재발성/불응성 말초 T 세포 림프종(PTCL) 환자에서 TQ-B3525에 대한 연구

포함 기준:

• 1. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명했습니다. 2. 18세 이상, ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수 0~2점, 기대 수명 ≥ 3개월; 3. 말초 T 세포 림프종(PTCL)의 진단; 4. 마지막 치료 이후 최소 1회 이상의 전신 치료 및 질병 진행을 받았음; 5. 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다. 6. 적절한 기관계 기능; 7. 남성 또는 여성 대상자는 연구 요법의 첫 번째 용량부터 시작하여 마지막 연구 용량 후 6개월까지 적절한 피임 방법(예: 자궁 내 장치, 피임 도구 또는 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신 또는 모유 수유 중인 여성이 없으며, 첫 번째 투여 전 7일 이내에 음성 임신 테스트를 받았습니다.

제외 기준:

• 1. 기타 유형의 T 세포 림프종; 2. 중추신경계 장애가 있다. 3. 다른 PI3K 억제제 또는 CAR-T 치료를 받은 적이 있습니다. 4. 최초 투여 전 3년 이내에 추가 악성 종양을 진단 및/또는 치료한 자. 5. 제1형 당뇨병 또는 조절되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 경우; 6. 간질성 폐 질환의 병력이 있는 경우; 7. 간질성 폐 질환의 병력이 있는 경우; 8. 경구 약물에 영향을 미치는 여러 요인이 있습니다. 9. ≤등급 1로 회복되지 않은 탈모증을 제외하고 이전 요법에 의해 유발된 부작용이 있음; 10. 첫 투여 전 7일 이내에 전신 스테로이드 치료를 받은 경우; 11. 첫 번째 투여 전 4주 이내에 또는 여전히 먼저 발생하는 약물의 5 반감기 내에 다른 전신 항종양 약물을 투여받았습니다. 12. 약물 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우 13. 1회 투여 전 4주 이내에 수술을 받았거나 치유되지 않은 상처 14. 3개월 이내에 자가 조혈모세포이식 이력이 있는 자; 15. 동종 조혈 줄기 세포 이식의 병력이 있습니다. 16. 초회 투여 전 6개월 이내의 2등급 이상의 심혈관계 질환자, 17. QTCF > 480ms, 좌심실 박출률(LVEF) < 50%; 18. 요단백 ≥ 2+ 및 7일 이내에 24시간 요단백 양이 >1g; 19. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염이 있는 경우 20. 향정신성 약물 남용 또는 정신 장애가 있는 경우 21. 시험자의 의견에 따라 환자가 등록하기에 부적합한 기타 조건이 있습니다.