- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04606485
A acupressão afeta a função gastrointestinal, a dor e a ansiedade?
O efeito nas funções do sistema gastrointestinal, dor e ansiedade da acupressão aplicada após a operação de colecistectomia laparoscópica: um estudo randomizado e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Juntamente com os avanços tecnológicos na área da saúde, existe atualmente uma maior preferência pelo procedimento de colecistectomia laparoscópica, pois o tempo de internação é menor, a perda de mão de obra é menor, os bons resultados estéticos são obtidos e a satisfação do paciente no pós-operatório é maior, quando comparado ao colecistectomia aberta.
Um dos fatores básicos que afetam o paciente é a anestesia aplicada na abordagem cirúrgica laparoscópica. Após a anestesia geral, a atividade metabólica diminui e os movimentos do sistema gastrointestinal (GIS) são reduzidos. Além disso, ao aumentar a pressão intra-abdominal, a insuflação de gás aplicada na cavidade peritoneal na cirurgia laparoscópica reduz o fluxo sanguíneo no estômago e nos intestinos delgado e grosso. Como resultado desse fluxo sanguíneo reduzido, isquemia e disfunção nos intestinos podem causar o surgimento de sintomas de íleo. A dor que ocorre como resposta ao estresse cirúrgico causa uma diminuição da motilidade intestinal. Se a dor não for controlada no pós-operatório, podem ocorrer náuseas, vômitos, constipação e íleo.
Foi relatado que a ansiedade pré-operatória está associada à dor pós-operatória, distúrbios cognitivos e cicatrização retardada. Reação de estresse, intervenção cirúrgica na região abdominal, trauma, dor pós-operatória e uso de agentes anestésicos e narcóticos estão entre os fatores que causam o desenvolvimento de problemas de SIG. Um aumento na atividade simpática que ocorre na reação de estresse e o uso de anestesia geral/narcótica reduzem a motilidade gastrointestinal. Tratamentos farmacológicos são aplicados para melhorar as funções do GIS. Tem sido relatado que a infusão intravenosa de lidocaína no período perioperatório proporciona uma recuperação mais rápida das funções intestinais. A disfunção gastrointestinal pós-operatória é geralmente tratada com alvimopan, mas a droga usada tem efeitos colaterais como náuseas e vômitos. Dor pós-operatória e náuseas e vômitos são queixas comuns após colecistectomia laparoscópica, apesar do uso de analgesia multimodal composta por dexametasona, opioides, anti-inflamatórios não esteroides e anestésicos locais utilizados no período perioperatório. Além disso, das aplicações de enfermagem utilizadas, a aplicação de acupressão é benéfica. A acupressão é aceita como uma aplicação não invasiva que pode ser facilmente aplicada por enfermeiros treinados, o que aumenta a qualidade da assistência médica administrada e contribui para a recuperação física e psicológica. Em estudos de acupressão aplicada para a recuperação das funções GIS, foi relatado que a acupressão pode ser aplicada como cuidado de enfermagem não invasivo que melhora os sintomas de íleo pós-operatório.
Em um estudo de Chao et al, foi relatado que a acupressão aplicada após a cirurgia abdominal melhora a produção de gases, diminui o tempo para a ingestão nutricional oral e melhora os sintomas do íleo. A acupressão aplicada ao ponto P6 após apendicectomia diminuiu a frequência de vômitos. Em outro estudo, a acupressão foi considerada eficaz na melhora do movimento do GIS. A acupressão melhorou as funções intestinais, mas afirmou que mais estudos experimentais eram necessários.
Recomenda-se ensinar o uso de dispositivos de alerta de acupuntura para pacientes com náuseas pós-operatórias, vômitos e problemas de ansiedade. No entanto, não há evidências definitivas sobre quando, como e por quanto tempo a acupressão deve ser administrada. Além disso, estudos realizados por enfermeiros sobre esse assunto são limitados e estudos com alto valor de evidência são necessários. Como resultado de nossa revisão da literatura, o efeito da acupressão aplicada a ST25, CV12, TH6 e HT7 nos movimentos intestinais, primeiro flatulência e tempo de defecação, dor e ansiedade após colecistectomia laparoscópica não foi investigado. Portanto, nosso estudo foi realizado para avaliar o efeito da acupressão aplicada a pacientes após colecistectomia laparoscópica nas funções GIS, dor e ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru, 46100
- Di̇lek Soylu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- Capaz de entender as informações fornecidas
- Disposto a receber acupressão
- Sem lesões ou feridas nas áreas onde a acupressão deveria ser aplicada
- Operado sob anestesia geral pulso, pressão arterial, temperatura corporal e valores de saturação de oxigênio dentro da faixa normal durante a operação
- Nenhuma falha ou distúrbio desenvolvido no intraoperatório ou no pós-operatório relacionado ao equilíbrio hidroeletrolítico, equilíbrio ácido-base ou perfusão tecidual.
Critério de exclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV
- Um requisito para cirurgia combinada simultânea,
- Necessidade de jejum pós-operatório de acordo com a avaliação pré-operatória ou achados intraoperatórios (por exemplo, panperitonite com abscesso intraperitoneal)
- Pacientes com marca-passo cardíaco
- Uma história de síncope ou convulsões
- Mulheres grávidas ou lactantes
- A presença de qualquer doença relacionada a sangramento ou distúrbio de coagulação
- Pacientes que não quiseram participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Como foi relatado que a administração de acupressão tem efeitos placebo, um grupo placebo foi usado para investigar o verdadeiro efeito do uso de acupressão. A aplicação do placebo pode consistir em uma pressão moderada em um ponto de acupuntura incorreto ou um leve toque em um ponto de acupuntura real. Isso nos permitirá determinar a contribuição do efeito placebo resultante do contato humano direto e da interação no grupo de toque leve. Nas 0, 4 e 8 horas de pós-operatório, um leve toque foi aplicado no ST25 (ponto 25 do Meridiano do Estômago), CV12 (ponto 12 do Meridiano do Vaso da Concepção), TH6 (ponto 6 do Meridiano do Triplo Aquecedor) e HT7 (pontos do ponto Shenmen) para um segundo. Nenhum paciente sentiu dor ou sensação de pressão. |
A acupressão é aceita como uma aplicação não invasiva que pode ser facilmente aplicada por enfermeiros treinados, o que aumenta a qualidade da assistência médica administrada e contribui para a recuperação física e psicológica.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Como a acupuntura invasiva pode causar hematoma e o método de pulseira de acupressão não invasiva pode causar desconforto ao paciente, coceira, inchaço do punho e destruição da pele, a acupressão manual foi aplicada neste estudo para reduzir ao mínimo o risco de complicações. A frequência e a duração da aplicação da acupressão foram decididas a partir de uma análise da literatura e da opinião de especialistas. A primeira sessão de acupressão foi aplicada na primeira hora de pós-operatório, imediatamente após o tratamento e atendimento de rotina dos pacientes que chegavam à enfermaria vindos da unidade de recuperação. A acupressão aplicando pressão com os polegares por um total de 12 minutos, como 3 minutos em cada um dos pontos de acupuntura ST25, CV12, TH6 e HT7, foi realizada em 0, 4 e 8 horas de pós-operatório. Os pontos de acupuntura foram determinados usando as medidas dos próprios dedos do paciente. |
A acupressão é aceita como uma aplicação não invasiva que pode ser facilmente aplicada por enfermeiros treinados, o que aumenta a qualidade da assistência médica administrada e contribui para a recuperação física e psicológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no primeiro processo de flatulência de acordo com as informações recebidas do paciente
Prazo: Pós-operatório 0 e 72 horas
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Primeira hora de flatulência é validada, o paciente foi questionado sobre o tempo de saída de flatulência.
A hora relatada pelo paciente foi avaliada como o horário da primeira flatulência.
Change=(Pós-operatório 0 e 72 horas).
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Pós-operatório 0 e 72 horas
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Alteração no processo de saída das primeiras marchas de acordo com as informações recebidas do paciente
Prazo: Pós-operatório 0 e 72 horas
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A primeira saída de marchas é validada, o paciente foi questionado sobre o tempo de saída de marchas.
A hora relatada pelo paciente foi avaliada como o tempo das primeiras marchas. Mudança=(Pós-operatório 0 e 72 horas).
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Pós-operatório 0 e 72 horas
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Mudança da linha de base na dor na escala numérica de intensidade da dor (NAS) nas 0, 4 e 8 horas de pós-operatório.
Prazo: Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
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O NAS é uma escala subjetiva de dimensão única, constituída por uma linha horizontal, marcada em intervalos iguais de 0 a 10, onde 0= sem dor e 10= dor intolerável.
As pontuações foram avaliadas como 1-3 representa dor leve, 4-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
Os pacientes foram instruídos a marcar o número que melhor refletisse o nível de dor sentida. Foi avaliado 4 vezes no total antes da acupressão, no pós-operatório 0, 4 e 8 horas após a aplicação da acupressão.
Mudança=(escore pré-acupressão- escores pós-operatórios de 0, 4 e 8 horas).
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Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
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Mudança da linha de base O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (SAI) na pré-acupressão e no pós-operatório de 8 horas
Prazo: Pré-acupressão e pós-operatório 8 horas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi desenvolvido por Spielberger em 1964 e foi adaptado para o turco por Öner e LeCompte. A escala, autorreferida e composta por frases curtas, mede os níveis de ansiedade tanto de pacientes quanto de indivíduos saudáveis. O Inventário de Ansiedade Estado (SAI) fornece informações sobre como o indivíduo se sente naquele momento, e o Inventário de Ansiedade Traço (TAI) sobre como ele se sentiu nos últimos 7 dias. O valor constante é 50 para o SAI e 35 para o TAI. O valor obtido mais recentemente constitui os pontos de ansiedade, num intervalo máximo de 20-80, com escores altos indicando alto nível de ansiedade. Mudança = (Pontuação pré-acupressão e pontuação pós-operatória de 8 horas). |
Pré-acupressão e pós-operatório 8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Náusea na Escala de Intensidade da Náusea (VAS) na pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas.
Prazo: Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
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Foi utilizada uma escala de 10 cm, marcada em cm, onde 0= sem náusea e 10= náusea muito intensa e cada paciente foi instruído a marcar na escala a maior intensidade de náusea que sentiu.
Foi avaliado 4 vezes no total antes da acupressão, no pós-operatório 0, 4 e 8 horas após a aplicação da acupressão.
Mudança=(pontuação pré-acupressão-pontuação pós-operatória de 0, 4 e 8 horas).
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Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
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Mudança da linha de base nos sons intestinais na pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas.
Prazo: Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
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Os sons intestinais foram ouvidos com o mesmo estetoscópio, dividindo o abdome em 4 quadrantes e avaliando cada quadrante.
O tempo de um minuto foi marcado em um cronômetro para cada avaliação, e o número de ruídos intestinais em um minuto foi contado e registrado.
Foi avaliado 4 vezes no total antes da acupressão, no pós-operatório 0, 4 e 8 horas após a aplicação da acupressão.
Mudança=(número de pré-acupressão- pós-operatório 0, 4 e 8 horas).
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Pré-acupressão, pós-operatório 0, 4 e 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Chao HL, Miao SJ, Liu PF, Lee HH, Chen YM, Yao CT, Chou HL. The beneficial effect of ST-36 (Zusanli) acupressure on postoperative gastrointestinal function in patients with colorectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E61-8. doi: 10.1188/13.ONF.E61-E68.
- Adib-Hajbaghery M, Etri M, Hosseainian M, Mousavi MS. Pressure to the p6 acupoint and post-appendectomy pain, nausea, and vomiting: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):115-22. doi: 10.5681/jcs.2013.014. eCollection 2013 Jun.
- Chen LL, Hsu SF, Wang MH, Chen CL, Lin YD, Lai JS. Use of acupressure to improve gastrointestinal motility in women after trans-abdominal hysterectomy. Am J Chin Med. 2003;31(5):781-90. doi: 10.1142/S0192415X03001466.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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