- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04614272
기도가 건강한 종교 대학생의 통증 조절과 통증 강도에 미치는 영향
건강한 종교인의 내인성 통증 조절 및 통증 강도에 대한 기도의 효과: 무작위 통제 실험
연구 개요
상세 설명
생물심리사회적 틀에 영성을 통합하는 모델이 필요합니다. 생물심리사회적-영적 모델은 고통의 생물학을 조절하는 종교적 요인의 영향을 인식합니다.
이 연구의 목적은 조건화된 통증 조절과 통증 강도에 대한 개입으로서 기도의 효과를 측정하는 것입니다.
연구자들은 기도가 건강한 종교 집단에서 기도를 하지 않는 대조군과 비교하여 조건화된 통증 조절을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 능동적 기도에 참여하는 참여자들이 수동적 기도에 참여하거나 기도하지 않는 참여자들에 비해 조건화된 통증 조절에서 더 높은 증가를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구는 두 가지 유형의 기도, 즉 수동기도와 능동기도와 무기도가 온찜질 프로토콜을 사용한 조건부 통증 조절과 통증 강도에 미치는 영향을 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 기도 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
대조군은 (n=50)명, 기도모임은 (n=150)명으로 기도 기능 척도에 따라 구분되는 기도 스타일에 따라 능동 기도 그룹과 수동 기도 그룹으로 구분하였다.
치료 효과를 평가하고 비교하기 위해 적절한 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- Antonine University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 여성.
- 건강한 남성.
- 대학생
- 듀크 대학교 종교 지수의 비조직적 종교 활동 하위 척도에서 6점 만점에 2점 이상을 득점한 종교 참가자.
제외 기준:
- 임산부.
- 만성 통증이 있는 개인.
- 정신 질환이 있는 개인.
- 한 달에 2일 이상 두통을 앓는 사람.
- 고혈압이 있는 개인.
- 약물을 정기적으로 사용하는 개인.
- 듀크 대학교 종교 지수의 비조직적 종교 활동 하위 척도에서 1점 또는 0점을 받은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 적극적인 기도 모임
활동적인 기도 그룹은 활동적인 유형의 기도를 중재할 것입니다.
|
기도는 비약물적인 통증 관리 방법이자 대체 의학의 한 형태입니다.
|
실험적: 수동기도 그룹
수동적 기도 그룹은 수동적 유형의 기도를 중재할 것입니다.
|
기도는 비약물적인 통증 관리 방법이자 대체 의학의 한 형태입니다.
|
가짜 비교기: 대조군
대조군은 시를 읽습니다.
|
독서는 통증 관리를 위한 주의 산만 도구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조건부 통증 조절(CPM)의 변화
기간: 개입 전(기준선=제1일) 및 개입 직후(=제1일) 측정
|
조절된 통증 조절 패러다임(디지털 고도계를 테스트 자극으로 사용하는 압력 통증 역치 및 열 프레스 테스트(한 손을 45.5°C의 뜨거운 물에 담그기)를 조절 자극으로 사용)
|
개입 전(기준선=제1일) 및 개입 직후(=제1일) 측정
|
통증 강도의 변화
기간: 개입 전(기준선=제1일) 및 개입 직후(=제1일) 측정
|
0에서 100까지의 숫자 등급 척도(0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증)
|
개입 전(기준선=제1일) 및 개입 직후(=제1일) 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
듀크 대학교 종교 지수
기간: 종교성은 기준선에서 평가됩니다.
|
1. 종교성 수준은 Duke University의 종교성 척도를 사용하여 측정되며, 1(거의 전혀 없음)에서 5(아주 훌륭함) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 점수를 매긴 종교적 참여에 대한 5개 항목 자기 보고 척도입니다. 거래).
그것은 종교성, 조직적 종교 활동, 비조직적 종교 활동 및 본질적인 종교성의 세 가지 주요 차원을 평가합니다.
|
종교성은 기준선에서 평가됩니다.
|
기도 기능 척도
기간: 기도 기능 척도는 기준선에서 평가됩니다.
|
개인이 어려운 상황에 대처하는 동안 개인이 기도한 동기나 목적을 평가하는 자기 보고 도구입니다. 이 척도는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 많이)까지 범위의 5점 리커트 유형 척도로 58개 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 수용 제공(17개 항목), 차분함과 집중 제공(11개 항목), 지연/회피, 지원 제공(14개 항목)의 4개 척도를 포함합니다. 연기/회피 척도는 수동적 유형의 기도를 나타냅니다. 도움 척도는 능동적 유형의 기도를 나타냅니다. |
기도 기능 척도는 기준선에서 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .