Trénink motoriky a uvědomění v křečích spisovatele pod videem
9. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein
Vliv léčby a její význam v každodenním životě senzomotorického tréninkového programu pod vedením videa a jeho vliv na patofyziologii spisovatelovy křeče
Spisovatelská křeč je nejčastější dystonie specifická pro daný úkol.
Je charakterizována mimovolní kokontrakce antagonistických svalů během psaní.
Tento invalidizující stav může donutit pacienty, aby se vzdali svého povolání.
V této studii bude zkoumána účinnost dvanáctiměsíčního dlouhodobého tréninku u pacientů s křečemi při psaní.
Nabídnuty budou dva různé programy: První bude sestávat ze senzomotoriky, druhý z tréninku uvědomění.
Všichni pacienti budou mít prospěch z videodohledu s cílem zavést prakticky orientovaný terapeutický přístup, který bude dostupný všem pacientům bez ohledu na jejich bydliště.
Účinek léčby bude měřen primárně pomocí měření kanadské pracovní výkonnosti (COPM) zaměřené na pacienta a sekundární pomocí klinických škál pro posouzení klinické účinnosti a každodenních omezení.
Psaní bude hodnoceno pomocí počítačové analýzy kinematického psaní.
Pro vyhodnocení vlivu na mozkovou síť bude provedeno několik vyhodnocení funkční magnetické rezonance (fMRI).
Tento projekt představuje minimální riziko bez negativních vedlejších efektů školení.
Rizika pro MRI experiment jsou stejná jako u nekontrastní standardní MRI vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kirsten E Zeuner, Prof. MD
- Telefonní číslo: 0049 0431-500-23801
- E-mail: k.zeuner@neurologie.uni-kiel.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arne Knutzen, M.Sc. OT
- Telefonní číslo: 0049 0431-500-23801
- E-mail: a.knutzen@neurologie.uni-kiel.de
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
- Nábor
- Kiel University
-
Kontakt:
- Kirsten E Zeuner, Prof. MD
- Telefonní číslo: 0049 0431-500-23801
- E-mail: k.zeuner@neurologie.uni-kiel.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatické WC pro pravou ruku podle standardizovaných kritérií (jednoduché a komplexní WC, jakékoli dystonické držení těla (včetně flexe, extenze, pronace, supinace))
- možnost účastnit se videohovorů
Kritéria vyloučení:
- Další neurologická nebo psychiatrická onemocnění
- levoruké pacienty
- poslední léčba botulotoxinem <3 měsíce, zbývající slabost z poslední injekce
- současné užívání anticholinergik nebo sedativních léků
Kritéria vyloučení pro MRI:
- Kardiostimulátor, elektronické nebo kovové implantáty
- těhotenství nebo podezření na těhotenství
- těžká ametropie, úzkost v malých místnostech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: motorický trénink
zásah: motorický trénink
|
V senzomotorickém tréninkovém programu budou kombinovány úkolově specifické a neúkolové aspekty.
Začne to úkoly ke zlepšení obecných pohybů prstů a zápěstí.
Po čtyřech týdnech budou přidána další specifická psaní.
|
|
Aktivní komparátor: školení osvěty
intervence: cvičení všímavosti
|
Trénink uvědomění bude obsahovat cvičení všímavosti.
Cílem je vědomé prožívání tady a teď ve smyslovém vnímání sebe sama a okolí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
Kanadské měření pracovního výkonu bude sloužit jako primární měřítko výsledku.
Pacienti hodnotí svůj sebepociťovaný výkon a spokojenost s povoláními souvisejícími s psaním v každodenním životě s ohledem na cíle, které určili a upřednostnili.
COPM je na pacienta zaměřený konec odráží skutečný život účastníků.
|
Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kinematická analýza psaní
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
Kinematická analýza rukopisu bude provedena na tlakově citlivém digitalizačním tabletu, který je připojen k notebooku pro měření pohybů tužky při psaní.
Z těchto údajů bude vypočítána pravidelnost zápisu.
Všechny subjekty napíší standardizovanou větu a nakreslí překrývající se kruhy, aby charakterizovaly pohyby rukopisu.
|
Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
|
Spisovatelova stupnice hodnocení křeče
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
Stupnice hodnocení křeče spisovatele založená na videu bude sloužit jako sekundární parametr výsledku.
Videa jsou hodnocena oslepeným specialistou na poruchy hybnosti podle flexe / prodloužení paže / zápěstí / prstů během psaní.
|
Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
|
zápis při funkční magnetické rezonanci (fMRI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
Během tohoto úkolu budou účastníci instruováni, aby a) napsali větu pomocí tabletu kompatibilního s MR ab) představili si psaní v náhodném pořadí.
Úloha se provádí během měření fMRI.
Pomocí imaginární úlohy se vyhneme artefaktům a aktivace během plánování pohybu bude zkoumána na fMRI.
|
Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
|
kvalitativní rozhovory
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 4, 12
|
Účelem polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů o tréninkových postupech je optimalizovat trénink a odlišit respondenty a osoby, které nereagují.
Rozhovory budou doslovně přepsány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
|
Změna ze základního stavu na měsíc 4, 12
|
|
Škála postižení dystonie paže
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
Škála postižení dystonie paží bude použita k posouzení toho, jak dystonie zasahuje do manuálních činností během každodenního života (psaní, zapínání knoflíků, hygiena, jídlo, práce nebo domácnost).
|
Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
|
Úkol sériového reakčního času během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
Serial Reaction Time Task je standardizovaná metoda pro zkoumání učení motorické sekvence a pro indukci cerebelární aktivace.
Očekáváme, že abnormální cerebelární aktivita u pacientů ve srovnání s kontrolami se po tréninku normalizuje.
|
Změna ze základního stavu na měsíc 4, 8, 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten E Zeuner, Prof. MD, Kiel University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Baur B, et.al. Effects of modified pen grip and handwriting training on writer's cramp. Arch Phys Med Rehabil 2009;90(5):867-875.
- Bleton JP, Vidailhet M, Bourdain F, Ducorps A, Schwartz D, et al. Somatosensory cortical remodelling after rehabilitation and clinical benefit of in writer's cramp. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2011;82(5):574-577.
- Castrop F, Dresel C, Hennenlotter A, Zimmer C, Haslinger B. Basal ganglia-premotor dysfunction during movement imagination in writer's cramp. Mov Disord 2012;27(11):1432-1439.
- Delnooz CC, Helmich RC, Medendorp WP, Van de Warrenburg BP, Toni I. Writer's cramp: increased dorsal premotor activity during intended writing. Hum Brain Mapp 2013;34(3):613-625.
- Gallea C, Horovitz SG, Najee-Ullah M, Hallett M. Impairment of a parieto-premotor network specialized for handwriting in writer's cramp. Hum Brain Mapp 2016;37(12):4363-4375.
- Granert O, Peller M, Gaser C, Groppa S, Hallett M, Knutzen A, Deuschl G, Zeuner KE, Siebner HR. Manual activity shapes structure and function in contralateral human motor hand area. Neuroimage 2011;54(1):32-41.
- Hallett M. Pathophysiology of writer's cramp. Hum Mov Sci 2006;25(4-5):454-463.
- Planton S, Longcamp M, Peran P, Demonet JF, Jucla M. How specialized are writing-specific brain regions? An fMRI study of writing, drawing and oral spelling. Cortex 2017;88:66-80.
- Rothkirch I, Granert O, Knutzen A, Wolff S, et al. Dynamic causal modeling revealed dysfunctional effective connectivity in both, the cortico-basal-ganglia and the cerebello-cortical motor network in writers' cramp. Neuroimage Clin 2018;18:149-159.
- Shakkottai VG, Batla A, Bhatia K , Dauer WT, Dresel C, et al. Current Opinions and Areas of Consensus on the Role of the Cerebellum in Dystonia. Cerebellum 2017;16(2):577-594.
- Stahl CM, Frucht SJ. Focal task specific dystonia: a review and update. J Neurol 2017;264(7):1536-1541.
- Zeuner KE, Shill HA, Sohn YH, Molloy FM, Thornton BC, Dambrosia JM, Hallett M. Motor training as treatment in focal hand dystonia. Mov Disord 2005;20(3):335-341.
- Zeuner KE, Peller M, Knutzen A, et al. How to assess motor impairment in writer's cramp. Mov Disord 2007;22(8):1102-1109.
- Zeuner KE, Molloy FM. Abnormal reorganization in focal hand dystonia-sensory and motor training programs to retrain cortical function. NeuroRehabilitation 2008;23(1):43-53.
- Zeuner KE, Peller M, Knutzen A, Hallett M, Deuschl G, Siebner HR. Motor re-training does not need to be task specific to improve writer's cramp. Mov Disord 2008;23(16):2319-2327.
- Zeuner KE, Knutzen A, Granert O, et al. Increased volume and impaired function: the role of the basal ganglia in writer's cramp. Brain Behav 2015;5(2):e00301.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DE 579/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .