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저충격 복강경과 일반 복강경에 의한 충수 절제술: 무작위 전향적 단일 중심적 임상시험 (LIL-APP)

2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

소개: 미세 복강경 검사(기존 복강경 절개보다 4배 더 작은 절개)와 결합된 낮은 주입 압력에서 수행되는 수술을 "저충격 복강경 검사" 또는 LIL이라고 합니다. 수술 후 통증을 크게 줄이고 평균 입원 기간을 줄입니다.

현재 저개발된 이 기술은 충수 절제술에 대한 문헌에서 평가된 적이 없습니다.

연구의 주요 목적: 충수 절제술을 위해 충격이 적은 복강경 검사 기술을 사용할 때 수술 후 통증을 줄이는 것입니다.

2차 목표: 충수 절제술에서 LIL의 타당성을 연구하고 평균 재원 기간 단축, 진통제 소비 감소, 비용 절감 및 보다 신속한 활동 재개를 얻기 위해.

재료 및 방법 :

이것은 전향적, 단일 센터, 이중 맹검 연구입니다. 포함 기준은 합병증이 없는 급성 맹장염의 존재입니다. 각 그룹에 포함될 피험자의 수는 25로 평가됩니다. 주제는 수술 전 두 그룹으로 나뉩니다.

  • 기존 그룹: 12mmHg의 흡입 압력 및 기존 계측기
  • LIL 그룹: 7mmHg의 흡입 압력 및 미세 복강경 기구.

그가 포함된 프로토콜을 환자에게 숨기기 위해 절차가 끝날 때 동일한 드레싱이 적용됩니다.

통증 평가는 수술 후 첫 주 동안 매일 기록됩니다. 진통제의 소비도 기록됩니다. 그리고 수술 후 7일째, 15일째, 30일째. 입원 중에는 간호사가 판독합니다. 집에서 환자는 Link4Life 스마트폰 애플리케이션을 통해 데이터를 입력합니다.

결론: 충수 절제술에 적용된 LIL은 문헌에서 평가된 적이 없습니다. 수술 후 통증 감소, 환자의 평균 재원 기간 및 재활 개선이 가능합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 조영제 주입을 통한 컴퓨터단층촬영상 합병증이 없는 급성 충수돌기염 환자

제외 기준:

  • 응고병증 또는 혈전증
  • 복잡한 맹장염에 대한 주장: 열 > 38.5 ° C, 고백혈구증 > 15,000, CRP > 100, 복강 내 농양의 존재, 플라스트론, 중간 또는 다량의 유체 삼출 또는 CT 스캔에서 ''폐복막
  • 개복술에 의한 복부 수술의 역사
  • 비만 환자(BMI> 30kg/m2)
  • 미성년자 환자
  • 건강 보험이없는 환자
  • 임신한 환자
  • 투옥 또는 구금 중인 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 케타민을 사용한 신속한 서열 유도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 그룹
12mmHg 및 기존 계측기에서의 흡입 압력
12mmHg 및 기존 계측기에서의 흡입 압력
실험적: 저충격 복강경 검사 그룹
7mmHg의 주입 압력 및 마이크로 복강경 장비
7mmHg의 주입 압력 및 마이크로 복강경 장비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저충격 복강경으로 수술 후 통증 감소
기간: 30 일
기존 그룹에 비해 LIL 그룹에서 0에서 10까지의 숫자 통증 척도에서 2점 감소.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충수 절제술에서 저충격 복강경 검사의 타당성
기간: 30 일
기존 복강경으로 전환하지 않고 LIL 절차의 최소 80% 수행 가능성
30 일
평균 체류 기간 감소
기간: 30 일
두 그룹 간의 평균 체류 기간 10% 감소
30 일
오피오이드 소비 감소
기간: 30 일
2단계 및 3단계 수술 전후 진통제 소비량 10% 감소
30 일
LIL 그룹의 비용 절감
기간: 30 일
두 그룹의 동등한 작동 시간
30 일
더 빠른 활동 재개
기간: 30 일
기존 그룹에 비해 LIL 그룹의 비용 절감
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-AOI-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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