Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videovalvottu moottori- ja tietoisuuskoulutus Writer's Crampissa

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein

Videovalvotun sensorimotorisen koulutusohjelman hoidon vaikutus ja merkitys päivittäisessä elämässä ja sen vaikutus kirjoittajan krampin patofysiologiaan

Kirjoittajakrampi on yleisin tehtäväkohtainen dystonia. Sille on ominaista vastakkaisten lihasten tahaton supistuminen kirjoittamisen aikana. Tämä vammauttava tila voi pakottaa potilaat luopumaan ammatistaan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahdentoista kuukauden pitkäaikaisen harjoittelun tehokkuutta potilailla, joilla on kirjoittajankramppi. Tarjolla on kaksi erilaista ohjelmaa: Ensimmäinen koostuu sensorimotorisesta ja toinen tietoisuuskoulutuksesta. Kaikki potilaat hyötyvät videoohjauksesta, jonka tavoitteena on luoda käytäntölähtöinen terapeuttinen lähestymistapa, joka on kaikkien potilaiden saatavilla heidän kotipaikastaan ​​riippumatta. Hoidon tehoa mitataan ensisijaisesti potilaskeskeisellä Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksella (COPM) ja toissijaisesti kliinisillä asteikoilla kliinisen tehokkuuden ja jokapäiväisten rajoitusten arvioimiseksi. Kirjoittamista arvioidaan tietokonepohjaisella kinemaattisella kirjoitusanalyysillä. Aivoverkoston vaikutuksen arvioimiseksi suoritetaan useita toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI). Tämä projekti on minimaalinen riski ilman koulutuksen negatiivisia sivuvaikutuksia. MRI-kokeen riskit ovat samat kuin ei-kontrastisen standardin MRI-tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen idiopaattinen WC standardoitujen kriteerien mukaan (yksinkertainen ja monimutkainen WC, mikä tahansa dystoninen asento (mukaan lukien taivutus, ekstensio, pronaatio, supinaatio)
  • voi osallistua videopuheluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  • vasenkätiset potilaat
  • viimeinen botuliinitoksiinihoito <3 kuukautta, jäljellä oleva heikkous viimeisestä injektiosta
  • antikolinergisten tai rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö

MRI:n poissulkemiskriteerit:

  • Sydämentahdistin, elektroniset tai metalliset implantit
  • raskaus tai epäilty raskaus
  • vakava ametropia, ahdistus pienissä huoneissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: moottorin harjoittelua
väliintulo: motorinen koulutus
Käyttäytyminen: moottorin harjoittelua
Sensomotorisessa harjoitusohjelmassa yhdistetään tehtäväkohtaiset ja ei-tehtäväkohtaiset näkökohdat. Se alkaa tehtävillä yleisten sormien ja ranteiden liikkeiden parantamiseksi. Neljän viikon kuluttua lisätään tarkempia kirjoitusharjoituksia.
Active Comparator: tietoisuuskoulutus
interventio: mindfulness-harjoitukset
Käyttäytyminen: mindfulness-harjoitukset
Tietoisuuskoulutus sisältää mindfulness-harjoituksia. Tavoitteena on tietoisesti kokea tässä ja nyt aistillisessa havainnoinnissa itsestä ja ympäristöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittari toimii ensisijaisena tulosmittarina. Potilaat arvostavat omaa suorituskykyään ja tyytyväisyyttään kirjoittamiseen liittyviin ammatteihin päivittäisessä elämässään määrittämiensä ja priorisoimiensa tavoitteiden perusteella. COPM on potilaskeskeinen pää heijastaa osallistujien todellista elämää.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kinemaattinen kirjoitusanalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
Kinemaattinen käsinkirjoitusanalyysi suoritetaan paineherkällä digitoivalla tabletilla, joka on kytketty kannettavaan tietokoneeseen mittaamaan kynän liikkeitä kirjoittamisen aikana. Näistä tiedoista lasketaan kirjoittamisen säännöllisyys. Kaikki koehenkilöt kirjoittavat standardoidun lauseen ja piirtävät päällekkäisiä ympyröitä kuvaamaan käsinkirjoituksen liikkeitä.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
Writer's Cramp -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
Videopohjainen Writer's Cramp Rating Scale toimii toissijaisena tulosparametrina. Videot on arvioinut sokeutuneen liikehäiriön asiantuntija käsivarren/ranteen/sormien taivutuksen/ojennemisen mukaan kirjoittamisen aikana.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
kirjoittaminen toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
Tämän tehtävän aikana osallistujia neuvotaan a) kirjoittamaan lause MR-yhteensopivalla tabletilla ja b) kuvitella kirjoittavansa satunnaisessa järjestyksessä. Tehtävä suoritetaan fMRI-mittauksen aikana. Kuvitteellisella tehtävällä artefakteja vältetään ja liikkeen suunnittelun aikana tapahtuvaa aktivointia tutkitaan fMRI:ssä.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 12
Koulutusmenetelmiä koskevien puolistrukturoitujen kvalitatiivisten haastattelujen tarkoituksena on optimoida koulutusta ja erottaa vastaajat ja ei-vastaavat. Haastattelut litteroidaan sanasta sanaan ja analysoidaan laadullisen sisältöanalyysin avulla.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 12
Käsivarsien dystonia-vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
Käsivarsien dystonia-vammaisuusasteikkoa käytetään arvioimaan, kuinka dystonia häiritsee manuaalista toimintaa jokapäiväisessä elämässä (kirjoittaminen, napin painaminen, hygienia, syöminen, työ tai kotitalous).
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
Sarjareaktioaikatehtävä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12
Serial Reaction Time Task on standardoitu menetelmä motorisen sekvenssin oppimisen tutkimiseksi ja pikkuaivojen aktivoitumisen indusoimiseksi. Odotamme, että potilaiden epänormaali pikkuaivojen toiminta kontrolleihin verrattuna normalisoituu harjoittelun jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 4, 8, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Schleswig-Holstein

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirsten E Zeuner, Prof. MD, Kiel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DE 579/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirjailijan kramppi

Kliiniset tutkimukset moottorin harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa