- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04606485
Beeinflusst Akupressur die Magen-Darm-Funktion, Schmerzen und Angstzustände?
Die Wirkung von Akupressur nach laparoskopischer Cholezystektomie auf die Funktionen des Magen-Darm-Systems, Schmerzen und Angstzustände: Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammen mit dem technologischen Fortschritt im Gesundheitswesen wird derzeit das laparoskopische Cholezystektomie-Verfahren stärker bevorzugt, da die Dauer des Krankenhausaufenthalts kürzer ist, der Personalverlust geringer ist, gute kosmetische Ergebnisse erzielt werden und die postoperative Patientenzufriedenheit im Vergleich zu höher ist offene Cholezystektomie.
Einer der grundlegenden Faktoren, die den Patienten beeinflussen, ist die Anästhesie, die beim laparoskopischen chirurgischen Zugang angewendet wird. Nach einer Vollnarkose verlangsamt sich die Stoffwechselaktivität und die Bewegungen des Magen-Darm-Systems (GIS) werden reduziert. Darüber hinaus reduziert die Gasinsufflation, die bei der laparoskopischen Chirurgie auf die Peritonealhöhle angewendet wird, durch Erhöhung des intraabdominalen Drucks den Blutfluss im Magen und im Dünn- und Dickdarm. Als Folge dieser verminderten Durchblutung können Ischämie und Dysfunktion im Darm Ileussymptome hervorrufen. Schmerzen, die als Reaktion auf chirurgischen Stress auftreten, verursachen eine Abnahme der Darmmotilität. Wenn die Schmerzen postoperativ nicht unter Kontrolle gebracht werden, können Übelkeit, Erbrechen, Obstipation und Ileus auftreten.
Es wurde berichtet, dass präoperative Angst mit postoperativen Schmerzen, kognitiven Störungen und verzögerter Heilung einhergeht. Stressreaktionen, chirurgische Eingriffe in die Bauchregion, Traumata, postoperative Schmerzen und die Verwendung von Anästhetika und Betäubungsmitteln gehören zu den Faktoren, die die Entwicklung von GIS-Problemen verursachen. Eine Erhöhung der sympathischen Aktivität, die bei der Stressreaktion auftritt, und die Verwendung einer allgemeinen/narkotischen Anästhesie verringern die gastrointestinale Motilität. Pharmakologische Behandlungen werden angewendet, um die GIS-Funktionen zu verbessern. Es wurde berichtet, dass die intravenöse Infusion von Lidocain in der perioperativen Phase zu einer schnelleren Erholung der Darmfunktionen führt. Postoperative Magen-Darm-Störungen werden in der Regel mit Alvimopan behandelt, das eingesetzte Medikament hat jedoch Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen. Postoperative Schmerzen und Übelkeitserbrechen sind häufige Beschwerden nach laparoskopischer Cholezystektomie, trotz perioperativer Anwendung einer multimodalen Analgesie bestehend aus Dexamethason, Opioiden, nichtsteroidalen Antirheumatika und Lokalanästhetika. Zusätzlich ist von den verwendeten Pflegeanwendungen die Anwendung von Akupressur von Vorteil. Akupressur ist als nicht-invasive Anwendung anerkannt, die von geschulten Pflegekräften leicht angewendet werden kann, was die Qualität der durchgeführten medizinischen Versorgung erhöht und zur körperlichen und psychischen Genesung beiträgt. In Studien zur Anwendung von Akupressur zur Wiederherstellung von GIS-Funktionen wurde berichtet, dass Akupressur als nicht-invasive Pflegebehandlung angewendet werden kann, die die postoperativen Ileussymptome verbessert.
In einer Studie von Chao et al. wurde berichtet, dass Akupressur nach einer Bauchoperation die Gasabgabe verbessert, die Zeit bis zur oralen Nahrungsaufnahme verkürzt und die Ileussymptome verbessert. Akupressur, die nach der Appendektomie auf den P6-Punkt angewendet wurde, verringerte die Häufigkeit des Erbrechens. In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass Akupressur bei der Verbesserung der GIS-Bewegung wirksam ist. Akupressur verbesserte die Darmfunktionen, stellte jedoch fest, dass weitere experimentelle Studien erforderlich seien.
Es wird empfohlen, Patienten mit postoperativer Übelkeit, Erbrechen und Angstzuständen die Verwendung von Akupunktur-Warngeräten beizubringen. Es gibt jedoch keine endgültigen Beweise dafür, wann, wie und wie lange Akupressur verabreicht werden sollte. Darüber hinaus sind Studien, die von Pflegekräften zu diesem Thema durchgeführt wurden, begrenzt und es werden Studien mit hohem Evidenzwert benötigt. Als Ergebnis unserer Literaturrecherche wurde die Wirkung von Akupressur angewendet auf ST25, CV12, TH6 und HT7 auf Stuhlgang, erste Blähungen und Defäkationszeit, Schmerzen und Angst nach laparoskopischer Cholezystektomie nicht untersucht. Daher wurde unsere Studie durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur bei Patienten nach laparoskopischer Cholezystektomie auf GIS-Funktionen, Schmerzen und Angst zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Truthahn, 46100
- Di̇lek Soylu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- Kann die gegebenen Informationen verstehen
- Bereit, Akupressur zu erhalten
- Keine Läsionen oder Wunden in den Bereichen, in denen Akupressur angewendet werden sollte
- Unter Vollnarkose operiert Puls, Blutdruck, Körpertemperatur und Sauerstoffsättigungswerte während der Operation im Normbereich
- Kein intraoperatives oder postoperatives Versagen oder Auftreten von Störungen im Zusammenhang mit dem Flüssigkeits-Elektrolyt-Gleichgewicht, dem Säure-Basen-Gleichgewicht oder der Gewebedurchblutung.
Ausschlusskriterien:
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) IV
- Voraussetzung für eine simultane kombinierte Operation,
- Postoperative Nüchternheit nach präoperativer Evaluation oder intraoperativem Befund (z. B. Panperitonitis mit intraperitonealem Abszess)
- Patienten mit einem Herzschrittmacher
- Eine Vorgeschichte von Synkopen oder Krampfanfällen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Das Vorhandensein einer Krankheit im Zusammenhang mit Blutungen oder einer Gerinnungsstörung
- Patienten, die nicht bereit waren, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Da berichtet wurde, dass die Verabreichung von Akupressur Placebo-Effekte hat, wurde eine Placebo-Gruppe verwendet, um die wahre Wirkung der Anwendung von Akupressur zu untersuchen. Die Anwendung von Placebo kann aus mäßigem Druck auf einen falschen Akupunkturpunkt oder einer leichten Berührung eines echten Akupunkturpunkts bestehen. Dies ermöglicht es uns, den Beitrag des Placebo-Effekts zu bestimmen, der sich aus direktem menschlichem Kontakt und Interaktion in der Light-Touch-Gruppe ergibt. Nach 0, 4 und 8 Stunden nach der Operation wurde ST25 (25. Punkt des Magenmeridians), CV12 (12. Punkt des Empfängnisgefäßmeridians), TH6 (Punkt des dreifachen Erwärmers) und HT7 (Punkte des Shenmen-Punktes) leicht berührt eine Sekunde. Kein Patient hatte Schmerzen oder ein Druckgefühl. |
Akupressur ist als nicht-invasive Anwendung anerkannt, die von geschulten Pflegekräften leicht angewendet werden kann, was die Qualität der durchgeführten medizinischen Versorgung erhöht und zur körperlichen und psychischen Genesung beiträgt.
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Da invasive Akupunktur Hämatome verursachen kann und die Armbandmethode der nicht-invasiven Akupressur Beschwerden, Juckreiz, Schwellung des Handgelenks und Hautzerstörung beim Patienten verursachen kann, wurde in dieser Studie manuelle Akupressur angewendet, um das Risiko von Komplikationen auf ein Minimum zu reduzieren. Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Akupressur wurde anhand einer Durchsicht von Literatur und Expertenmeinungen festgelegt. Die erste Akupressursitzung wurde in der ersten postoperativen Stunde unmittelbar nach der routinemäßigen Behandlung und Pflege der Patienten durchgeführt, die von der Aufwachstation auf die Station kamen. Akupressur durch Ausübung von Druck mit den Daumen für insgesamt 12 Minuten, dh 3 Minuten an jedem der Akupunkturpunkte ST25, CV12, TH6 und HT7, wurde 0, 4 und 8 Stunden postoperativ durchgeführt. Die Akupunkturpunkte wurden anhand der Messungen der eigenen Finger des Patienten bestimmt. |
Akupressur ist als nicht-invasive Anwendung anerkannt, die von geschulten Pflegekräften leicht angewendet werden kann, was die Qualität der durchgeführten medizinischen Versorgung erhöht und zur körperlichen und psychischen Genesung beiträgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des ersten Blähungsvorgangs gemäß den vom Patienten erhaltenen Informationen
Zeitfenster: Postoperativ 0 und 72 Stunden
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Die erste Blähungsstunde wird validiert, der Patient wurde nach dem Zeitpunkt des Blähungsausstoßes befragt.
Als Zeitpunkt der ersten Blähungen wurde die vom Patienten angegebene Stunde gewertet.
Veränderung=(Postoperativ 0 und 72 Stunden).
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Postoperativ 0 und 72 Stunden
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Änderung des ersten Gangausgabeprozesses gemäß den vom Patienten erhaltenen Informationen
Zeitfenster: Postoperativ 0 und 72 Stunden
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Die erste Ausgabe der Gangart wird validiert, der Patient wurde nach dem Zeitpunkt der Ausgabe der Gangart befragt.
Als Zeitpunkt der ersten Gangart wurde die vom Patienten angegebene Stunde gewertet. Veränderung = (postoperativ 0 und 72 Stunden).
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Postoperativ 0 und 72 Stunden
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Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert auf der numerischen Schmerzintensitätsskala (NAS) nach 0, 4 und 8 Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: Präakupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden
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NAS ist eine eindimensionale, subjektive Skala, bestehend aus einer horizontalen Linie, die in gleichen Intervallen von 0-10 markiert ist, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = unerträglicher Schmerz.
Die Bewertungen wurden so bewertet, dass 1-3 leichten Schmerz, 4-6 mäßigen Schmerz und 7-10 starken Schmerz darstellt.
Die Patienten wurden angewiesen, die Zahl anzukreuzen, die das Ausmaß des empfundenen Schmerzes am besten widerspiegelt. Sie wurde insgesamt viermal vor der Akupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden nach der Akupressuranwendung bewertet.
Veränderung = (Score vor der Akupressur – Score nach 0, 4 und 8 Stunden nach der Operation).
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Präakupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des State-Trait Anxiety Inventory (SAI) vor der Akupressur und nach 8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Präakupressur und postoperativ 8 Stunden
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Das State-Trait Anxiety Inventory wurde 1964 von Spielberger entwickelt und von Öner und LeCompte ins Türkische adaptiert. Die Skala, die selbst berichtet wird und aus kurzen Aussagen besteht, misst das Angstniveau sowohl von Patienten als auch von gesunden Personen. Das State Anxiety Inventory (SAI) gibt Auskunft darüber, wie sich die Person zu diesem Zeitpunkt fühlt, und das Trait Anxiety Inventory (TAI) darüber, wie sie sich in den letzten 7 Tagen gefühlt hat. Der konstante Wert ist 50 für die SAI und 35 für die TAI. Der zuletzt erhaltene Wert stellt die Angstpunkte dar, in einem maximalen Bereich von 20–80, wobei hohe Werte ein hohes Maß an Angst anzeigen. Änderung = (Score vor der Akupressur und postoperativer 8-Stunden-Score). |
Präakupressur und postoperativ 8 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung von der Grundlinie in Übelkeit auf der Übelkeitsintensitätsskala (VAS) vor der Akupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden.
Zeitfenster: Präakupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden
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Eine 10-cm-Skala, markiert in cm, wobei 0 = keine Übelkeit und 10 = sehr starke Übelkeit, wurde verwendet, und jeder Patient wurde angewiesen, die stärkste Schwere der Übelkeit, die er verspürt hatte, auf der Skala zu markieren.
Es wurde insgesamt viermal vor der Akupressur ausgewertet, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden nach der Akupressuranwendung.
Veränderung = (Score vor der Akupressur – Score nach 0, 4 und 8 Stunden nach der Operation).
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Präakupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden
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Veränderung der Darmgeräusche gegenüber dem Ausgangswert vor der Akupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden.
Zeitfenster: Präakupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden
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Darmgeräusche wurden mit dem gleichen Stethoskop abgehört, indem der Bauch in 4 Quadranten geteilt und jeder Quadrant bewertet wurde.
Auf einem Chronometer wurde für jede Bewertung eine Zeit von einer Minute eingestellt, und die Anzahl der Darmgeräusche in einer Minute wurde gezählt und aufgezeichnet.
Es wurde insgesamt viermal vor der Akupressur ausgewertet, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden nach der Akupressuranwendung.
Änderung = (Zahl vor der Akupressur – Zahlen nach 0, 4 und 8 Stunden nach der Operation).
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Präakupressur, postoperativ 0, 4 und 8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abadi F, Shahabinejad M, Abadi F, Kazemi M. Effect of Acupressure on Symptoms of Postoperative Ileus After Cesarean Section. J Acupunct Meridian Stud. 2017 Apr;10(2):114-119. doi: 10.1016/j.jams.2016.11.008. Epub 2016 Dec 27.
- Chao HL, Miao SJ, Liu PF, Lee HH, Chen YM, Yao CT, Chou HL. The beneficial effect of ST-36 (Zusanli) acupressure on postoperative gastrointestinal function in patients with colorectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2013 Mar;40(2):E61-8. doi: 10.1188/13.ONF.E61-E68.
- Adib-Hajbaghery M, Etri M, Hosseainian M, Mousavi MS. Pressure to the p6 acupoint and post-appendectomy pain, nausea, and vomiting: a randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Jun 1;2(2):115-22. doi: 10.5681/jcs.2013.014. eCollection 2013 Jun.
- Chen LL, Hsu SF, Wang MH, Chen CL, Lin YD, Lai JS. Use of acupressure to improve gastrointestinal motility in women after trans-abdominal hysterectomy. Am J Chin Med. 2003;31(5):781-90. doi: 10.1142/S0192415X03001466.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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