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Kognitive Intervention mit mehreren Komponenten für ältere Erwachsene mit gemischten kognitiven Fähigkeiten

29. Oktober 2020 aktualisiert von: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University
Ziel: Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer evidenzbasierten, pragmatischen kognitiven Mehrkomponentenintervention mit simulierten Alltagsaufgaben (MCI-SET) mit einem inklusiven Gruppendesign in Gemeindezentren Methoden: Eine Gruppe, Vortest, Nachtest , und 3-Monats-Follow-up-Forschungsdesign. Die Teilnehmer, die >=65 Jahre alt und gebrechlich waren, von >= einer Aktivität des täglichen Lebens abhängig waren oder eine bestätigte Demenz hatten, wurden von acht Gemeindezentren aufgenommen. MCI-SET bestand aus 12 zweistündigen wöchentlichen Gruppensitzungen. Machbarkeit wurde mit Interventionsentwicklung, Genauigkeit und Akzeptanz beschrieben. Die Ergebnisse umfassten die allgemeine Alltagsfunktion, die allgemeine Kognition, das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, die Exekutivfunktion und die Verarbeitungsgeschwindigkeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Laut dem World Alzheimer Report 2018 leben 50 Millionen Menschen mit Demenz und es wird erwartet, dass sich die Zahl bis 2050 auf 152 Millionen verdreifacht. Die meisten Menschen mit hohem Demenzrisiko oder mit Demenz leben in der Gemeinde. Effektive gemeinschaftsbasierte Programme können dazu beitragen, das Funktionsniveau aufrechtzuerhalten und einen übermäßigen Funktionsabfall zu mildern oder zu verhindern. Es gibt zunehmend empirische Beweise dafür, strukturierte und regelmäßige kognitive Aktivitäten als Teil eines gesunden Lebensstils für das Gehirn zu unterstützen.

Kognitive Intervention ist ein zunehmend beliebter Ansatz, der darauf abzielt, die kognitive Funktion älterer Erwachsener mit oder ohne kognitive Beeinträchtigungen zu erhalten oder zu verbessern. Eine angemessene kognitive Intervention hat das Potenzial, ihren Gehirn-Neuromechanismus zu verändern. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass wiederholtes Praktizieren von sorgfältig gestalteten kognitiven Übungen mit einem hohen Grad an Ähnlichkeit mit realen Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) (z. B. sich an die Anweisungen zur Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente erinnern, die Vorsichtsmaßnahmen für Medikamente identifizieren usw.) sowohl kognitive Fähigkeiten als auch kognitive Funktionsleistung.

Aufgrund der Komplexität kognitiver Probleme, mit denen Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen konfrontiert sind, haben Wissenschaftler eine kognitive Intervention mit mehreren Komponenten befürwortet, die mehr als einen Ansatz umfasst, um die einzelnen Ansätze optimal zu nutzen. Die Forscher führten eine quasi-experimentelle Studie durch, die motorisch-kognitive Dual-Task-Übungen mit hohen kognitiven Anforderungen, kognitivem Training und kognitiver Rehabilitation kombinierte. Die Ergebnisse zeigten, dass die Intervention die kognitiven Fähigkeiten und die kognitive Funktionsleistung für Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen verbessern kann.

Die Notwendigkeit, das Forschungsdesign zu stärken und Behandlungsprotokolle zu standardisieren, führte jedoch dazu, dass die meisten kognitiven Interventionsforschungen auf eine Gruppe von Teilnehmern mit ähnlichen kognitiven Fähigkeiten abzielten, wie z. B. Personen mit normaler Kognition, Personen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen oder Personen mit Demenz usw. Diese Homogenität der Teilnehmer steht in krassem Gegensatz zu dem, was in Gemeinschaften beobachtet wird, wo die Gruppe höchstwahrscheinlich Personen mit unterschiedlichen kognitiven Fähigkeiten umfasst. Die Wirksamkeit kognitiver Interventionen mit einem inklusiven Gruppendesign wurde selten untersucht.

Wissenschaftler haben mehr Anstrengungen gefordert, um den Prozess der Überbrückung evidenzbasierter Interventionen mit den alltäglichen Umgebungen, in denen Menschen leben, zu beschleunigen. Kognitive Intervention befindet sich in einer Situation der „undichten Pipeline“, d. h. ohne systematische Untersuchung, wie die Evidenz übersetzt, in realen Umgebungen (Praxis) getestet und/oder gemeinschaftsübergreifend im Kontinuum der Forschungsevidenz implementiert werden kann, um weit verbreitet zu sein Implementierung. Die zunehmende Verwendung von Machbarkeitsforschungsdesigns wird meist als Vorläufer randomisierter klinischer Studien verwendet, um zu untersuchen, ob ein Studienprotokoll angepasst werden muss, was die Barrieren und mögliche Strategien sind. Angesichts der Fülle an Forschungsergebnissen, die die Wirksamkeit kognitiver Interventionen belegen, gibt es nach bestem Wissen der Forscher keine Studie, die die Übertragbarkeit evidenzbasierter kognitiver Interventionen in die Gemeinschaft untersucht hat.

Diese Studie diskutiert die Machbarkeit, Implementierung und vorläufige Wirksamkeit einer evidenzbasierten kognitiven Intervention mit mehreren Komponenten unter Verwendung simulierter Alltagsaufgaben (MCI-SET) für kognitiv anfällige ältere Erwachsene in Gemeinschaftsorganisationen in zwei Städten in Südtaiwan.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

gleich oder älter als 65 Jahre und Gebrechlichkeitsstatus gemäß den Kriterien der Study of Osteoporotic Fractures (SOF) für Gebrechlichkeit oder Abhängigkeit mit mindestens einer täglichen Aktivität.

Ausschlusskriterien:

Personen mit nicht-kognitiven Problemen, wie z. B. schweren Seh-, Hör- oder körperlichen Beeinträchtigungen, die den Abschluss von Bewertungen beeinträchtigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mehrkomponentige kognitive Intervention mit simulierten Alltagsaufgaben (MCI-SET)
die 12-wöchige Intervention, 2 Stunden wöchentliche Sitzung von MCI-SET.

2 Stunden pro Sitzung: bestand hauptsächlich aus modifizierten alltäglichen kognitiven Aufgaben, die vom Gruppenleiter individuell und für die Gruppe angepasst wurden, um eine fehlerreduzierende Lernumgebung bereitzustellen. Jede Sitzung bestand aus: (1) Aufwärmen: eine 15- bis 30-minütige Doppelaufgabe aus motorisch-kognitiven Übungen, die das Erregungsniveau erhöhen und kognitive Stimulation bieten. Zum Beispiel würden die Mitglieder zu Beginn der Gruppe ein Lied singen, die Tanzbewegung des Gruppenleiters nachahmen und in die Hände klatschen, wenn bestimmte Wörter im Lied vorkommen.

(2) 30-minütige angeleitete und sich wiederholende Übungen kontextrelevanter simulierter alltäglicher kognitiver Aufgaben mit einer 15- bis 20-minütigen Pause dazwischen; Kognitive Aufgaben betrafen komplexe Aufmerksamkeit, visuelles Scannen, auditive Aufmerksamkeit, visuelles und motorisches Gedächtnis, auditives Gedächtnis, prospektives Gedächtnis, exekutive Funktionen, Problemlösung usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kihon Checkliste-Taiwan (KCL)
Zeitfenster: bis einen Monat vor Interventionsbeginn
KCL ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus 25 Items (ja/nein) besteht, die in 7 Unterkategorien unterteilt sind: allgemeine Unabhängigkeit, körperliche Stärke, Ernährung, orale Funktion, Ausmaß sozialer Aktivitäten außerhalb des Hauses, kognitive Funktion und Depressionsrisiko . Es dauert ungefähr 15 Minuten, bis es fertig ist. Jedes Element wird als bestanden (0) oder nicht bestanden (1) bewertet. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechtere Funktion hin. KCL wurde in der japanischen Langzeitpflege als zuverlässiger Indikator für die tägliche Funktionsfähigkeit und das Fortschreiten der Behinderung verwendet. Das taiwanesische Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt hat die KCL-Taiwan-Version als Indikator für das tägliche Funktionieren für die Nutzung landesweiter Behinderungspräventions- und Verzögerungsprogramme auf Gemeindeebene übernommen.
bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Kihon Checkliste-Taiwan (KCL)
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
KCL ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus 25 Items (ja/nein) besteht, die in 7 Unterkategorien unterteilt sind: allgemeine Unabhängigkeit, körperliche Stärke, Ernährung, orale Funktion, Ausmaß sozialer Aktivitäten außerhalb des Hauses, kognitive Funktion und Depressionsrisiko . Es dauert ungefähr 15 Minuten, bis es fertig ist. Jedes Element wird als bestanden (0) oder nicht bestanden (1) bewertet. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechtere Funktion hin. KCL wurde in der japanischen Langzeitpflege als zuverlässiger Indikator für die tägliche Funktionsfähigkeit und das Fortschreiten der Behinderung verwendet. Das taiwanesische Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt hat die KCL-Taiwan-Version als Indikator für das tägliche Funktionieren für die Nutzung landesweiter Behinderungspräventions- und Verzögerungsprogramme auf Gemeindeebene übernommen.
bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Kihon Checkliste-Taiwan (KCL)
Zeitfenster: bis 4 Monate nach Ende der Intervention
KCL ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus 25 Items (ja/nein) besteht, die in 7 Unterkategorien unterteilt sind: allgemeine Unabhängigkeit, körperliche Stärke, Ernährung, orale Funktion, Ausmaß sozialer Aktivitäten außerhalb des Hauses, kognitive Funktion und Depressionsrisiko . Es dauert ungefähr 15 Minuten, bis es fertig ist. Jedes Element wird als bestanden (0) oder nicht bestanden (1) bewertet. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechtere Funktion hin. KCL wurde in der japanischen Langzeitpflege als zuverlässiger Indikator für die tägliche Funktionsfähigkeit und das Fortschreiten der Behinderung verwendet. Das taiwanesische Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt hat die KCL-Taiwan-Version als Indikator für das tägliche Funktionieren für die Nutzung landesweiter Behinderungspräventions- und Verzögerungsprogramme auf Gemeindeebene übernommen.
bis 4 Monate nach Ende der Intervention
Allgemeine Erkenntnis
Zeitfenster: bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan-Version (MoCA-T). MoCA-T ist im Papier-und-Bleistift-Format und die maximale Punktzahl beträgt 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen. Der MoCA-T-Gesamtwert ist um Bildungseffekte bereinigt.
bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Allgemeine Erkenntnis
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan-Version (MoCA-T). MoCA-T ist im Papier-und-Bleistift-Format und die maximale Punktzahl beträgt 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen. Der MoCA-T-Gesamtwert ist um Bildungseffekte bereinigt.
bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Allgemeine Erkenntnis
Zeitfenster: bis 4 Monate nach Ende der Intervention
Montreal Cognitive Assessment-Taiwan-Version (MoCA-T). MoCA-T ist im Papier-und-Bleistift-Format und die maximale Punktzahl beträgt 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kognition anzeigen. Der MoCA-T-Gesamtwert ist um Bildungseffekte bereinigt.
bis 4 Monate nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Das funktionelle episodische Gedächtnis wurde mithilfe der ereignisbasierten Aufgabe im Miami Prospective Memory Test (MPMT) bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, einen Umschlag auf dem Schreibtisch aufzuheben, eine festgelegte Anzahl Papierrechnungen aus dem Umschlag zu entnehmen, eine Rechnung dem Prüfer zu übergeben und eine weitere in einen anderen Umschlag zu stecken, wenn 30 Minuten später ein Alarm ertönt. Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9 aus drei Unterpunkten von „Leistungsabsicht, Genauigkeit und Notwendigkeit von Erinnerungen“.
bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Funktionelles episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Das funktionelle episodische Gedächtnis wurde mithilfe der ereignisbasierten Aufgabe im Miami Prospective Memory Test (MPMT) bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, einen Umschlag auf dem Schreibtisch aufzuheben, eine festgelegte Anzahl Papierrechnungen aus dem Umschlag zu entnehmen, eine Rechnung dem Prüfer zu übergeben und eine weitere in einen anderen Umschlag zu stecken, wenn 30 Minuten später ein Alarm ertönt. Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9 aus drei Unterpunkten von „Leistungsabsicht, Genauigkeit und Notwendigkeit von Erinnerungen“.
bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Funktionelles episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: bis 4 Monate nach Ende der Intervention
Das funktionelle episodische Gedächtnis wurde mithilfe der ereignisbasierten Aufgabe im Miami Prospective Memory Test (MPMT) bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, einen Umschlag auf dem Schreibtisch aufzuheben, eine festgelegte Anzahl Papierrechnungen aus dem Umschlag zu entnehmen, eine Rechnung dem Prüfer zu übergeben und eine weitere in einen anderen Umschlag zu stecken, wenn 30 Minuten später ein Alarm ertönt. Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9 aus drei Unterpunkten von „Leistungsabsicht, Genauigkeit und Notwendigkeit von Erinnerungen“.
bis 4 Monate nach Ende der Intervention
Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Der Subtest Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span (Digits Forward, DF, und Digits Backwards, DB) misst das Kurzzeitgedächtnis (DF) und das Arbeitsgedächtnis (DB). Die Teilnehmer hörten sich eine Ziffernfolge an und wurden gebeten, sich die Reihenfolge richtig (DF) oder in umgekehrter Reihenfolge (DB) zu merken. Die Gesamtpunktzahlen reichten von 2-9 für DF und 2-8 für DB
bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Der Subtest Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span (Digits Forward, DF, und Digits Backwards, DB) misst das Kurzzeitgedächtnis (DF) und das Arbeitsgedächtnis (DB). Die Teilnehmer hörten sich eine Ziffernfolge an und wurden gebeten, sich die Reihenfolge richtig (DF) oder in umgekehrter Reihenfolge (DB) zu merken. Die Gesamtpunktzahlen reichten von 2-9 für DF und 2-8 für DB
bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: bis 4 Monate nach Ende der Intervention
Der Subtest Wechsler Adult Intelligence Scale-IV Digit Span (Digits Forward, DF, und Digits Backwards, DB) misst das Kurzzeitgedächtnis (DF) und das Arbeitsgedächtnis (DB). Die Teilnehmer hörten sich eine Ziffernfolge an und wurden gebeten, sich die Reihenfolge richtig (DF) oder in umgekehrter Reihenfolge (DB) zu merken. Die Gesamtpunktzahlen reichten von 2-9 für DF und 2-8 für DB
bis 4 Monate nach Ende der Intervention
Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion
Zeitfenster: bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion wurden mit dem Farbspurtest Teil 1 (CTT-1) (Aufmerksamkeit) und Teil 2 (CTT-2) (Exekutivfunktion) gemessen (D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996). Die Teilnehmer wurden gebeten, so schnell wie möglich 25 nummerierte Kreise zu verbinden. Ihre Tests werden in Sekunden gemessen. Die kürzere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
bis einen Monat vor Interventionsbeginn
Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion
Zeitfenster: bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion wurden mit dem Farbspurtest Teil 1 (CTT-1) (Aufmerksamkeit) und Teil 2 (CTT-2) (Exekutivfunktion) gemessen (D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996). Die Teilnehmer wurden gebeten, so schnell wie möglich 25 nummerierte Kreise zu verbinden. Ihre Tests werden in Sekunden gemessen. Die kürzere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
bis zu einem Monat nach Beendigung des Eingriffs
Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion
Zeitfenster: bis 4 Monate nach Ende der Intervention
Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion wurden mit dem Farbspurtest Teil 1 (CTT-1) (Aufmerksamkeit) und Teil 2 (CTT-2) (Exekutivfunktion) gemessen (D'Elia, Satz, Uchiyama & White, 1996). Die Teilnehmer wurden gebeten, so schnell wie möglich 25 nummerierte Kreise zu verbinden. Ihre Tests werden in Sekunden gemessen. Die kürzere Zeit zeigt eine bessere Leistung an.
bis 4 Monate nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ling-Hui Chang, Ph.D, National Cheng Kung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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