30-49세 성인의 서파 향상
수면 서파를 유도하기 위한 말초 감각 자극 최적화
연구 개요
상세 설명
연구자들은 다양한 폐쇄 루프 청각 자극 프로토콜(지속적인 고정 간격, 블록, 동위상 조정 가능)이 서파 수면에 차등적으로 영향을 미치는 정도를 결정하려고 합니다. 참가자는 8주 동안 연구를 진행하게 됩니다. 여기에는 밤마다 SmartSleep 장치를 착용하고 매일 3분 및 20분 인지 평가 배터리를 완료하고 매일 아침 전산화된 수면 후 설문지를 작성합니다. 일 및 장치의 편안함에 대한 주간 평가. 본 연구에서는 1) 어떤 자극 패턴이 서파 활동(SWA)을 향상시키는 데 가장 효과적인지 결정하고 2) 각 자극 알고리즘과 관련된 인지 성능을 평가하기 위해 다양한 유형의 청각 자극을 사용할 것입니다. 이 연구는 각 자극 유형에 대한 충분한 데이터를 수집할 수 있도록 더 긴 기간이 필요합니다.
참가자는 2주 동안 3번 집에서 SmartSleep 장치를 착용하도록 지시받으며 지속적인 고정 간격, 블록 또는 동위상 조절 자극(무작위 순서) 기간당 10일 밤을 완료합니다. 이러한 각 기간 사이에 참가자는 1주일 간의 가짜 조건을 완료합니다(이 조건은 자극 없이 수면 EEG를 기록하고 각 참가자의 일반적인 수면을 정의하는 데 사용됨). 8주 동안 참가자들은 저녁에 20분 인지 평가, 아침에 5분 인지 평가를 완료하고 하루에 세 번 Karolinska 졸음 척도에 응답합니다. 인지 평가에는 짧은 설문지가 수반됩니다. 참가자는 이러한 평가를 수행할 시간이 되면 연구 직원으로부터 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
1차 목표: 어떤 자극 유형(예: 차단 자극, 고정 ITI, 동위상)이 생태학적으로 유효한 환경에서 우주 비행사와 같은 대상 그룹의 기준선 수면에 비해 서파 서파 수면을 향상시키는 데 가장 효과적인지 결정합니다.
주요 2차 목표: 다양한 폐쇄 루프 청각 자극 프로토콜(지속적인 고정 간격, 블록, 동위상 조정 가능)이 인지 배터리의 일부로 검증된 인지 작업 세트를 사용하여 신경 행동 기능의 다양한 측면에 차등적으로 영향을 미치는 정도를 결정합니다.
기타 2차 목표: Karolinska Sleepiness Scale로 평가한 SWA 개선과 주관적 졸음 측정 사이의 관계 탐색
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
- 왼손잡이 또는 오른손잡이 참가자가 포함될 수 있습니다.
- 참가자는 연구 직원으로부터 문자 메시지 알림을 받을 수 있는 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자는 일주일에 한 번 이상 30분 이상 자기 보고한 수면 대기 시간(잠드는 데 걸리는 시간)이 있습니다.
- 참가자는 수면 시작 후 깨어난 시간이 30분 이하인 자가 보고했습니다.
- 체질량 지수(BMI)가 35kg/m2 미만인 참가자 및
- 참가자는 알람을 사용하여 일주일에 ≥ 5일을 깨우도록 자가 보고합니다.
- 참가자들은 주말(또는 기회가 주어졌을 때)에 일반적인 야간 근무 시간보다 1시간 이상 더 잔다고 자기보고했습니다.
제외 기준:
- 수면 패턴에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용을 자가 보고한 참가자
- 지난 2주 동안 여행을 했거나 실험 기간 동안 시간대가 3시간 이상 이동하는 여행을 계획하는 참가자
- 프로토콜을 준수하지 않을 것 같은 참가자(예: 비협조적인 태도)
- 현재 심각하거나 만성적인 의학적 상태 또는 수면 패턴에 영향을 줄 수 있는 수면 장애를 자가 보고하는 개인
- 재발성 발작 또는 간질의 병력 또는 유전성 간질의 가족력을 자가 보고하거나 발작 가능성을 증가시킬 수 있는 의학적 상태(예: 뇌졸중, 동맥류, 뇌수술, 구조적 뇌병변)
- 알코올, 카페인 또는 니코틴을 매일 사용하는 데 일관성이 없다고 보고한 참가자
- 임신한 참가자
- 야간 근무자 인 참가자
- 중증 접촉성 피부염 또는 실리콘, 니켈 또는 은에 대한 알레르기를 자가 보고하는 개인
- 중등도 난청을 자가 보고한 개인
- 과도한 알코올 섭취의 자가 보고 이력 - 자가 보고 > 주당 21잔 또는 폭음 알코올 소비(하루 >5잔)
- 근무 중에 규칙적으로 섭취하는 모든 카페인 함유 음료를 합한 과도한 카페인 섭취(> 7컵). 카페인 섭취는 규칙적이어야 하며 연구 기간 동안 및 시험일 동안 유지되어야 합니다.
- 집에서 인터넷에 접속할 수 없는 참가자
- 연구 기간 중 평일 낮잠을 자지 않겠다는 의지를 표명한 참여자
- 담배를 피우는 참가자
- STOP-BANG 설문지(8개 질문 중 4개 이상에서 "예")에 기반한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 위험이 높은 참여자
- 약식 Cambridge-Hopkins 선별 설문지를 기반으로 한 하지 불안 증후군(RLS) 고위험군
- 불면증 심각도 지수(22점 이상)에 기반한 불면증 고위험군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필립스 SmartSleep 장치
참가자는 8주 동안 집에서 SmartSleep 장치를 착용하고 잠을 자도록 지시받게 됩니다. 여기에는 다음 중 하나(무작위 순서로)의 3번의 2주 기간이 포함됩니다.
기간 1과 2 사이 및 기간 2와 3 사이에, 피험자는 SmartSleep이 볼륨이 없는 가짜 자극을 사용하여 수면 중에 EEG를 기록하는 가짜 조건을 1주일간 겪게 됩니다. |
폐쇄 루프 청각 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오디오 자극 조건과 가짜 조건 사이의 서파 활동의 변화
기간: 최대 8주
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세 가지 다른 유형의 자극을 비교하기 위해 자극이 적용되지 않았지만 적용되었을 가짜 조건에서 자극이 적용되는 기간과 동등한 기간 사이의 서파 활동의 변화인 공통 결과를 선택했습니다.
암 설명에 정의된 세 가지 다른 조건이 측정됩니다. 연속 고정 간격, 블록 및 동상 조정 가능; 각각 가짜 조건과 비교했습니다.
참가자는 각 조건에 대해 눈이 멀었습니다. 8주 동안 수집된 모든 데이터.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극 조건별 글로벌 인지 배터리 점수
기간: 최대 8주
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인지는 주의력, 실행 기능, 반응 시간, 단기 기억, 작업 기억, 공간 능력, 위험 감수 등 인지 기능의 여러 영역을 평가하는 간단한 전자 배터리입니다.
향상이 전체 성능에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 각 자극 조건 및 가짜에서 성능을 평가합니다.
가능한 점수의 총 범위는 10-100이며 점수가 높을수록 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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최대 8주
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Karolinska 졸음 척도 점수
기간: 최대 8주
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이 척도는 다양한 유형의 청각 자극 및 가짜 조건 기간 사이에 주관적인 졸음과 지각된 수면의 질의 변화에 대해 분석됩니다.
참가자는 매일 3회(아침, 오후, 저녁) 평가되며, 1(매우 깨어 있음)에서 9(매우 졸림, 수면 부족)의 척도로 각성도를 평가합니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giulio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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