- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04614272
Effet de la prière sur la modulation de la douleur conditionnée et sur l'intensité de la douleur chez les étudiants universitaires religieux en bonne santé
L'effet de la prière sur la modulation endogène de la douleur et l'intensité de la douleur chez des personnes religieuses en bonne santé : une expérience contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a eu un appel pour un modèle qui intègre la spiritualité dans le cadre biopsychosocial. Le modèle biopsychosocial-spirituel reconnaît l'impact des facteurs religieux dans la modulation de la biologie de la douleur.
Le but de cette étude est de mesurer l'effet de la prière en tant qu'intervention sur la modulation conditionnée de la douleur et sur l'intensité de la douleur.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la prière augmenterait la modulation de la douleur conditionnée par rapport à un groupe témoin sans prière dans une population religieuse en bonne santé.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants s'engageant dans une prière active montreront une augmentation plus élevée de la modulation de la douleur conditionnée par rapport à ceux s'engageant dans une prière passive ou sans prière.
La présente étude est un essai contrôlé randomisé comparant l'effet de deux types de prière, la prière passive et la prière active et l'absence de prière, sur la modulation de la douleur conditionnée à l'aide du protocole de chaleur et sur l'intensité de la douleur. Les participants doivent être répartis au hasard en 2 groupes : le groupe de prière et le groupe de contrôle.
Le groupe de contrôle est de (n=50) participants et le groupe de prière est de (n=150) participants à diviser selon le style de prière identifié par l'échelle de fonction de prière en groupe de prière actif et passif.
Des analyses statistiques appropriées seront effectuées pour évaluer et comparer les effets du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Beirut, Liban
- Antonine University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme en bonne santé.
- Homme en bonne santé.
- étudiants universitaires
- Participants religieux qui obtiendraient au moins deux sur six sur la sous-échelle des activités religieuses non organisationnelles de l'indice religieux de l'Université Duke.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Les personnes souffrant de douleur chronique.
- Les personnes atteintes d'une maladie psychiatrique.
- Les personnes souffrant de maux de tête pendant plus de 2 jours par mois.
- Les personnes souffrant d'hypertension artérielle.
- Les personnes prenant régulièrement des médicaments.
- Les personnes qui obtiendraient un score de 1 ou 0 sur la sous-échelle des activités religieuses non organisationnelles de l'indice religieux de l'Université Duke.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de prière actif
le groupe de prière actif servira de médiateur sur un type actif de prière
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La prière est une méthode non pharmaceutique de gestion de la douleur et une forme de médecine alternative.
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Expérimental: groupe de prière passif
le groupe de prière passive servira de médiateur sur un type passif de prière
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La prière est une méthode non pharmaceutique de gestion de la douleur et une forme de médecine alternative.
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Comparateur factice: groupe de contrôle
le groupe de contrôle lira un poème
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La lecture est un outil de distraction pour la gestion de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: Mesuré avant l'intervention (baseline = jour 1) et immédiatement après l'intervention (= jour 1)
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le paradigme de la modulation conditionnée de la douleur (seuil de pression de la douleur utilisant un algomètre numérique comme stimulus test et le test du presseur thermique (immersion d'une main dans de l'eau chaude à 45,5°C) comme stimulus conditionnant
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Mesuré avant l'intervention (baseline = jour 1) et immédiatement après l'intervention (= jour 1)
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changement d'intensité de la douleur
Délai: Mesuré avant l'intervention (baseline = jour 1) et immédiatement après l'intervention (= jour 1)
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échelle d'évaluation numérique de 0 à 100 où 0 correspond à aucune douleur et 100 à la pire douleur imaginable
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Mesuré avant l'intervention (baseline = jour 1) et immédiatement après l'intervention (= jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice religieux de l'Université Duke
Délai: la religiosité est évaluée au départ
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1. Le niveau de religiosité sera mesuré à l'aide de l'échelle de religiosité de l'Université de Duke. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de l'engagement religieux en 5 éléments, notée sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (un excellent accord).
Il évalue les trois dimensions principales de la religiosité, l'activité religieuse organisationnelle, l'activité religieuse non organisationnelle et la religiosité intrinsèque.
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la religiosité est évaluée au départ
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Échelle de la fonction de prière
Délai: l'échelle de la fonction de prière est évaluée au départ
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est un instrument d'auto-évaluation qui évalue la motivation ou le but derrière la prière d'un individu alors qu'il fait face à des circonstances difficiles. L'échelle se compose de 58 items qui sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (beaucoup). La mesure contient quatre échelles : Fournit l'acceptation (17 éléments), Fournit le calme et la concentration (11 éléments), Diffère/Évite et Fournit de l'aide (14 éléments). L'échelle d'ajournement/d'évitement représente un type passif de prière L'échelle d'assistance représente un type actif de prière. |
l'échelle de la fonction de prière est évaluée au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mira Meeus, Phd, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- charbel najem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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