Writer's Cramp의 비디오 감독 운동 및 인식 훈련
2020년 10월 26일 업데이트: University Hospital Schleswig-Holstein
비디오 감독 감각운동 훈련 프로그램의 치료 효과 및 일상생활 관련성과 작가 경련의 병태생리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
작가의 경련은 가장 일반적인 작업 특정 디스토니아입니다.
글을 쓰는 동안 길항근의 비자발적 공동 수축이 특징입니다.
이 장애 상태는 환자가 직업을 포기하도록 강요할 수 있습니다.
이 연구에서는 작가 경련 환자를 대상으로 한 12개월 장기 훈련의 효능을 조사할 것입니다.
두 가지 다른 프로그램이 제공됩니다. 첫 번째 프로그램은 감각 운동으로 구성되고 두 번째 프로그램은 인식 훈련으로 구성됩니다.
모든 환자는 집에서 독립적으로 모든 환자가 사용할 수 있는 실습 중심의 치료 접근 방식을 확립하기 위해 비디오 기반 감독의 이점을 누릴 수 있습니다.
치료 효과는 환자 중심의 COPM(Canadian Occupational Performance Measure)으로 1차적으로 측정되고 2차적으로 임상적 효능과 일상적인 제약을 평가하기 위한 임상 척도로 측정됩니다.
작문은 컴퓨터 기반 운동학적 작문 분석으로 평가됩니다.
뇌 네트워크에 미치는 영향을 평가하기 위해 몇 가지 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 평가가 수행됩니다.
이 프로젝트는 교육으로 인한 부정적인 부작용 없이 최소한의 위험이 있습니다.
MRI 실험의 위험은 비조영 표준 MRI 조사와 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirsten E Zeuner, Prof. MD
- 전화번호: 0049 0431-500-23801
- 이메일: k.zeuner@neurologie.uni-kiel.de
연구 연락처 백업
- 이름: Arne Knutzen, M.Sc. OT
- 전화번호: 0049 0431-500-23801
- 이메일: a.knutzen@neurologie.uni-kiel.de
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- 모병
- Kiel University
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연락하다:
- Kirsten E Zeuner, Prof. MD
- 전화번호: 0049 0431-500-23801
- 이메일: k.zeuner@neurologie.uni-kiel.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준화된 기준에 따른 오른손 특발성 WC(단순 및 복합 WC, 근긴장 이상 자세(굴곡, 확장, 회내, 외전 포함))
- 화상 통화에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 추가적인 신경학적 또는 정신 질환
- 왼손잡이 환자
- 마지막 보툴리눔 독소 치료 < 3 개월, 마지막 주사에서 남은 허약
- 항콜린제 또는 진정제의 병용 사용
MRI에 대한 제외 기준:
- 심장 박동기, 전자 또는 금속 임플란트
- 임신 또는 임신 의심
- 심한 굴절 이상, 작은 방의 불안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련
개입: 운동 훈련
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감각 운동 훈련 프로그램에서 작업별 및 비작업별 측면이 결합됩니다.
일반적인 손가락 및 손목 움직임을 개선하기 위한 과제로 시작합니다.
4주 후에 더 구체적인 작문 연습이 추가됩니다.
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활성 비교기: 인식 훈련
중재: 마음챙김 연습
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인식 훈련에는 마음 챙김 연습이 포함됩니다.
목표는 자신과 환경에 대한 감각적 인식에서 지금 여기를 의식적으로 경험하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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캐나다 직업 성과 측정은 주요 결과 측정으로 사용됩니다.
환자는 자신이 식별하고 우선순위를 정한 목표와 관련하여 일상 생활에서 글쓰기 관련 직업에 대한 자기 인식 성과 및 만족도를 평가합니다.
COPM is 환자 중심 끝은 참가자의 실제 생활을 반영합니다.
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기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동학 쓰기 분석
기간: 기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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운동학 필기 분석은 필기하는 동안 연필의 움직임을 측정하기 위해 노트북에 연결된 압력 감지 디지털 태블릿에서 수행됩니다.
쓰기의 규칙성은 이 데이터에서 계산됩니다.
모든 과목은 표준화된 문장을 쓰고 손글씨 움직임을 특징짓기 위해 중첩된 원을 그립니다.
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기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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작가의 경련 평가 척도
기간: 기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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비디오 기반 Writer's Cramp Rating Scale은 2차 결과 매개변수로 사용됩니다.
영상은 글을 쓰는 동안 팔의 굴곡/신전/손목/손가락의 굴곡/신전 정도에 따라 시각장애인 운동장애 전문의가 평가한 것입니다.
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기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 중 쓰기
기간: 기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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이 작업을 수행하는 동안 참가자는 a) MR 호환 태블릿을 사용하여 문장을 쓰고 b) 무작위 순서로 쓰는 것을 상상하도록 지시받습니다.
작업은 fMRI 측정 중에 수행됩니다.
가상 작업으로 아티팩트를 피하고 이동 계획 중 활성화를 fMRI에서 조사합니다.
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기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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질적 인터뷰
기간: 기준선에서 4, 12개월로 변경
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훈련 절차에 대한 반구조화된 질적 인터뷰의 목적은 훈련을 최적화하고 응답자와 비응답자를 구별하는 것입니다.
인터뷰는 문자 그대로 전사되고 질적 내용 분석을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 4, 12개월로 변경
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팔 디스토니아 장애 척도
기간: 기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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Arm Dystonia Disability Scale은 근긴장이상이 일상 생활(글쓰기, 단추 끼우기, 위생, 식사, 직업 또는 집안일) 동안 수동 활동을 어떻게 방해하는지 평가하기 위해 적용됩니다.
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기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 중 직렬 반응 시간 작업
기간: 기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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직렬 반응 시간 작업은 모터 시퀀스 학습을 조사하고 소뇌 활성화를 유도하는 표준화된 방법입니다.
우리는 대조군에 비해 환자의 비정상적인 소뇌 활동이 훈련 후에 정상화될 것으로 기대합니다.
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기준선에서 4, 8, 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsten E Zeuner, Prof. MD, Kiel University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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