Een studie van TQ-B3525 bij proefpersonen met recidiverend/refractair perifeer T-cellymfoom (PTCL)

Inclusiecriteria:

• 1. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend; 2. 18 jaar en ouder, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score van 0 tot 2, levensverwachting ≥ 3 maanden; 3. Diagnose van perifeer T-cellymfoom (PTCL); 4. Minstens één regel systemische behandeling en ziekteprogressie heeft gehad na de laatste behandeling; 5. Heeft minimaal één meetbare laesie; 6. Adequate functie van het orgaansysteem; 7. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen moeten ermee instemmen om een ​​adequate anticonceptiemethode te gebruiken, beginnend met de eerste dosis van de onderzoekstherapie tot 6 maanden na de laatste dosis van de studie (zoals intra-uteriene apparaten, anticonceptiva of condooms). Geen zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, en een negatieve zwangerschapstest wordt ontvangen binnen 7 dagen voor de eerste toediening.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Andere soorten T-cellymfoom; 2. Heeft een schending van het centrale zenuwstelsel; 3. Andere PI3K-remmers of CAR-T-behandelingen heeft gekregen; 4. binnen 3 jaar voorafgaand aan de eerste toediening aanvullende maligniteit heeft gediagnosticeerd en/of behandeld; 5. Heeft diabetes type I of ongecontroleerde diabetes type II; 6. Heeft een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte; 7. Heeft een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte; 8. Heeft meerdere factoren die orale medicatie beïnvloeden; 9. Heeft bijwerkingen veroorzaakt door eerdere therapie behalve alopecia die niet herstelde tot ≤graad 1; 10. Heeft binnen 7 dagen voor de eerste dosis een systemische behandeling met steroïden gekregen; 11. Andere systemische antitumormedicatie heeft gekregen binnen 4 weken voor de eerste toediening, of nog steeds binnen de 5 halfwaardetijd van de medicatie, die het eerst optreedt; 12. Heeft actieve infecties die medicamenteuze behandeling nodig hebben; 13. binnen 4 weken voor de eerste toediening een operatie of niet-genezende wonden heeft ondergaan; 14. Heeft een voorgeschiedenis van autologe hematopoëtische stamceltransplantatie binnen 3 maanden; 15. Heeft een voorgeschiedenis van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie; 16. Graad II of hoger hart- en vaatziekten binnen 6 maanden voor de eerste toediening; 17. QTCF > 480 ms, linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <50%; 18. Urine-eiwit ≥ 2+, en 24-uurs urine-eiwithoeveelheid>1g binnen 7 dagen; 19. Heeft actieve hepatitis B of C; 20. Heeft psychotrope middelenmisbruik of een psychische stoornis; 21.Heeft andere aandoeningen waardoor het ongepast is dat de patiënt wordt ingeschreven op basis van de mening van de onderzoeker.