Eine Studie zu TQ-B3525 bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL)

Einschlusskriterien:

• 1. eine Einwilligungserklärung verstanden und unterzeichnet; 2. 18 Jahre und älter, Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2, Lebenserwartung ≥ 3 Monate; 3. Diagnose des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL); 4. Hat mindestens eine systemische Linienbehandlung und Krankheitsprogression nach der letzten Behandlung erhalten; 5. hat mindestens eine messbare Läsion; 6. Angemessene Funktion des Organsystems; 7. Männliche oder weibliche Probanden sollten damit einverstanden sein, beginnend mit der ersten Dosis der Studientherapie bis 6 Monate nach der letzten Dosis der Studie eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden (z. B. Intrauterinpessare, Verhütungsmittel oder Kondome). innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Anwendung ein negativer Schwangerschaftstest vorliegt.

Ausschlusskriterien:

• 1. Andere Arten von T-Zell-Lymphomen; 2. hat eine Verletzung des zentralen Nervensystems; 3. Hat andere PI3K-Inhibitoren oder CAR-T-Behandlungen erhalten; 4. Hat innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Verabreichung eine zusätzliche Malignität diagnostiziert und / oder behandelt; 5. Typ-I-Diabetes oder unkontrollierten Typ-II-Diabetes hat; 6. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung; 7. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung; 8. Hat mehrere Faktoren, die die orale Medikation beeinflussen; 9. Hat Nebenwirkungen, die durch eine frühere Therapie verursacht wurden, mit Ausnahme von Alopezie, die sich nicht auf ≤ Grad 1 erholt hat; 10. Hat innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis eine systemische Steroidbehandlung erhalten; 11. Hat andere systemische Antitumor-Medikamente innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung oder noch innerhalb der 5. Halbwertszeit des Medikaments erhalten, die zuerst auftritt; 12. aktive Infektionen hat, die einer medikamentösen Behandlung bedürfen; 13. Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung eine Operation oder unverheilte Wunden erhalten; 14. Hat eine Vorgeschichte einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation innerhalb von 3 Monaten; 15. Hat eine Vorgeschichte einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation; 16. Herz-Kreislauf-Erkrankung Grad II oder höher innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Verabreichung; 17. QTCF > 480 ms, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %; 18. Protein im Urin ≥ 2 + und 24-Stunden-Proteinmenge im Urin > 1 g innerhalb von 7 Tagen; 19. Hat aktive Hepatitis B oder C; 20. Hat Missbrauch von psychotropen Substanzen oder eine psychische Störung; 21. Hat andere Bedingungen, die es für den Patienten unangemessen machen, auf der Grundlage der Meinung des Prüfarztes aufgenommen zu werden.