IPAH 및 경피증 PAH에서 PV 루프에 의한 심장 평가 (CALIPSO)
2026년 1월 8일 업데이트: Johns Hopkins University
피부경화증과 특발성 폐동맥고혈압 환자에서 우심실 심부전의 이해
이 관찰 연구는 경피증이 있는 사람들이 폐동맥 고혈압(폐의 고혈압, PAH로 약칭) 및 약한 심장 근육(심부전)이 발생할 수 있는 이유를 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 또한 원인 불명의 PAH(특발성 PAH 또는 IPAH라고 함)를 가진 사람들이 왜 심장 근육이 약해질 수 있는지 조사자들이 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
경피증 관련 PAH 및 IPAH에서 표준 PAH 요법에 대한 심장의 오른쪽 또는 우심실(RV)의 반응을 평가할 것입니다.
혈액 및 조직 샘플은 참가자의 정상적인 치료 절차 중에 연구 참가자로부터 수집됩니다.
오른쪽 심장 카테터 삽입이 필요한 경피증 관련 PAH 또는 특발성 원인(IPAH)이 있는 사람들이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경피증 관련 폐고혈압(간질성 폐질환이 있거나 없는) 환자는 특발성 폐동맥고혈압(IPAH) 환자에 비해 예후가 더 나쁩니다.
연구자들은 이전 프로토콜을 통해 경피증 관련 폐고혈압(SSc-PAH) 환자가 폐 혈관계에 의해 부과된 유사한 후부하에도 불구하고 특발성 폐고혈압(IPAH) 환자와 비교하여 고유한 우심실(RV) 수축 기능 장애를 가지고 있음을 발견했습니다.
경피증 또는 추정/알려진 IPAH가 있고 우심장 카테터 삽입술(RHC)이 임상적으로 추천된 환자는 임상적으로 표시된 RHC 외에도 최신 P/V(Pressure-Volume) 루프 평가 및 RV 생검을 받게 됩니다. 연구 목적으로.
조사관은 또한 RV 조직의 표준 병리학적 평가(H&E, 특수 염색, 전자 현미경), 면역조직화학 기술을 사용한 미세혈관 밀도 측정 및 분리된 피부 근세포 실험을 수행할 것입니다.
추가 실험에는 단백질체학, 유전체학/유전학, RV 단백질 및 마이크로RNA 발현이 포함됩니다.
조사관은 RV가 압력 과부하에 적응하는 방법의 차이와 SSc에서 RV 기능 장애의 원인을 완전히 이해하기 위해 6개월 동안 표준 치료 전후에 두 그룹(IPAH 및 SSc-PAH)에서 이러한 결과를 비교할 것입니다. PAH는 물론 잠재적인 치료 표적을 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 경피증 진단을 받거나 특발성 폐고혈압이 추정/알려진 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 경피증 진단을 받거나 특발성 폐고혈압이 추정/알려진 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 임상 RHC에서 이차성 폐고혈압(좌심부전으로 인한 PH)이 있는 것으로 밝혀진 환자.
- 혈역학적으로 불안정한 환자(수축기 혈압 < 90mmHg, 승압제 요구사항).
- 스스로 동의할 수 없는 환자.
- RV 응고 또는 중격 동맥류가 있는 환자는 제외됩니다.
- 임상적 우심장 카테터 시술을 받기 위해서는 임신 검사(소변 또는 혈청)가 표준 치료입니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SSc-PAH 그룹
경피증 환자는 임상적으로 표시된 우심장 카테터 삽입(RHC)을 위해 의뢰되었습니다.
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IPAH 그룹
추정/알려진 IPAH 환자는 임상적으로 표시된 오른쪽 심장 카테터 삽입(RHC)을 위해 의뢰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RHC에서 평가한 우심실 기능
기간: 기준선
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임상적 RHC에서 정상, 중등도 감소 또는 심한 감소로 평가됩니다.
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기준선
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폐혈관 저항의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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임상 RHC에서 Wood 단위의 폐혈관 저항 변화를 비교하여 6개월 후 개선 또는 감소한 것으로 평가되었습니다.
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기준선 및 6개월
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동맥 탄성의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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압력 용적(PV) 루프에서 동맥 탄성의 변화를 비교하여 6개월 후 개선 또는 감소로 평가되었습니다.
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기준선 및 6개월
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근섬유 수축성 변화
기간: 최대 4년
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실험실에서 수집된 샘플을 연구한 후 정상 또는 비정상으로 평가합니다.
비정상은 감소하거나 증가할 수 있습니다. 즉, 과수축 또는 저수축.
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최대 4년
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칼슘 민감도의 변화
기간: 최대 4년
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실험실에서 수집된 샘플을 연구하여 6개월 후 감도 증가 또는 감소로 평가됩니다.
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발현된 유전자의 수
기간: 최대 4년
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실험실에서 microRNA의 존재를 관찰하여 평가한 유전자 발현.
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최대 4년
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발현된 단백질의 수
기간: 최대 4년
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실험실에서 후보 단백질의 번역 후 변형을 관찰하여 평가한 단백질 발현.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Hassoun, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NA_00049022
- R01HL114910-06 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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