En studie av TQ-B3525 hos personer med återfall/refraktärt perifert T-cellslymfom (PTCL)

Inklusionskriterier:

• 1. Förstått och undertecknat ett informerat samtyckesformulär; 2. 18 år och äldre, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng på 0 till 2, förväntad livslängd ≥ 3 månader; 3. Diagnos av perifert T-cellslymfom (PTCL); 4. Har fått minst en systemisk behandling och sjukdomsprogression efter den senaste behandlingen; 5. Har minst en mätbar lesion; 6. Tillräcklig organsystemfunktion; 7. Manliga eller kvinnliga försökspersoner bör gå med på att använda en adekvat preventivmetod med början med den första dosen av studieterapin till och med 6 månader efter den sista dosen av studien (såsom intrauterina enheter, preventivmedel eller kondomer). Inga gravida eller ammande kvinnor, och ett negativt graviditetstest tas emot inom 7 dagar före den första administreringen.

Exklusions kriterier:

• 1. Andra typer av T-cellslymfom; 2. Har kränkning av centrala nervsystemet; 3. Har fått andra PI3K-hämmare eller CAR-T-behandlingar; 4. Har diagnostiserat och/eller behandlat ytterligare malignitet inom 3 år före den första administreringen; 5. Har typ I diabetes eller okontrollerad typ II diabetes; 6. Har en historia av interstitiell lungsjukdom; 7. Har en historia av interstitiell lungsjukdom; 8. Har flera faktorer som påverkar oral medicinering; 9. Har biverkningar orsakade av tidigare behandling förutom alopeci som inte återhämtade sig till ≤grad 1; 10. Har fått systemisk steroidbehandling inom 7 dagar före den första dosen; 11. Har fått andra systemiska antitumörmediciner inom 4 veckor före den första administreringen, eller fortfarande inom halveringstiden för medicinen, som inträffar först; 12. Har aktiva infektioner som behöver läkemedelsbehandling; 13. Har genomgått operation eller oläkta sår inom 4 veckor före den första administreringen; 14. Har en historia av autolog hematopoetisk stamcellstransplantation inom 3 månader; 15. Har en historia av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation; 16. Kardiovaskulär sjukdom av grad II eller högre inom 6 månader före den första administreringen; 17. QTCF > 480ms, vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF)<50 %; 18. Urinprotein ≥ 2+, och 24-timmars urinproteinmängd >1g inom 7 dagar; 19. Har aktiv hepatit B eller C; 20. Har missbruk av psykotropa ämnen eller en psykisk störning; 21. Har andra tillstånd som gör det olämpligt för patienten att skrivas in baserat på utredarens åsikt.