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La digitopressione influisce sulla funzione gastrointestinale, sul dolore e sull'ansia?

22 ottobre 2020 aggiornato da: Di̇lek Soylu, Kahramanmaras Sutcu Imam University

L'effetto sulle funzioni del sistema gastrointestinale, sul dolore e sull'ansia della digitopressione applicata dopo un'operazione di colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato, controllato con placebo

Lo scopo di questo studio randomizzato, controllato con placebo, in cieco a 3 vie era determinare l'effetto sui sintomi GIS, dolore e ansia della digitopressione applicata per un totale di 12 minuti, come 3 minuti a ciascuno dei livelli ST25, CV12, TH6 e Punti di agopuntura HT7, a 0, 4 e 8 ore dopo l'intervento di colecistectomia laparoscopica. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando un modulo di raccolta dei dati del paziente, la Numeric Pain Intensity Scale e lo State-Trait Anxiety Inventory. I pazienti sono stati valutati rispetto al tempo al primo flatulenza e alla defecazione, al dolore e ai punti di ansia del tratto di stato a 0, 4 e 8 ore dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Insieme ai progressi tecnologici nel campo dell'assistenza sanitaria, vi è attualmente una maggiore preferenza per la procedura di colecistectomia laparoscopica, poiché la durata della degenza ospedaliera è più breve, la perdita di forza lavoro è inferiore, si ottengono buoni risultati estetici e la soddisfazione del paziente postoperatorio è maggiore, rispetto a colecistectomia aperta.

Uno dei fattori fondamentali che influenzano il paziente è l'anestesia applicata nell'approccio chirurgico laparoscopico. Dopo l'anestesia generale, l'attività metabolica rallenta e i movimenti del sistema gastrointestinale (GIS) si riducono. Inoltre, aumentando la pressione intraddominale, l'insufflazione di gas applicata alla cavità peritoneale in chirurgia laparoscopica, riduce il flusso sanguigno nello stomaco e nell'intestino tenue e crasso. Come risultato di questo flusso sanguigno ridotto, l'ischemia e la disfunzione nell'intestino possono far emergere i sintomi dell'ileo. Il dolore che si verifica in risposta allo stress chirurgico provoca una diminuzione della motilità intestinale. Se il dolore non viene tenuto sotto controllo dopo l'intervento, possono verificarsi nausea, vomito, costipazione e ileo.

È stato riportato che l'ansia preoperatoria è associata a dolore postoperatorio, disturbi cognitivi e guarigione ritardata. La reazione allo stress, l'intervento chirurgico alla regione addominale, il trauma, il dolore postoperatorio e l'uso di agenti anestetici e narcotici sono tra i fattori che causano lo sviluppo di problemi GIS. Un aumento dell'attività simpatica che si verifica nella reazione allo stress e l'uso di anestesia generale/narcotica riducono la motilità gastrointestinale. Vengono applicati trattamenti farmacologici per migliorare le funzioni del GIS. È stato riportato che l'infusione endovenosa di lidocaina nel periodo perioperatorio fornisce un recupero più rapido delle funzioni intestinali. La disfunzione gastrointestinale postoperatoria viene solitamente trattata con alvimopan, ma il farmaco utilizzato ha effetti collaterali come nausea e vomito. Il dolore postoperatorio e la nausea-vomito sono disturbi comuni dopo la colecistectomia laparoscopica, nonostante l'uso di analgesia multimodale costituita da desametasone, oppioidi, farmaci antinfiammatori non steroidei e anestetici locali utilizzati nel periodo perioperatorio. Inoltre, tra le applicazioni infermieristiche utilizzate, l'applicazione della digitopressione è di beneficio. La digitopressione è accettata come un'applicazione non invasiva che può essere facilmente applicata da infermieri qualificati, che aumenta la qualità delle cure mediche somministrate e contribuisce al recupero fisico e psicologico. Negli studi sulla digitopressione applicata per il recupero delle funzioni GIS, è stato riportato che la digitopressione può essere applicata come assistenza infermieristica non invasiva che migliora i sintomi dell'ileo postoperatorio.

In uno studio di Chao et al, è stato riportato che la digitopressione applicata dopo la chirurgia addominale migliora la produzione di gas, riduce il tempo di assunzione nutrizionale orale e migliora i sintomi dell'ileo. La digitopressione applicata al punto P6 dopo l'appendicectomia ha ridotto la frequenza del vomito. In un altro studio, la digitopressione è stata determinata per essere efficace nel migliorare il movimento GIS. La digitopressione ha migliorato le funzioni intestinali, ma ha affermato che erano necessari ulteriori studi sperimentali.

Si raccomanda di insegnare l'uso dei dispositivi di segnalazione dell'agopuntura ai pazienti con problemi di nausea, vomito e ansia post-operatori. Tuttavia, non ci sono prove definitive su quando, come e per quanto tempo dovrebbe essere somministrata la digitopressione. Inoltre, gli studi condotti da infermieri su questo argomento sono limitati e sono necessari studi con un alto valore di evidenza. Come risultato della nostra revisione della letteratura, non è stato studiato l'effetto della digitopressione applicata a ST25, CV12, TH6 e HT7 su movimenti intestinali, primo flatulenza e tempo di defecazione, dolore e ansia dopo colecistectomia laparoscopica. Pertanto, il nostro studio è stato condotto per valutare l'effetto della digitopressione applicata ai pazienti dopo colecistectomia laparoscopica sulle funzioni GIS, sul dolore e sull'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46100
        • Di̇lek Soylu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni
  • In grado di comprendere le informazioni fornite
  • Disposto a ricevere la digitopressione
  • Nessuna lesione o ferita nelle aree in cui doveva essere applicata la digitopressione
  • Operato in anestesia generale polso, pressione arteriosa, temperatura corporea e valori di saturazione dell'ossigeno entro il range normale durante l'intervento
  • Nessun fallimento o disturbo che si sviluppa intraoperatoriamente o postoperatoriamente correlato all'equilibrio fluido-elettrolitico, all'equilibrio acido-base o alla perfusione tissutale.

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV
  • Un requisito per la chirurgia combinata simultanea,
  • Necessità di digiuno postoperatorio in base alla valutazione preoperatoria o ai reperti intraoperatori (p. es., panperitonite con ascesso intraperitoneale)
  • Pazienti portatori di pacemaker cardiaco
  • Una storia di sincope o convulsioni
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • La presenza di qualsiasi malattia correlata al sanguinamento o a un disturbo della coagulazione
  • Pazienti che non erano disposti a partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo

Poiché è stato riportato che la somministrazione della digitopressione ha effetti placebo, è stato utilizzato un gruppo placebo per studiare il vero effetto dell'uso della digitopressione. L'applicazione del placebo può consistere in una pressione moderata su un punto di agopuntura errato o un tocco leggero su un punto di agopuntura reale. Questo ci consentirà di determinare il contributo dell'effetto placebo derivante dal contatto umano diretto e dall'interazione nel gruppo del tocco leggero.

A 0, 4 e 8 ore postoperatorie, è stato applicato un tocco leggero a ST25 (25° punto del meridiano dello stomaco), CV12 (12° punto del meridiano del vaso del concepimento), TH6 (6° punto del meridiano del triplo riscaldatore) e HT7 (punti del punto Shenmen) per un secondo. Nessun paziente ha avvertito dolore o sensazione di pressione.

La digitopressione è accettata come un'applicazione non invasiva che può essere facilmente applicata da infermieri qualificati, che aumenta la qualità delle cure mediche somministrate e contribuisce al recupero fisico e psicologico.
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale

Poiché l'agopuntura invasiva può causare ematomi e il metodo del braccialetto di digitopressione non invasiva può causare disagio al paziente, prurito, gonfiore del polso e distruzione della pelle, in questo studio è stata applicata la digitopressione manuale per ridurre al minimo il rischio di complicanze.

La frequenza e la durata dell'applicazione della digitopressione è stata decisa da una scansione della letteratura e dall'opinione di esperti. La prima seduta di digitopressione è stata applicata nella prima ora postoperatoria immediatamente dopo il trattamento e la cura di routine dei pazienti giunti in reparto dall'unità di recupero. La digitopressione applicando pressione con i pollici per un totale di 12 minuti, poiché 3 minuti in ciascuno dei punti di agopuntura ST25, CV12, TH6 e HT7, è stata eseguita a 0, 4 e 8 ore dopo l'intervento. I punti di agopuntura sono stati determinati utilizzando le misurazioni delle dita del paziente.

La digitopressione è accettata come un'applicazione non invasiva che può essere facilmente applicata da infermieri qualificati, che aumenta la qualità delle cure mediche somministrate e contribuisce al recupero fisico e psicologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del primo processo di flatulenza in base alle informazioni ricevute dal paziente
Lasso di tempo: Postoperatorio 0 e 72 ore
La prima ora di flatulenza è convalidata, il paziente è stato interrogato sull'ora dell'emissione di flatulenza. L'ora riportata dal paziente è stata valutata come l'ora del primo flatulenza. Modifica=(Postoperatorio 0 e 72 ore).
Postoperatorio 0 e 72 ore
Modifica del processo di output delle prime andature in base alle informazioni ricevute dal paziente
Lasso di tempo: Postoperatorio 0 e 72 ore
Il primo output delle andature è convalidato, al paziente è stato chiesto il tempo dell'output delle andature. L'ora riportata dal paziente è stata valutata come il tempo delle prime andature.Change=(Postoperatorio 0 e 72 ore).
Postoperatorio 0 e 72 ore
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala numerica dell'intensità del dolore (NAS) a 0, 4 e 8 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: Pre-digitopressione, postoperatoria 0, 4 e 8 ore
NAS è una scala soggettiva a dimensione singola, costituita da una linea orizzontale, contrassegnata a intervalli uguali da 0 a 10, dove 0= nessun dolore e 10= dolore intollerabile. I punteggi sono stati valutati come 1-3 rappresenta dolore lieve, 4-6 dolore moderato e 7-10 dolore severo. I pazienti sono stati istruiti a contrassegnare il numero che riflette meglio il livello di dolore provato. È stato valutato 4 volte in totale prima della digitopressione, al postoperatorio 0, 4 e 8 ore dopo l'applicazione della digitopressione. Modifica=(punteggio pre-digitopressione-punteggio postoperatorio a 0, 4 e 8 ore).
Pre-digitopressione, postoperatoria 0, 4 e 8 ore
Variazione rispetto al basale The State-Trait Anxiety Inventory (SAI) prima della digitopressione e dopo 8 ore
Lasso di tempo: Pre-digitopressione e postoperatorio 8 ore

Lo State-Trait Anxiety Inventory è stato sviluppato da Spielberger nel 1964 ed è stato adattato al turco da Öner e LeCompte. La scala, che è auto-riportata e consiste in brevi affermazioni, misura i livelli di ansia sia dei pazienti che degli individui sani. Lo State Anxiety Inventory (SAI) fornisce informazioni su come l'individuo si sente in quel momento e il Trait Anxiety Inventory (TAI) su come si è sentito negli ultimi 7 giorni.

Il valore costante è 50 per il SAI e 35 per il TAI. Il valore ottenuto più di recente costituisce i punti di ansia, in un range massimo di 20-80, con punteggi alti che indicano un alto livello di ansia. Modifica = (punteggio pre-digitopressione e punteggio postoperatorio a 8 ore).

Pre-digitopressione e postoperatorio 8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della nausea sulla scala dell'intensità della nausea (VAS) a pre-digitopressione, postoperatoria 0, 4 e 8 ore.
Lasso di tempo: Pre-digitopressione, postoperatoria 0, 4 e 8 ore
È stata utilizzata una scala di 10 cm, contrassegnata in cm, dove 0= nessuna nausea e 10= nausea molto grave e ad ogni paziente è stato chiesto di contrassegnare la massima gravità della nausea che aveva avvertito sulla scala. È stato valutato 4 volte in totale prima della digitopressione, al postoperatorio 0, 4 e 8 ore dopo l'applicazione della digitopressione. Variazione=(punteggio pre-digitopressione - punteggio postoperatorio a 0, 4 e 8 ore).
Pre-digitopressione, postoperatoria 0, 4 e 8 ore
Variazione rispetto al basale dei suoni intestinali prima della digitopressione, postoperatoria a 0, 4 e 8 ore.
Lasso di tempo: Pre-digitopressione, postoperatoria 0, 4 e 8 ore
I suoni intestinali sono stati ascoltati con lo stesso stetoscopio, suddividendo l'addome in 4 quadranti e valutando ogni quadrante. Per ogni valutazione è stato impostato su un cronometro il tempo di un minuto e sono stati contati e registrati il ​​numero di suoni intestinali in un minuto. È stato valutato 4 volte in totale prima della digitopressione, al postoperatorio 0, 4 e 8 ore dopo l'applicazione della digitopressione. Modifica=(numero pre-digitopressione - numero postoperatorio 0, 4 e 8 ore).
Pre-digitopressione, postoperatoria 0, 4 e 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Di̇lek Soylu, Kahramanmaraş Sütçü İmam Universty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il nostro studio non è stato ancora pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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