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Effet de la prière sur la modulation de la douleur conditionnée et sur l'intensité de la douleur chez les étudiants universitaires religieux en bonne santé

31 août 2021 mis à jour par: charbel najem, Antonine University

L'effet de la prière sur la modulation endogène de la douleur et l'intensité de la douleur chez des personnes religieuses en bonne santé : une expérience contrôlée randomisée

Avec cette étude, les chercheurs souhaitent examiner l'effet de la prière sur l'intensité de la douleur et sur la modulation de la douleur conditionnée chez des étudiants universitaires religieux en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il y a eu un appel pour un modèle qui intègre la spiritualité dans le cadre biopsychosocial. Le modèle biopsychosocial-spirituel reconnaît l'impact des facteurs religieux dans la modulation de la biologie de la douleur.

Le but de cette étude est de mesurer l'effet de la prière en tant qu'intervention sur la modulation conditionnée de la douleur et sur l'intensité de la douleur.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la prière augmenterait la modulation de la douleur conditionnée par rapport à un groupe témoin sans prière dans une population religieuse en bonne santé.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants s'engageant dans une prière active montreront une augmentation plus élevée de la modulation de la douleur conditionnée par rapport à ceux s'engageant dans une prière passive ou sans prière.

La présente étude est un essai contrôlé randomisé comparant l'effet de deux types de prière, la prière passive et la prière active et l'absence de prière, sur la modulation de la douleur conditionnée à l'aide du protocole de chaleur et sur l'intensité de la douleur. Les participants doivent être répartis au hasard en 2 groupes : le groupe de prière et le groupe de contrôle.

Le groupe de contrôle est de (n=50) participants et le groupe de prière est de (n=150) participants à diviser selon le style de prière identifié par l'échelle de fonction de prière en groupe de prière actif et passif.

Des analyses statistiques appropriées seront effectuées pour évaluer et comparer les effets du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • Antonine University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 23 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femme en bonne santé.
  • Homme en bonne santé.
  • étudiants universitaires
  • Participants religieux qui obtiendraient au moins deux sur six sur la sous-échelle des activités religieuses non organisationnelles de l'indice religieux de l'Université Duke.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Les personnes souffrant de douleur chronique.
  • Les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique.
  • Les personnes souffrant de maux de tête pendant plus de 2 jours par mois.
  • Les personnes souffrant d'hypertension artérielle.
  • Les personnes prenant régulièrement des médicaments.
  • Les personnes qui obtiendraient un score de 1 ou 0 sur la sous-échelle des activités religieuses non organisationnelles de l'indice religieux de l'Université Duke.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de prière actif
le groupe de prière actif servira de médiateur sur un type actif de prière
La prière est une méthode non pharmaceutique de gestion de la douleur et une forme de médecine alternative.
Expérimental: groupe de prière passif
le groupe de prière passive servira de médiateur sur un type passif de prière
La prière est une méthode non pharmaceutique de gestion de la douleur et une forme de médecine alternative.
Comparateur factice: groupe de contrôle
le groupe de contrôle lira un poème
La lecture est un outil de distraction pour la gestion de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Mesuré avant l'intervention (baseline = jour 1) et immédiatement après l'intervention (= jour 1)
le paradigme de la modulation conditionnée de la douleur (seuil de pression de la douleur utilisant un algomètre numérique comme stimulus test et le test du presseur thermique (immersion d'une main dans de l'eau chaude à 45,5°C) comme stimulus conditionnant
Mesuré avant l'intervention (baseline = jour 1) et immédiatement après l'intervention (= jour 1)
changement d'intensité de la douleur
Délai: Mesuré avant l'intervention (baseline = jour 1) et immédiatement après l'intervention (= jour 1)
échelle d'évaluation numérique de 0 à 100 où 0 correspond à aucune douleur et 100 à la pire douleur imaginable
Mesuré avant l'intervention (baseline = jour 1) et immédiatement après l'intervention (= jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice religieux de l'Université Duke
Délai: la religiosité est évaluée au départ
1. Le niveau de religiosité sera mesuré à l'aide de l'échelle de religiosité de l'Université de Duke. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de l'engagement religieux en 5 éléments, notée sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (un excellent accord). Il évalue les trois dimensions principales de la religiosité, l'activité religieuse organisationnelle, l'activité religieuse non organisationnelle et la religiosité intrinsèque.
la religiosité est évaluée au départ
Échelle de la fonction de prière
Délai: l'échelle de la fonction de prière est évaluée au départ

est un instrument d'auto-évaluation qui évalue la motivation ou le but derrière la prière d'un individu alors qu'il fait face à des circonstances difficiles.

L'échelle se compose de 58 items qui sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (beaucoup).

La mesure contient quatre échelles : Fournit l'acceptation (17 éléments), Fournit le calme et la concentration (11 éléments), Diffère/Évite et Fournit de l'aide (14 éléments).

L'échelle d'ajournement/d'évitement représente un type passif de prière L'échelle d'assistance représente un type actif de prière.

l'échelle de la fonction de prière est évaluée au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mira Meeus, Phd, University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • charbel najem

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données ne seront utilisées que pour cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sujets sains

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