Monikomponenttinen kognitiivinen interventio vanhemmille aikuisille, joilla on sekalaisia kognitiivisia kykyjä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
World Alzheimer Report 2018 -raportin mukaan 50 miljoonaa ihmistä kärsii dementiasta ja määrän odotetaan kolminkertaistuvan 152 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä. Suurin osa ihmisistä, joilla on suuri dementiariski tai dementia, asuvat yhteisössä. Tehokkaat yhteisöpohjaiset ohjelmat voivat auttaa ylläpitämään toimintatasoa ja lieventämään tai ehkäisemään liiallista toiminnan heikkenemistä. On yhä enemmän empiiristä näyttöä, joka tukee jäsenneltyä ja säännöllistä kognitiivista toimintaa osana aivojen terveyttä edistävää elämäntapaa.
Kognitiivinen interventio on yhä suosittu lähestymistapa, jolla pyritään ylläpitämään tai parantamaan ikääntyneiden aikuisten kognitiivista toimintaa, joilla on tai ei ole kognitiivisia häiriöitä. Asianmukainen kognitiivinen interventio voi muuttaa heidän aivojen hermomekanismiaan. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että huolella suunniteltujen kognitiivisten harjoitusten toistuvat käytännöt, jotka ovat hyvin samankaltaisia päivittäisen elämän todellisen elämän (ADL) kanssa (esim. reseptilääkkeiden ottamista koskevien ohjeiden muistaminen, lääkkeiden varotoimien tunnistaminen jne.) voivat parantaa sekä kognitiivisia taitoja että kognitiivista toiminnallista suorituskykyä.
Kognitiivisten vammaisten kohtaamien kognitiivisten ongelmien monimutkaisuuden vuoksi tutkijat ovat kannattaneet monikomponenttista kognitiivista interventiota, joka sisältää useamman kuin yhden lähestymistavan yksittäisten lähestymistapojen parhaan hyödyn saamiseksi. Tutkijat suorittivat näennäisen kokeellisen tutkimuksen, joka yhdisti motoris-kognitiiviset kaksitehtäväharjoitukset korkeisiin kognitiivisiin vaatimuksiin, kognitiiviseen harjoitteluun ja kognitiiviseen kuntoutukseen. Tulokset osoittivat, että interventio voi parantaa kognitiivisia taitoja ja kognitiivista toiminnallista suorituskykyä henkilöillä, joilla on lieviä kognitiivisia vammoja.
Tarve vahvistaa tutkimussuunnitelmaa ja standardoida hoitoprotokollia johti kuitenkin siihen, että useimmat kognitiiviset interventiotutkimukset kohdistuivat osallistujien ryhmään, joilla on samanlaiset kognitiiviset taidot, kuten niille, joilla on normaali kognitio, lieviä kognitiivisia vammoja tai dementiasta kärsiviä jne. Tämä osallistujien homogeenisuus on jyrkässä ristiriidassa yhteisöissä havaitun kanssa, jossa todennäköisimmin ryhmässä on ihmisiä, joilla on eri tasoiset kognitiiviset taidot. Kognitiivisen intervention tehokkuutta osallistavan ryhmäsuunnittelun kanssa tutkittiin harvoin.
Tutkijat ovat vaatineet enemmän ponnisteluja nopeuttaakseen prosessia, joka yhdistää todisteisiin perustuvan intervention ihmisten jokapäiväisiin olosuhteisiin. Kognitiivinen interventio on "vuotavan putkilinjan" tilanteessa, eli siinä ei ole järjestelmällistä tutkimusta siitä, kuinka todisteita voidaan kääntää, testata tosielämässä (käytännössä) ja/tai toteuttaa yhteisöissä tutkimusnäyttöjen jatkumon laajalle leviämiseksi. toteutus. Toteutettavuustutkimussuunnittelun yleistyvä käyttö on enimmäkseen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen edeltäjänä, jossa selvitetään, vaatiiko tutkimusprotokolla säätöä, mitkä ovat esteet ja mahdolliset strategiat. Kognitiivisen intervention tehokkuutta tukevan tutkimuksen runsauden vuoksi tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi tutkinut näyttöön perustuvan kognitiivisen intervention siirrettävyyttä yhteisöön.
Tämä tutkimus käsittelee kognitiivisesti haavoittuvien iäkkäiden aikuisten simuloituja päivittäisiä tehtäviä (MCI-SET) käyttävän näyttöön perustuvan, monikomponenttisen kognitiivisen intervention toteutettavuutta, toteuttamista ja alustavaa tehokkuutta yhteisöorganisaatioissa kahdessa Etelä-Taiwanin kaupungissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng-Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vähintään 65 vuoden ikäinen ja haurauden tila Study of Osteoporotic Fractures (SOF) -kriteerien mukaan heikkous tai riippuvuus vähintään yhden päivittäisen toiminnan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on ei-kognitiivisia ongelmia, kuten vakavia näkö-, kuulo- tai fyysisiä vammoja, jotka haittasivat arvioinnin suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: monikomponenttinen kognitiivinen interventio simuloituja päivittäisiä tehtäviä käyttäen (MCI-SET)
12 viikon interventio, 2 tunnin viikoittainen MCI-SET-istunto.
|
2 tuntia per istunto: koostui pääasiassa muokatuista jokapäiväisistä kognitiivisista tehtävistä, jotka ryhmänjohtaja räätälöi yksilöille ja ryhmälle tarjoamaan virheitä vähentävän oppimisympäristön. Jokainen istunto koostui: (1) Lämmittely: 15-30 minuutin kaksoistehtävä motoris-kognitiivisista harjoituksista, jotka lisäävät kiihottumista ja tarjoavat kognitiivista stimulaatiota. Esimerkiksi ryhmän alussa jäsenet lauloivat laulun, matkivat ryhmänjohtajan tanssiliikettä ja taputtavat käsiä, kun laulussa esiintyy tiettyjä sanoja. (2) 30 minuutin ohjattuja ja toistuvia harjoituksia asiayhteyteen liittyvissä simuloiduissa päivittäisissä kognitiivisissa tehtävissä yhden 15-20 minuutin tauon välissä; Kognitiiviset tehtävät käsittelivät monimutkaista huomiota, visuaalista skannausta, kuulotarkkailua, visuaalista ja motorista muistia, kuulomuistia, tulevaa muistia, toimeenpanotoimintaa, ongelmanratkaisua jne. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kihon-tarkistuslista – Taiwan (KCL)
Aikaikkuna: kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
KCL on itseraportoitu kyselylomake, joka koostui 25 kohdasta (kyllä/ei), jotka on jaettu 7 alakategoriaan: yleinen riippumattomuus, fyysinen voima, ravitsemus, suun toiminta, kodin ulkopuolisten sosiaalisten aktiviteettien taso, kognitiiviset toiminnot ja masennuksen riski .
Suorittaminen kestää noin 15 minuuttia.
Jokainen kohde on hyväksytty (0) tai epäonnistunut (1).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
KCL:ää on käytetty luotettavana indikaattorina päivittäisestä toiminnasta ja vamman etenemisestä Japanin kansallisessa pitkäaikaishoidossa.
Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriö hyväksyi KCL-Taiwan-version päivittäisen toiminnan indikaattoriksi kansallisten vammaisten ehkäisy- ja viivästysohjelmien käyttöön.
|
kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
|
Kihon-tarkistuslista – Taiwan (KCL)
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
KCL on itseraportoitu kyselylomake, joka koostui 25 kohdasta (kyllä/ei), jotka on jaettu 7 alakategoriaan: yleinen riippumattomuus, fyysinen voima, ravitsemus, suun toiminta, kodin ulkopuolisten sosiaalisten aktiviteettien taso, kognitiiviset toiminnot ja masennuksen riski .
Suorittaminen kestää noin 15 minuuttia.
Jokainen kohde on hyväksytty (0) tai epäonnistunut (1).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
KCL:ää on käytetty luotettavana indikaattorina päivittäisestä toiminnasta ja vamman etenemisestä Japanin kansallisessa pitkäaikaishoidossa.
Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriö hyväksyi KCL-Taiwan-version päivittäisen toiminnan indikaattoriksi kansallisten vammaisten ehkäisy- ja viivästysohjelmien käyttöön.
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kihon-tarkistuslista – Taiwan (KCL)
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
KCL on itseraportoitu kyselylomake, joka koostui 25 kohdasta (kyllä/ei), jotka on jaettu 7 alakategoriaan: yleinen riippumattomuus, fyysinen voima, ravitsemus, suun toiminta, kodin ulkopuolisten sosiaalisten aktiviteettien taso, kognitiiviset toiminnot ja masennuksen riski .
Suorittaminen kestää noin 15 minuuttia.
Jokainen kohde on hyväksytty (0) tai epäonnistunut (1).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
KCL:ää on käytetty luotettavana indikaattorina päivittäisestä toiminnasta ja vamman etenemisestä Japanin kansallisessa pitkäaikaishoidossa.
Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriö hyväksyi KCL-Taiwan-version päivittäisen toiminnan indikaattoriksi kansallisten vammaisten ehkäisy- ja viivästysohjelmien käyttöön.
|
enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan -versio (MoCA-T).
MoCA-T on paperi-kynä-muodossa ja maksimipistemäärä on 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
MoCA-T:n kokonaispistemäärä on mukautettu koulutusvaikutusten mukaan.
|
kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
|
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan -versio (MoCA-T).
MoCA-T on paperi-kynä-muodossa ja maksimipistemäärä on 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
MoCA-T:n kokonaispistemäärä on mukautettu koulutusvaikutusten mukaan.
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan -versio (MoCA-T).
MoCA-T on paperi-kynä-muodossa ja maksimipistemäärä on 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota.
MoCA-T:n kokonaispistemäärä on mukautettu koulutusvaikutusten mukaan.
|
enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen episodinen muisti
Aikaikkuna: kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
Toiminnallinen episodinen muisti arvioitiin käyttämällä tapahtumapohjaista tehtävää Miami Prospective Memory Test (MPMT) -testissä.
Osallistujia pyydettiin poimimaan kirjekuori pöydältä, ottamaan kirjekuoresta kiinteä määrä paperilaskuja, antamaan yksi lasku tarkastajalle ja laittamaan toinen toiseen kirjekuoreen, kun hälytys soi 30 minuutin kuluttua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–9 kolmesta osapisteestä "suoritusaiko, tarkkuus ja muistutusten tarve".
|
kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
|
Toiminnallinen episodinen muisti
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Toiminnallinen episodinen muisti arvioitiin käyttämällä tapahtumapohjaista tehtävää Miami Prospective Memory Test (MPMT) -testissä.
Osallistujia pyydettiin poimimaan kirjekuori pöydältä, ottamaan kirjekuoresta kiinteä määrä paperilaskuja, antamaan yksi lasku tarkastajalle ja laittamaan toinen toiseen kirjekuoreen, kun hälytys soi 30 minuutin kuluttua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–9 kolmesta osapisteestä "suoritusaiko, tarkkuus ja muistutusten tarve".
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Toiminnallinen episodinen muisti
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiminnallinen episodinen muisti arvioitiin käyttämällä tapahtumapohjaista tehtävää Miami Prospective Memory Test (MPMT) -testissä.
Osallistujia pyydettiin poimimaan kirjekuori pöydältä, ottamaan kirjekuoresta kiinteä määrä paperilaskuja, antamaan yksi lasku tarkastajalle ja laittamaan toinen toiseen kirjekuoreen, kun hälytys soi 30 minuutin kuluttua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–9 kolmesta osapisteestä "suoritusaiko, tarkkuus ja muistutusten tarve".
|
enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
lyhytaikainen muisti ja työmuisti
Aikaikkuna: kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV -numerovälitesti (Digits Forward, DF ja Digits Backwards, DB) mittaa lyhytaikaista muistia (DF) ja työmuistia (DB).
Osallistujat kuuntelivat numerosarjaa ja heitä pyydettiin muistamaan sekvenssi oikein (DF) tai käänteisessä järjestyksessä (DB).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 2-9 DF:lle ja 2-8 DB:lle
|
kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
|
lyhytaikainen muisti ja työmuisti
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV -numerovälitesti (Digits Forward, DF ja Digits Backwards, DB) mittaa lyhytaikaista muistia (DF) ja työmuistia (DB).
Osallistujat kuuntelivat numerosarjaa ja heitä pyydettiin muistamaan sekvenssi oikein (DF) tai käänteisessä järjestyksessä (DB).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 2-9 DF:lle ja 2-8 DB:lle
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
lyhytaikainen muisti ja työmuisti
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV -numerovälitesti (Digits Forward, DF ja Digits Backwards, DB) mittaa lyhytaikaista muistia (DF) ja työmuistia (DB).
Osallistujat kuuntelivat numerosarjaa ja heitä pyydettiin muistamaan sekvenssi oikein (DF) tai käänteisessä järjestyksessä (DB).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 2-9 DF:lle ja 2-8 DB:lle
|
enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta mitattiin Color Trail Test osalla 1 (CTT-1) (huomio) ja osalla 2 (CTT-2) (executive function) (D'Elia, Satz, Uchiyama ja White, 1996).
Osallistujia pyydettiin yhdistämään 25 numeroitua ympyrää mahdollisimman nopeasti.
Heidän testinsä ajoitetaan sekunneissa.
Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
kuukautta ennen toimenpiteen alkamista
|
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta mitattiin Color Trail Test osalla 1 (CTT-1) (huomio) ja osalla 2 (CTT-2) (executive function) (D'Elia, Satz, Uchiyama ja White, 1996).
Osallistujia pyydettiin yhdistämään 25 numeroitua ympyrää mahdollisimman nopeasti.
Heidän testinsä ajoitetaan sekunneissa.
Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Huomio ja toimeenpanotoiminta mitattiin Color Trail Test osalla 1 (CTT-1) (huomio) ja osalla 2 (CTT-2) (executive function) (D'Elia, Satz, Uchiyama ja White, 1996).
Osallistujia pyydettiin yhdistämään 25 numeroitua ympyrää mahdollisimman nopeasti.
Heidän testinsä ajoitetaan sekunneissa.
Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
enintään 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ling-Hui Chang, Ph.D, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- National Cheng Kung University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .