En studie av TQ-B3525 hos personer med residiverende/refraktært perifert T-celle lymfom (PTCL)

Inklusjonskriterier:

• 1. Forstått og signert et informert samtykkeskjema; 2. 18 år og eldre, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0 til 2, forventet levealder ≥ 3 måneder; 3. Diagnose av perifert T-celle lymfom (PTCL); 4. Har mottatt minst én linje systemisk behandling og sykdomsprogresjon etter siste behandling; 5. Har minst én målbar lesjon; 6. Tilstrekkelig organsystemfunksjon; 7. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner bør godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode som starter med den første dosen av studieterapien til og med 6 måneder etter den siste dosen av studien (som intrauterine enheter, prevensjonsmidler eller kondomer) ；Ingen gravide eller ammende kvinner, og en negativ graviditetstest mottas innen 7 dager før første administrasjon.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Andre typer T-celle lymfom; 2. Har brudd på sentralnervesystemet; 3. Har mottatt andre PI3K-hemmere eller CAR-T-behandlinger; 4. Har diagnostisert og/eller behandlet ytterligere malignitet innen 3 år før første administrasjon; 5. Har type I diabetes eller ukontrollert type II diabetes; 6. Har en historie med interstitiell lungesykdom; 7. Har en historie med interstitiell lungesykdom; 8. Har flere faktorer som påvirker oral medisinering; 9. Har uønskede hendelser forårsaket av tidligere behandling, bortsett fra alopecia som ikke kom seg til ≤grad 1; 10. Har fått systemisk steroidbehandling innen 7 dager før første dose; 11. Har mottatt andre systemiske antitumormedisiner innen 4 uker før første administrasjon, eller fortsatt innenfor halveringstiden på 5 medikamenter, som inntreffer først; 12. Har aktive infeksjoner som trenger medikamentell behandling; 1. 3. Har mottatt kirurgi eller uhelte sår innen 4 uker før første administrasjon; 14. Har en historie med autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen 3 måneder; 15. Har en historie med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon; 16. Kardiovaskulær sykdom av grad II eller høyere innen 6 måneder før første administrasjon; 17. QTCF > 480ms, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)<50 %; 18. Urinprotein ≥ 2+, og 24-timers urinproteinmengde >1g innen 7 dager; 19. Har aktiv hepatitt B eller C; 20. Har misbruk av psykotrope stoffer eller en psykisk lidelse; 21. Har andre forhold som gjør det uhensiktsmessig for pasienten å bli innrullert basert på utrederens mening.