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복합인지능력을 가진 노인을 위한 다성분 인지중재

2020년 10월 29일 업데이트: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
목표: 커뮤니티 센터에서 포괄적인 그룹 설계를 사용하여 모의 일상 작업(MCI-SET)을 통한 증거 중심의 실용적인 다중 구성 요소 인지 개입의 타당성 및 예비 효과를 평가하기 위해 방법: 하나의 그룹, 사전 테스트, 사후 테스트 , 그리고 3개월 후속 연구 설계. 65세 이상이고 허약하거나 일상생활 중 한 가지 이상에 의존하거나 8개 커뮤니티 센터에서 치매가 확인된 참가자. MCI-SET은 12개의 2시간 매주 그룹 세션으로 구성되었습니다. 타당성은 개입 개발, 충실도 및 수용 가능성으로 설명되었습니다. 결과에는 일반적인 일상 기능, 일반 인지, 기억력, 주의력, 실행 기능 및 처리 속도가 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

세계 알츠하이머 보고서 2018에 따르면 5천만 명이 치매를 앓고 있으며 2050년에는 그 수가 3배인 1억 5천 2백만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 치매 위험이 높거나 치매가 있는 사람들은 대부분 지역사회에 거주합니다. 효과적인 커뮤니티 기반 프로그램은 기능 수준을 유지하고 과도한 기능 저하를 완화하거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 뇌 건강 라이프스타일의 일부로 구조화되고 규칙적인 인지 활동을 뒷받침하는 경험적 증거가 증가하고 있습니다.

인지 개입은 인지 장애가 있거나 없는 노인의 인지 기능을 유지하거나 개선하는 것을 목표로 하는 인기 있는 접근법입니다. 적절한 인지 개입은 뇌의 신경 메커니즘을 변화시킬 잠재력이 있습니다. 최근 증거에 따르면 일상 생활의 실생활 활동(ADL)(예: 처방약 복용 지침 기억하기, 약 주의사항 식별하기 등)과 매우 유사하게 세심하게 설계된 인지 운동을 반복적으로 실행하면 인지 능력이 향상될 수 있습니다. 인지 기술과 인지 기능 수행 모두.

인지 장애가 있는 사람들이 직면하는 인지 문제의 복잡성으로 인해 학자들은 개별 접근 방식을 최대한 활용하기 위해 하나 이상의 접근 방식을 포함하는 다중 구성 요소 인지 개입을 옹호했습니다. 연구자들은 높은 인지 요구, 인지 훈련 및 인지 재활과 함께 운동 인지 이중 과제 연습을 결합한 준 실험적 연구를 수행했습니다. 결과는 중재가 경미한 인지 장애가 있는 사람들의 인지 능력과 인지 기능 수행을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.

그러나 연구 설계를 강화하고 치료 프로토콜을 표준화해야 할 필요성으로 인해 대부분의 인지 개입 연구는 정상적인 인지 능력을 가진 사람, 경도 인지 장애가 있는 사람 또는 치매가 있는 사람 등과 같이 유사한 인지 능력을 가진 참가자 그룹을 대상으로 했습니다. 참가자의 이러한 동질성은 인지 기술 수준이 다른 사람들을 포함할 가능성이 가장 높은 커뮤니티에서 관찰되는 것과는 뚜렷한 대조를 이룹니다. 포괄적인 그룹 설계를 통한 인지 개입의 효능은 거의 조사되지 않았습니다.

학자들은 사람들이 살고 있는 일상 환경에 증거 기반 개입을 연결하는 과정을 가속화하기 위해 더 많은 노력을 기울일 것을 촉구했습니다. 인지 개입은 "누수 파이프라인"의 상황에 있습니다. 즉, 증거가 번역되고 실제 환경에서 테스트(연습)될 수 있는 방법에 대한 체계적인 조사가 없으며 연구 증거의 연속체에서 커뮤니티 전반에 걸쳐 광범위하게 구현될 수 있습니다. 구현. 타당성 조사 설계의 사용 증가는 주로 연구 프로토콜에 조정이 필요한지 여부, 장벽 및 잠재적 전략이 무엇인지 조사하는 무작위 임상 시험의 전조로 사용됩니다. 연구자가 아는 한 인지 개입의 효능을 뒷받침하는 풍부한 연구가 있지만, 증거 기반 인지 개입이 지역사회로 이동할 가능성을 조사한 연구는 없습니다.

이 연구는 대만 남부의 두 도시에 있는 지역 사회 조직에서 인지적으로 취약한 노인을 위한 모의 일상 작업(MCI-SET)을 사용하는 증거 중심의 다중 구성 요소 인지 개입의 타당성, 구현 및 예비 효과에 대해 논의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만, 701
        • National Cheng-Kung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

65세 이상, 골다공증 골절 연구(Study of Osteoporotic Fractures, SOF) 기준에 따른 허약 상태 또는 적어도 한 가지 일상 활동에 대한 의존성 상태.

제외 기준:

평가 완료를 방해하는 심각한 시각, 청각 또는 신체 장애와 같은 비인지적 문제가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모의 일상 작업(MCI-SET)을 사용한 다중 구성 요소 인지 개입
MCI-SET의 12주 개입, 매주 2시간 세션.

세션당 2시간: 주로 수정된 일상 인지 작업으로 구성되었으며 오류 감소 학습 환경을 제공하기 위해 그룹 리더가 개인 및 그룹을 위해 조정했습니다. 각 세션은 다음과 같이 구성되었습니다. (1) 워밍업: 각성 수준을 높이고 인지 자극을 제공하는 운동 인지 운동의 15-30분 이중 과제. 예를 들어, 그룹을 시작할 때 멤버들은 노래를 부르고, 그룹 리더의 춤 동작을 흉내내고, 노래에서 특정 단어가 나오면 박수를 친다.

(2) 중간에 15분에서 20분의 휴식 시간이 있는 상황에 맞는 모의 일상 인지 작업의 30분 안내 및 반복 연습; 인지 작업은 복잡한 주의력, 시각 스캐닝, 청각 주의력, 시각 및 운동 기억, 청각 기억, 예상 기억, 집행 기능, 문제 해결 등을 다루었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기혼 체크리스트-대만(KCL)
기간: 개입 시작 1개월 전까지
KCL은 자기보고형 설문으로 25개 문항(예/아니오)으로 구성되어 있으며, 일반적 독립성, 체력, 영양, 구강 기능, 집 밖에서의 사회 활동 수준, 인지 기능 및 우울증 위험의 7개 하위 범주로 나뉩니다. . 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 각 항목은 합격(0) 또는 불합격(1)으로 평가됩니다. 더 높은 총 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다. KCL은 Japan National Long-Term Care에서 일상적인 기능과 장애 진행에 대한 신뢰할 수 있는 지표로 사용되었습니다. 대만 보건복지부는 전국적인 장애 예방 및 지연 지역사회 기반 프로그램 사용을 위한 일상 기능 지표로 KCL-대만 버전을 채택했습니다.
개입 시작 1개월 전까지
기혼 체크리스트-대만(KCL)
기간: 개입 종료 후 최대 1개월
KCL은 자기보고형 설문으로 25개 문항(예/아니오)으로 구성되어 있으며, 일반적 독립성, 체력, 영양, 구강 기능, 집 밖에서의 사회 활동 수준, 인지 기능 및 우울증 위험의 7개 하위 범주로 나뉩니다. . 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 각 항목은 합격(0) 또는 불합격(1)으로 평가됩니다. 더 높은 총 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다. KCL은 Japan National Long-Term Care에서 일상적인 기능과 장애 진행에 대한 신뢰할 수 있는 지표로 사용되었습니다. 대만 보건복지부는 전국적인 장애 예방 및 지연 지역사회 기반 프로그램 사용을 위한 일상 기능 지표로 KCL-대만 버전을 채택했습니다.
개입 종료 후 최대 1개월
기혼 체크리스트-대만(KCL)
기간: 개입 종료 후 최대 4개월
KCL은 자기보고형 설문으로 25개 문항(예/아니오)으로 구성되어 있으며, 일반적 독립성, 체력, 영양, 구강 기능, 집 밖에서의 사회 활동 수준, 인지 기능 및 우울증 위험의 7개 하위 범주로 나뉩니다. . 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 각 항목은 합격(0) 또는 불합격(1)으로 평가됩니다. 더 높은 총 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다. KCL은 Japan National Long-Term Care에서 일상적인 기능과 장애 진행에 대한 신뢰할 수 있는 지표로 사용되었습니다. 대만 보건복지부는 전국적인 장애 예방 및 지연 지역사회 기반 프로그램 사용을 위한 일상 기능 지표로 KCL-대만 버전을 채택했습니다.
개입 종료 후 최대 4개월
일반인지
기간: 개입 시작 1개월 전까지
몬트리올 인지 평가-대만 버전(MoCA-T). MoCA-T는 종이와 연필 형식이며 최대 점수는 30점이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다. MoCA-T 총점은 교육 효과를 위해 조정됩니다.
개입 시작 1개월 전까지
일반인지
기간: 개입 종료 후 최대 1개월
몬트리올 인지 평가-대만 버전(MoCA-T). MoCA-T는 종이와 연필 형식이며 최대 점수는 30점이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다. MoCA-T 총점은 교육 효과를 위해 조정됩니다.
개입 종료 후 최대 1개월
일반인지
기간: 개입 종료 후 최대 4개월
몬트리올 인지 평가-대만 버전(MoCA-T). MoCA-T는 종이와 연필 형식이며 최대 점수는 30점이며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다. MoCA-T 총점은 교육 효과를 위해 조정됩니다.
개입 종료 후 최대 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 일화 기억
기간: 개입 시작 1개월 전까지
MPMT(Miami Prospective Memory Test)의 이벤트 기반 작업을 사용하여 기능적 일화 기억을 평가했습니다. 참가자들은 책상 위의 봉투를 집어들고 봉투에서 일정량의 종이 지폐를 받아 한 지폐를 심사관에게 주고 30분 후 알람이 울리면 다른 봉투에 다른 지폐를 넣도록 했다. 총 점수 범위는 "수행 의도, 정확성 및 알림 필요성"의 세 가지 하위 점수에서 0-9입니다.
개입 시작 1개월 전까지
기능적 일화 기억
기간: 개입 종료 후 최대 1개월
MPMT(Miami Prospective Memory Test)의 이벤트 기반 작업을 사용하여 기능적 일화 기억을 평가했습니다. 참가자들은 책상 위의 봉투를 집어들고 봉투에서 일정량의 종이 지폐를 받아 한 지폐를 심사관에게 주고 30분 후 알람이 울리면 다른 봉투에 다른 지폐를 넣도록 했다. 총 점수 범위는 "수행 의도, 정확성 및 알림 필요성"의 세 가지 하위 점수에서 0-9입니다.
개입 종료 후 최대 1개월
기능적 일화 기억
기간: 개입 종료 후 최대 4개월
MPMT(Miami Prospective Memory Test)의 이벤트 기반 작업을 사용하여 기능적 일화 기억을 평가했습니다. 참가자들은 책상 위의 봉투를 집어들고 봉투에서 일정량의 종이 지폐를 받아 한 지폐를 심사관에게 주고 30분 후 알람이 울리면 다른 봉투에 다른 지폐를 넣도록 했다. 총 점수 범위는 "수행 의도, 정확성 및 알림 필요성"의 세 가지 하위 점수에서 0-9입니다.
개입 종료 후 최대 4개월
단기 기억과 작업 기억
기간: 개입 시작 1개월 전까지
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span 하위 테스트(Digits Forward, DF 및 Digits Backwards, DB)는 단기 기억(DF) 및 작업 기억(DB)을 측정합니다. 참가자는 일련의 숫자를 듣고 순서를 올바르게(DF) 또는 역순으로(DB) 기억하도록 요청 받았습니다. 총 점수 범위는 DF의 경우 2-9, DB의 경우 2-8입니다.
개입 시작 1개월 전까지
단기 기억과 작업 기억
기간: 개입 종료 후 최대 1개월
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span 하위 테스트(Digits Forward, DF 및 Digits Backwards, DB)는 단기 기억(DF) 및 작업 기억(DB)을 측정합니다. 참가자는 일련의 숫자를 듣고 순서를 올바르게(DF) 또는 역순으로(DB) 기억하도록 요청 받았습니다. 총 점수 범위는 DF의 경우 2-9, DB의 경우 2-8입니다.
개입 종료 후 최대 1개월
단기 기억과 작업 기억
기간: 개입 종료 후 최대 4개월
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span 하위 테스트(Digits Forward, DF 및 Digits Backwards, DB)는 단기 기억(DF) 및 작업 기억(DB)을 측정합니다. 참가자는 일련의 숫자를 듣고 순서를 올바르게(DF) 또는 역순으로(DB) 기억하도록 요청 받았습니다. 총 점수 범위는 DF의 경우 2-9, DB의 경우 2-8입니다.
개입 종료 후 최대 4개월
주의 및 실행 기능
기간: 개입 시작 1개월 전까지
주의 및 실행 기능은 Color Trail Test Part 1(CTT-1)(주의) 및 Part 2(CTT-2)(실행 기능)에 의해 측정되었습니다(D'Elia, Satz, Uchiyama, & White, 1996). 참가자들은 가능한 한 빨리 25개의 번호가 매겨진 원을 연결하도록 요청받았습니다. 테스트 시간은 초 단위입니다. 짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
개입 시작 1개월 전까지
주의 및 실행 기능
기간: 개입 종료 후 최대 1개월
주의 및 실행 기능은 Color Trail Test Part 1(CTT-1)(주의) 및 Part 2(CTT-2)(실행 기능)에 의해 측정되었습니다(D'Elia, Satz, Uchiyama, & White, 1996). 참가자들은 가능한 한 빨리 25개의 번호가 매겨진 원을 연결하도록 요청받았습니다. 테스트 시간은 초 단위입니다. 짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
개입 종료 후 최대 1개월
주의 및 실행 기능
기간: 개입 종료 후 최대 4개월
주의 및 실행 기능은 Color Trail Test Part 1(CTT-1)(주의) 및 Part 2(CTT-2)(실행 기능)에 의해 측정되었습니다(D'Elia, Satz, Uchiyama, & White, 1996). 참가자들은 가능한 한 빨리 25개의 번호가 매겨진 원을 연결하도록 요청받았습니다. 테스트 시간은 초 단위입니다. 짧은 시간은 더 나은 성능을 나타냅니다.
개입 종료 후 최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ling-Hui Chang, Ph.D, National Cheng Kung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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