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Intervenção cognitiva multicomponente para idosos com habilidades cognitivas mistas

29 de outubro de 2020 atualizado por: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
Objetivo: Avaliar a viabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção cognitiva multicomponente pragmática baseada em evidências com tarefas cotidianas simuladas (MCI-SET) com um design de grupo inclusivo em centros comunitários Métodos: Um grupo, pré-teste, pós-teste e projeto de pesquisa de acompanhamento de 3 meses. Os participantes que eram >=65 e frágeis, dependentes em >= uma atividade da vida diária, ou com demência confirmada de oito centros comunitários. O MCI-SET consistiu em 12 sessões de grupo semanais de duas horas. A viabilidade foi descrita com o desenvolvimento da intervenção, fidelidade e aceitabilidade. Os resultados incluíram funcionamento diário geral, cognição geral, memória, atenção, funcionamento executivo e velocidade de processamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com o World Alzheimer Report 2018, 50 milhões de pessoas vivem com demência e o número deve triplicar para 152 milhões até 2050. A maioria das pessoas com alto risco de demência ou com demência reside na comunidade. Programas comunitários eficazes podem ajudar a manter os níveis funcionais e mitigar ou prevenir o declínio funcional excessivo. Há evidências empíricas crescentes para apoiar atividades cognitivas estruturadas e regulares como parte do estilo de vida saudável do cérebro.

A intervenção cognitiva é uma abordagem cada vez mais popular que visa manter ou melhorar o funcionamento cognitivo dos idosos com ou sem deficiências cognitivas. A intervenção cognitiva apropriada tem o potencial de mudar seu neuromecanismo cerebral. Evidências recentes sugerem que práticas repetidas de exercícios cognitivos cuidadosamente projetados com alto grau de similaridade com as atividades da vida diária (AVD) da vida real (por exemplo, lembrar as instruções para tomar medicamentos prescritos, identificar as precauções com os medicamentos, etc.) habilidades cognitivas e desempenho funcional cognitivo.

Devido à complexidade dos problemas cognitivos que as pessoas com deficiências cognitivas encontram, os estudiosos defendem uma intervenção cognitiva multicomponente que inclua mais de uma abordagem para fazer o melhor uso das abordagens individuais. Os pesquisadores conduziram um estudo quase experimental que combinou exercícios cognitivos motores de dupla tarefa com altas demandas cognitivas, treinamento cognitivo e reabilitação cognitiva. Os resultados mostraram que a intervenção pode melhorar as habilidades cognitivas e o desempenho funcional cognitivo para pessoas com deficiências cognitivas leves.

No entanto, a necessidade de fortalecer o desenho da pesquisa e padronizar os protocolos de tratamento levou a maioria das pesquisas de intervenção cognitiva a atingir um grupo de participantes com habilidades cognitivas semelhantes, como aqueles com cognição normal, aqueles com deficiências cognitivas leves, ou aqueles com demência, etc. Essa homogeneidade nos participantes contrasta fortemente com o que é observado nas comunidades, onde muito provavelmente o grupo inclui pessoas com diferentes níveis de habilidades cognitivas. A eficácia da intervenção cognitiva com um projeto de grupo inclusivo raramente foi examinada.

Os estudiosos pediram mais esforços para acelerar o processo de vincular a intervenção baseada em evidências aos ambientes cotidianos em que as pessoas vivem. A intervenção cognitiva está em uma situação de "canal furado", isto é, sem exame sistemático de como as evidências podem ser traduzidas, testadas em ambientes do mundo real (prática) e/ou implementadas em comunidades no continuum de evidências de pesquisa para generalizar implementação. O uso crescente do desenho de pesquisa de viabilidade é usado principalmente como um precursor do ensaio clínico randomizado, examinando se um protocolo de estudo requer ajustes, quais são as barreiras e possíveis estratégias. Com a abundância de pesquisas que apóiam a eficácia da intervenção cognitiva, até onde os investigadores sabem, não há nenhum estudo que investigue a transportabilidade da intervenção cognitiva baseada em evidências para a comunidade.

Este estudo discute a viabilidade, implementação e eficácia preliminar de uma intervenção cognitiva multicomponente baseada em evidências usando tarefas cotidianas simuladas (MCI-SET) para idosos cognitivamente vulneráveis ​​em organizações comunitárias em duas cidades no sul de Taiwan.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

idade igual ou superior a 65 anos e estado de fragilidade de acordo com os critérios de fragilidade do Study of Osteoporotic Fractures (SOF) ou dependência de pelo menos uma atividade diária.

Critério de exclusão:

Pessoas com problemas não cognitivos, como deficiências visuais, auditivas ou físicas graves, que interferiram na conclusão das avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção cognitiva multicomponente usando tarefas cotidianas simuladas (MCI-SET)
a intervenção de 12 semanas, sessão semanal de 2 horas de MCI-SET.

2 horas por sessão: consistiu principalmente em tarefas cognitivas cotidianas modificadas, que foram ajustadas para indivíduos e para o grupo pelo líder do grupo para fornecer um ambiente de aprendizado com redução de erros. Cada sessão consistia em: (1) Aquecimento: uma tarefa dupla de 15 a 30 minutos de exercícios cognitivos motores que aumentam o nível de excitação e fornecem estimulação cognitiva. Por exemplo, no início do grupo, os membros cantavam uma música, imitavam o movimento de dança do líder do grupo e batiam palmas quando palavras específicas ocorriam na música.

(2) práticas guiadas e repetitivas de 30 minutos de tarefas cognitivas cotidianas simuladas contextualmente relevantes com um intervalo de 15 a 20 minutos entre elas; Tarefas cognitivas abordaram atenção complexa, exploração visual, atenção auditiva, memória visual e motora, memória auditiva, memória prospectiva, funcionamento executivo, resolução de problemas, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação Kihon-Taiwan (KCL)
Prazo: até um mês antes do início da intervenção
O KCL é um questionário autorreferido, composto por 25 itens (sim/não) divididos em 7 subcategorias: independência geral, força física, nutrição, função oral, nível de atividades sociais fora de casa, função cognitiva e risco de depressão . Leva cerca de 15 minutos para ser concluído. Cada item é classificado como aprovado (0) ou reprovado (1). Uma pontuação total mais alta indica pior funcionamento. O KCL tem sido usado como um indicador confiável do funcionamento diário e da progressão da incapacidade no Japan National Long-term Care. O Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan adotou a versão KCL-Taiwan como um indicador de funcionamento diário para o uso de programas comunitários de prevenção e atraso de incapacidade em todo o país.
até um mês antes do início da intervenção
Lista de Verificação Kihon-Taiwan (KCL)
Prazo: até um mês após o término da intervenção
O KCL é um questionário autorreferido, composto por 25 itens (sim/não) divididos em 7 subcategorias: independência geral, força física, nutrição, função oral, nível de atividades sociais fora de casa, função cognitiva e risco de depressão . Leva cerca de 15 minutos para ser concluído. Cada item é classificado como aprovado (0) ou reprovado (1). Uma pontuação total mais alta indica pior funcionamento. O KCL tem sido usado como um indicador confiável do funcionamento diário e da progressão da incapacidade no Japan National Long-term Care. O Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan adotou a versão KCL-Taiwan como um indicador de funcionamento diário para o uso de programas comunitários de prevenção e atraso de incapacidade em todo o país.
até um mês após o término da intervenção
Lista de Verificação Kihon-Taiwan (KCL)
Prazo: até 4 meses após o término da intervenção
O KCL é um questionário autorreferido, composto por 25 itens (sim/não) divididos em 7 subcategorias: independência geral, força física, nutrição, função oral, nível de atividades sociais fora de casa, função cognitiva e risco de depressão . Leva cerca de 15 minutos para ser concluído. Cada item é classificado como aprovado (0) ou reprovado (1). Uma pontuação total mais alta indica pior funcionamento. O KCL tem sido usado como um indicador confiável do funcionamento diário e da progressão da incapacidade no Japan National Long-term Care. O Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan adotou a versão KCL-Taiwan como um indicador de funcionamento diário para o uso de programas comunitários de prevenção e atraso de incapacidade em todo o país.
até 4 meses após o término da intervenção
Cognição geral
Prazo: até um mês antes do início da intervenção
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan versão (MoCA-T). O MoCA-T está no formato papel e lápis e a pontuação máxima é 30, com pontuações mais altas indicando melhor cognição. A pontuação total do MoCA-T é ajustada para efeitos de educação.
até um mês antes do início da intervenção
Cognição geral
Prazo: até um mês após o término da intervenção
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan versão (MoCA-T). O MoCA-T está no formato papel e lápis e a pontuação máxima é 30, com pontuações mais altas indicando melhor cognição. A pontuação total do MoCA-T é ajustada para efeitos de educação.
até um mês após o término da intervenção
Cognição geral
Prazo: até 4 meses após o término da intervenção
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan versão (MoCA-T). O MoCA-T está no formato papel e lápis e a pontuação máxima é 30, com pontuações mais altas indicando melhor cognição. A pontuação total do MoCA-T é ajustada para efeitos de educação.
até 4 meses após o término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória episódica funcional
Prazo: até um mês antes do início da intervenção
A memória episódica funcional foi avaliada usando a tarefa baseada em eventos no Miami Prospective Memory Test (MPMT). Os participantes foram solicitados a pegar um envelope sobre a mesa, retirar uma quantia fixa de notas de papel do envelope, entregar uma nota ao examinador e colocar outra em outro envelope quando um alarme soasse 30 minutos depois. Uma pontuação total varia de 0 a 9 de três subpontuações de "intenção de realizar, precisão e necessidade de lembretes".
até um mês antes do início da intervenção
Memória episódica funcional
Prazo: até um mês após o término da intervenção
A memória episódica funcional foi avaliada usando a tarefa baseada em eventos no Miami Prospective Memory Test (MPMT). Os participantes foram solicitados a pegar um envelope sobre a mesa, retirar uma quantia fixa de notas de papel do envelope, entregar uma nota ao examinador e colocar outra em outro envelope quando um alarme soasse 30 minutos depois. Uma pontuação total varia de 0 a 9 de três subpontuações de "intenção de realizar, precisão e necessidade de lembretes".
até um mês após o término da intervenção
Memória episódica funcional
Prazo: até 4 meses após o término da intervenção
A memória episódica funcional foi avaliada usando a tarefa baseada em eventos no Miami Prospective Memory Test (MPMT). Os participantes foram solicitados a pegar um envelope sobre a mesa, retirar uma quantia fixa de notas de papel do envelope, entregar uma nota ao examinador e colocar outra em outro envelope quando um alarme soasse 30 minutos depois. Uma pontuação total varia de 0 a 9 de três subpontuações de "intenção de realizar, precisão e necessidade de lembretes".
até 4 meses após o término da intervenção
memória de curto prazo e memória de trabalho
Prazo: até um mês antes do início da intervenção
O subteste Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span (Digits Forward, DF, e Digits Backward, DB) mede a memória de curto prazo (DF) e a memória de trabalho (DB). Os participantes ouviram uma sequência de dígitos e foram solicitados a recordar a sequência corretamente (DF) ou na ordem inversa (DB). As pontuações totais variaram de 2-9 para DF e 2-8 para DB
até um mês antes do início da intervenção
memória de curto prazo e memória de trabalho
Prazo: até um mês após o término da intervenção
O subteste Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span (Digits Forward, DF, e Digits Backward, DB) mede a memória de curto prazo (DF) e a memória de trabalho (DB). Os participantes ouviram uma sequência de dígitos e foram solicitados a recordar a sequência corretamente (DF) ou na ordem inversa (DB). As pontuações totais variaram de 2-9 para DF e 2-8 para DB
até um mês após o término da intervenção
memória de curto prazo e memória de trabalho
Prazo: até 4 meses após o término da intervenção
O subteste Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span (Digits Forward, DF, e Digits Backward, DB) mede a memória de curto prazo (DF) e a memória de trabalho (DB). Os participantes ouviram uma sequência de dígitos e foram solicitados a recordar a sequência corretamente (DF) ou na ordem inversa (DB). As pontuações totais variaram de 2-9 para DF e 2-8 para DB
até 4 meses após o término da intervenção
Atenção e Funcionamento Executivo
Prazo: até um mês antes do início da intervenção
A atenção e o funcionamento executivo foram medidos pelo Color Trail Test Parte 1 (CTT-1) (atenção) e Parte 2 (CTT-2) (função executiva) (D'Elia, Satz, Uchiyama e White, 1996). Os participantes foram solicitados a conectar 25 círculos numerados o mais rápido possível. Seus testes são cronometrados em segundos. Quanto menor o tempo indica melhor desempenho.
até um mês antes do início da intervenção
Atenção e Funcionamento Executivo
Prazo: até um mês após o término da intervenção
A atenção e o funcionamento executivo foram medidos pelo Color Trail Test Parte 1 (CTT-1) (atenção) e Parte 2 (CTT-2) (função executiva) (D'Elia, Satz, Uchiyama e White, 1996). Os participantes foram solicitados a conectar 25 círculos numerados o mais rápido possível. Seus testes são cronometrados em segundos. Quanto menor o tempo indica melhor desempenho.
até um mês após o término da intervenção
Atenção e Funcionamento Executivo
Prazo: até 4 meses após o término da intervenção
A atenção e o funcionamento executivo foram medidos pelo Color Trail Test Parte 1 (CTT-1) (atenção) e Parte 2 (CTT-2) (função executiva) (D'Elia, Satz, Uchiyama e White, 1996). Os participantes foram solicitados a conectar 25 círculos numerados o mais rápido possível. Seus testes são cronometrados em segundos. Quanto menor o tempo indica melhor desempenho.
até 4 meses após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ling-Hui Chang, Ph.D, National Cheng Kung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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