comuns após colecistectomia laparoscópica, apesar do uso de analgesia multimodal composta por dexametasona, opioides, anti-inflamatórios não esteroides e anestésicos locais utilizados no período perioperatório. Além disso, das aplicações de enfermagem utilizadas, a aplicação de acupressão é benéfica. A acupressão é aceita como uma aplicação não invasiva que pode ser facilmente aplicada por enfermeiros treinados, o que aumenta a qualidade da assistência médica administrada e contribui para a recuperação física e psicológica. Em estudos de acupressão aplicada para a recuperação das funções GIS, foi relatado que a acupressão pode ser aplicada como cuidado de enfermagem não invasivo que melhora os sintomas de íleo pós-operatório.

Em um estudo de Chao et al, foi relatado que a acupressão aplicada após a cirurgia abdominal melhora a produção de gases, diminui o tempo para a ingestão nutricional oral e melhora os sintomas do íleo. A acupressão aplicada ao ponto P6 após apendicectomia diminuiu a frequência de vômitos. Em outro estudo, a acupressão foi considerada eficaz na melhora do movimento do GIS. A acupressão melhorou as funções intestinais, mas afirmou que mais estudos experimentais eram necessários.

Recomenda-se ensinar o uso de dispositivos de alerta de acupuntura para pacientes com náuseas pós-operatórias, vômitos e problemas de ansiedade. No entanto, não há evidências definitivas sobre quando, como e por quanto tempo a acupressão deve ser administrada. Além disso, estudos realizados por enfermeiros sobre esse assunto são limitados e estudos com alto valor de evidência são necessários. Como resultado de nossa revisão da literatura, o efeito da acupressão aplicada a ST25, CV12, TH6 e HT7 nos movimentos intestinais, primeiro flatulência e tempo de defecação, dor e ansiedade após colecistectomia laparoscópica não foi investigado. Portanto, nosso estudo foi realizado para avaliar o efeito da acupressão aplicada a pacientes após colecistectomia laparoscópica nas funções GIS, dor e ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46100
        • Di̇lek Soylu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-75 anos
  • Capaz de entender as informações fornecidas
  • Disposto a receber acupressão
  • Sem lesões ou feridas nas áreas onde a acupressão deveria ser aplicada
  • Operado sob anestesia geral pulso, pressão arterial, temperatura corporal e valores de saturação de oxigênio dentro da faixa normal durante a operação
  • Nenhuma falha ou distúrbio desenvolvido no intraoperatório ou no pós-operatório relacionado ao equilíbrio hidroeletrolítico, equilíbrio ácido-base ou perfusão tecidual.

Critério de exclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV
  • Um requisito para cirurgia combinada simultânea,
  • Necessidade de jejum pós-operatório de acordo com a avaliação pré-operatória ou achados intraoperatórios (por exemplo, panperitonite com abscesso intraperitoneal)
  • Pacientes com marca-passo cardíaco
  • Uma história de síncope ou convulsões
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • A presença de qualquer doença relacionada a sangramento ou distúrbio de coagulação
  • Pacientes que não quiseram participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo

Como foi relatado que a administração de acupressão tem efeitos placebo, um grupo placebo foi usado para investigar o verdadeiro efeito do uso de acupressão. A aplicação do placebo pode consistir em uma pressão moderada em um ponto de acupuntura incorreto ou um leve toque em um ponto de acupuntura real. Isso nos permitirá determinar a contribuição do efeito placebo resultante do contato humano direto e da interação no grupo de toque leve.

Nas 0, 4 e 8 horas de pós-operatório, um leve toque foi aplicado no ST25 (ponto 25 do Meridiano do Estômago), CV12 (ponto 12 do Meridiano do Vaso da Concepção), TH6 (ponto 6 do Meridiano do Triplo Aquecedor) e HT7 (pontos do ponto Shenmen) para um segundo. Nenhum paciente sentiu dor ou sensação de pressão.

A acupressão é aceita como uma aplicação não invasiva que pode ser facilmente aplicada por enfermeiros treinados, o que aumenta a qualidade da assistência médica administrada e contribui para a recuperação física e psicológica.
EXPERIMENTAL: Grupo experimental

Como a acupuntura invasiva pode causar hematoma e o método de pulseira de acupressão não invasiva pode causar desconforto ao paciente, coceira, inchaço do punho e destruição da pele, a acupressão manual foi aplicada neste estudo para reduzir ao mínimo o risco de complicações.

A frequência e a duração da aplicação da acupressão foram decididas a partir de uma análise da literatura e da opinião de especialistas. A primeira sessão de acupressão foi aplicada na primeira hora de pós-operatório, imediatamente após o tratamento e atendimento de rotina dos pacientes que chegavam à enfermaria vindos da unidade de recuperação. A acupressão aplicando pressão com os polegares por um total de 12 minutos, como 3 minutos em cada um dos pontos de acupuntura ST25, CV12, TH6 e HT7, foi realizada em 0, 4 e 8 horas de pós-operatório. Os pontos de acupuntura foram determinados usando as medidas dos próprios dedos do paciente.

A acupressão é aceita como uma aplicação não invasiva que pode ser facilmente aplicada por enfermeiros treinados, o que aumenta a qualidade da assistência médica administrada e contribui para a recuperação física e psicológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no primeiro processo de flatulência de acordo com as informações recebidas do paciente
Prazo: Pós-operatório 0 e 72 horas
Primeira hora de flatulência é validada, o paciente foi questionado sobre o tempo de saída de flatulência. A hora relatada pelo paciente foi avaliada como o horário da primeira flatulência. Change=(Pós-operatório 0 e 72 horas).
Pós-operatório 0 e 72 horas
Alteração no processo de saída das primeiras marchas de acordo com as informações recebidas do paciente
Prazo: Pós-operatório 0 e 72 horas
A primeira saída de marchas é validada, o paciente foi questionado sobre o tempo de saída de marchas. A hora relatada pelo paciente foi avaliada como o tempo das primeiras marchas. Mudança=(Pós-operatório 0 e 72 horas).
Pós-operatório 0 e 72 horas
Mudança da linha de base na dor na escala numérica de intensidade da dor (NAS) nas 0, 4 e 8 horas de pós-operatório.
Prazo: Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
O NAS é uma escala subjetiva de dimensão única, constituída por uma linha horizontal, marcada em intervalos iguais de 0 a 10, onde 0= sem dor e 10= dor intolerável. As pontuações foram avaliadas como 1-3 representa dor leve, 4-6 dor moderada e 7-10 dor intensa. Os pacientes foram instruídos a marcar o número que melhor refletisse o nível de dor sentida. Foi avaliado 4 vezes no total antes da acupressão, no pós-operatório 0, 4 e 8 horas após a aplicação da acupressão. Mudança=(escore pré-acupressão- escores pós-operatórios de 0, 4 e 8 horas).
Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
Mudança da linha de base O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (SAI) na pré-acupressão e no pós-operatório de 8 horas
Prazo: Pré-acupressão e pós-operatório 8 horas

O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvido por Spielberger em 1964 e foi adaptado para o turco por Öner e LeCompte. A escala, autorreferida e composta por frases curtas, mede os níveis de ansiedade tanto de pacientes quanto de indivíduos saudáveis. O Inventário de Ansiedade Estado (SAI) fornece informações sobre como o indivíduo se sente naquele momento, e o Inventário de Ansiedade Traço (TAI) sobre como ele se sentiu nos últimos 7 dias.

O valor constante é 50 para o SAI e 35 para o TAI. O valor obtido mais recentemente constitui os pontos de ansiedade, num intervalo máximo de 20-80, com escores altos indicando alto nível de ansiedade. Mudança = (Pontuação pré-acupressão e pontuação pós-operatória de 8 horas).

Pré-acupressão e pós-operatório 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Náusea na Escala de Intensidade da Náusea (VAS) na pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas.
Prazo: Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
Foi utilizada uma escala de 10 cm, marcada em cm, onde 0= sem náusea e 10= náusea muito intensa e cada paciente foi instruído a marcar na escala a maior intensidade de náusea que sentiu. Foi avaliado 4 vezes no total antes da acupressão, no pós-operatório 0, 4 e 8 horas após a aplicação da acupressão. Mudança=(pontuação pré-acupressão-pontuação pós-operatória de 0, 4 e 8 horas).
Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
Mudança da linha de base nos sons intestinais na pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas.
Prazo: Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
Os sons intestinais foram ouvidos com o mesmo estetoscópio, dividindo o abdome em 4 quadrantes e avaliando cada quadrante. O tempo de um minuto foi marcado em um cronômetro para cada avaliação, e o número de ruídos intestinais em um minuto foi contado e registrado. Foi avaliado 4 vezes no total antes da acupressão, no pós-operatório 0, 4 e 8 horas após a aplicação da acupressão. Mudança=(número de pré-acupressão- pós-operatório 0, 4 e 8 horas).
Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nosso estudo ainda não foi publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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