Az ima hatása a kondicionált fájdalommodulációra és a fájdalom intenzitására egészséges vallásos egyetemi hallgatókban
Az ima hatása az endogén fájdalommodulációra és a fájdalom intenzitására egészséges vallásos egyéneknél: Randomizált, ellenőrzött kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felhívás érkezett egy olyan modellre, amely a spiritualitást beépíti a biopszichoszociális keretbe. A biopszichoszociális-spirituális modell felismeri a vallási tényezők hatását a fájdalom biológiájának modulálásában.
A tanulmány célja az imádság mint beavatkozás hatásának mérése a kondicionált fájdalommodulációra és a fájdalom intenzitására.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ima fokozza a kondicionált fájdalom modulációt, összehasonlítva a nem imádkozó kontrollcsoporttal egy egészséges vallásos populációban.
A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív imát folytató résztvevők nagyobb mértékben fokozzák a kondicionált fájdalommodulációt, mint azok, akik passzív imát folytatnak vagy nem imádkoznak.
A jelen tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely kétféle ima, a passzív és az aktív ima és az ima nélküli ima hatását hasonlítja össze a feltételes fájdalom modulációra a hőprotokoll segítségével és a fájdalom intenzitására. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba kell beosztani: az imacsoportba és a kontrollcsoportba.
A kontrollcsoport (n=50) résztvevőből, az imacsoport pedig (n=150) résztvevőből áll, akiket az imafunkció skála által azonosított imádkozási stílus szerint kell felosztani aktív és passzív imacsoportokra.
Megfelelő statisztikai elemzéseket kell végezni a kezelési hatások értékelésére és összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Antonine University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nő.
- Egészséges férfi.
- egyetemi hallgatók
- Vallásos résztvevők, akik a Duke Egyetem vallási indexének nem szervezeti vallási tevékenységek alskáláján legalább kettőt elérnek a hatnál.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Krónikus fájdalomban szenvedő egyének.
- Pszichiátriai betegségben szenvedő egyének.
- Havonta több mint 2 napig fejfájástól szenvedő egyének.
- Magas vérnyomásban szenvedő egyének.
- Rendszeres gyógyszeres kezelés alatt álló egyének.
- Azok a személyek, akik a Duke Egyetem vallási indexének nem szervezeti vallási tevékenységek alskáláján 1 vagy 0 pontot értek el.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aktív imacsoport
az aktív imacsoport közvetít egy aktív imatípus felett
|
Az ima a fájdalomcsillapítás nem gyógyszerészeti módszere és az alternatív gyógyászat egyik formája.
|
|
Kísérleti: passzív imacsoport
a passzív imacsoport közvetít egy passzív típusú ima felett
|
Az ima a fájdalomcsillapítás nem gyógyszerészeti módszere és az alternatív gyógyászat egyik formája.
|
|
Sham Comparator: ellenőrző csoport
a kontrollcsoport verset olvas fel
|
Az olvasás egy figyelemelterelő eszköz a fájdalom kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kondicionált fájdalom modulációban (CPM)
Időkeret: A beavatkozás előtt mérve (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül a beavatkozás után (=1. nap)
|
a kondicionált fájdalom modulációs paradigma (nyomásos fájdalomküszöb digitális algométerrel tesztingerként és a hőnyomás teszt (egyik kéz 45,5°C-os forró vízbe merítése) kondicionáló ingerként
|
A beavatkozás előtt mérve (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül a beavatkozás után (=1. nap)
|
|
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt mérve (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül a beavatkozás után (=1. nap)
|
numerikus besorolási skála 0-tól 100-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
A beavatkozás előtt mérve (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül a beavatkozás után (=1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Duke Egyetem vallási indexe
Időkeret: a vallásosságot a kiinduláskor értékelik
|
1. A vallásosság szintjét a Duke University Vallásossági skála segítségével mérjük, ez egy 5 tételes önbevallási mérőszám a vallási elkötelezettségről, egy 5 pontos Likert-típusú skálán, 1-től (majdnem soha) 5-ig (nagyszerű) üzlet).
Felméri a vallásosság, a szervezeti vallási tevékenység, a nem szervezeti vallási tevékenység és a belső vallásosság három fő dimenzióját.
|
a vallásosságot a kiinduláskor értékelik
|
|
Ima funkció skála
Időkeret: az imafunkció skáláját az alapvonalon értékelik
|
egy önbeszámoló eszköz, amely felméri az egyén imájának motivációját vagy célját, miközben nehéz körülmények között birkózik meg. A skála 58 tételből áll, amelyeket egy 1-től (majdnem soha) 5-ig (nagyon sok) 5 pontos Likert-féle skálán értékelnek. Az intézkedés négy skálát tartalmaz: Elfogadást biztosít (17 elem), Nyugalom és összpontosítás (11 elem), Halasztás/Elkerülés és Segítségnyújtás (14 elem). A halasztás/elkerülő skála az ima passzív típusát képviseli. A segítő skála az imádság aktív típusát képviseli. |
az imafunkció skáláját az alapvonalon értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mira Meeus, Phd, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- charbel najem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok