제2형 당뇨병에 대한 대추 과일의 효과
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 날짜 과일 식물성 에스트로겐의 효과: 무작위 임상 시험.
말린 대추(Phoenix dactylifera)는 100g당 329ug의 식물성 에스트로겐으로 말린 살구 다음으로 두 번째로 높은 식물성 에스트로겐 함량을 가지고 있습니다. 대추야자는 약 2,000년 된 지구상에서 가장 오래된 나무 중 하나입니다. 날짜는 영양이 풍부하고 섬유질과 탄수화물의 좋은 공급원이며 잠재적인 의약 및 영양 효과가 여러 연구에서 제안되었습니다. 대추야자당은 또한 페놀이 풍부하고 강력한 항산화제이며 당뇨병에도 도움이 될 수 있는 강력한 α-글리코시다제 억제제인 것으로 나타났습니다. 또한 날짜에는 당뇨병과 인슐린 저항성에 도움이 될 수 있는 미량 영양소가 풍부합니다. 대추의 혈당 지수는 50이며 연구에 따르면 다양한 대추를 섭취해도 제2형 당뇨병 환자의 급성 혈당에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 HbA1C 및 공복 혈당에 대한 날짜 식물성 에스트로겐의 효과를 낮은 식물성 에스트로겐 함량을 가진 건포도의 동일한 혈당 부하와 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뼈 건강 개선, 갱년기 증상 완화, 콩 식물성 에스트로겐으로 인한 특정 유형의 암 위험 감소 등 건강상의 이점이 있다고 가정하면서 서방 국가에서 콩 식품의 생산과 소비는 지난 10년 동안 극적으로 증가했습니다. 또한, 대두 식물성 에스트로겐의 습관적인 섭취는 제2형 당뇨병(T2DM) 및 심혈관 질환(CVD)의 위험 감소와 관련이 있으며, 이는 전 세계적으로 당뇨병의 유병률이 증가함에 따라 특히 관련이 있습니다. 이것은 당뇨병이 심각하고 증가하는 건강 문제로 간주되는 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에서 특히 문제입니다. 국제 당뇨병 연맹에 따르면 MENA 지역의 당뇨병 유병률은 23.3% 이상입니다. 그러나 전 세계적으로 약 4억 1,500만 명이 당뇨병을 앓고 있으며 2030년까지 당뇨병이 7번째 주요 사망 원인이 될 것이라는 WHO 보고서와 함께 전 세계적으로 제2형 당뇨병이 유행적으로 증가하고 있습니다.
말린 대추(Phoenix dactylifera)는 100g당 329ug의 식물성 에스트로겐으로 말린 살구 다음으로 두 번째로 높은 식물성 에스트로겐 함량을 가지고 있습니다. 대추야자는 약 2,000년 된 지구상에서 가장 오래된 나무 중 하나입니다. 날짜는 영양이 풍부하고 섬유질과 탄수화물의 좋은 공급원이며 잠재적인 의약 및 영양 효과가 여러 연구에서 제안되었습니다. 대추야자당은 또한 페놀이 풍부하고 강력한 항산화제이며 당뇨병에도 도움이 될 수 있는 강력한 α-글리코시다제 억제제인 것으로 나타났습니다. 또한 날짜에는 당뇨병과 인슐린 저항성에 도움이 될 수 있는 미량 영양소가 풍부합니다. 대추의 혈당 지수는 50이며 연구에 따르면 다양한 대추를 섭취해도 제2형 당뇨병 환자의 급성 혈당에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
당뇨병에 대한 데이트 과일의 효과에 대한 중기 연구는 없었습니다. 따라서 이 연구는 성 꾸란의 권고에 따라 Khalas 대추(3개 대추 = 30g 건조되지 않은 대추)를 하루에 두 번(식물성 에스트로겐 함량 329ug/100g) 섭취하는 것이 유형이 있는 남성의 혈당 조절을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다. 2 당뇨병, 건포도의 동등한 혈당 부하(30g 1일 2회, 식물성 에스트로겐 함량 9.6ug/100g)와 비교. 각 개입은 오전 중반과 오후 중반에 간식으로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manama, 바레인
- Royal College of Surgeons in Ireland - Bahrain
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단은 WHO 가이드라인을 기반으로 합니다. 6.5% 이상의 HbA1C, 또는 7.0mmoll-1 이상의 공복 혈당 수치 2회 또는 고혈당증을 유발할 수 있는 증상이나 동시 질병 또는 약물(예: 티아지드계 이뇨제). 또는 하나의 판독값이 다뇨증, 다갈증, 야뇨증, 피로 또는 시야 흐림의 증상이 있는 진단 수준을 충족합니다. 제2형 당뇨병 진단의 최종 진단 방법은 75g 포도당 부하를 사용하는 양성 경구 포도당 내성 검사(OGTT)입니다. 당뇨병 진단에 의문이 있는 경우 OGTT가 수행됩니다.
- 환자는 연구에 참여하기 전 3개월 동안 당뇨병, 고혈압, 지질 및 통풍(적절한 경우)에 대한 안정적인 약물 치료를 받게 됩니다.
- HbA1c 7.5 - 10%
- 연구 시작 시 45-75세 사이의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 질병을 동반했거나 약물을 복용한 환자.
- 호르몬 대체 요법을 받고 있는 환자.
- 최근 3개월 이내에 항생제를 복용 중이거나 복용한 적이 있는 환자.
- 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 10% 이상의 채용 단계에서 Hba1c.
- BMI가 20 미만 및 40 이상인 환자.
- 알려진 음식 알레르기가 있는 환자.
- 인슐린 환자.
- 대추야자나 건포도를 먹는 환자는 4주 동안 씻어내야 합니다.
- 임신 또는 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데이트 암
할라스 대추(대추 3개 = 건조되지 않은 대추 30g) 1일 2회 섭취(식물성 에스트로겐 함량 329ug/100g)
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제2형 당뇨병 환자에서 대추야자 식물성 에스트로겐이 당화혈색소와 공복혈당에 미치는 영향
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실험적: 건포도 팔
건포도 섭취량(1일 2회 30g, 식물성 에스트로겐 함량 9.6ug/100g)
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건포도 식물성 에스트로겐이 제2형 당뇨병 환자의 HbA1C 및 공복 혈당에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자의 HbA1C 및 공복혈당에 대한 식물성 에스트로겐의 영향
기간: 90일
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식물성 에스트로겐 수치를 측정하고 3개월 동안 평균 혈당 수치가 감소했는지 평가합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대추야자 식물성 에스트로겐이 심혈관 위험에 영향을 미치는지 확인
기간: 90일
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공복 지질, C 반응성 단백질 및 혈압을 측정하여 식물성 에스트로겐 수치가 심혈관 질환의 위험을 낮추었는지 확인합니다.
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90일
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대추야자 식물성 에스트로겐이 인슐린 저항성에 영향을 미치는지 확인
기간: 90일
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항상성 모델 평가(HOMA)는 기저(공복) 포도당 및 인슐린 또는 C-펩티드 농도로부터 β-세포 기능 및 인슐린 저항성(IR)을 평가하는 방법입니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naji Alamuddin, Dr., Royal College of Surgeons in Ireland - Bahrain
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 89 / 25-Oct-2020
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
Naji 박사는 데이터 관리인 역할을 하며 연구 데이터의 저장, 처리 및 품질을 책임집니다.
타당성을 확인하기 위해 상호 참조할 수 있도록 사례 보고서 형식으로 데이터를 수집합니다.
연구 문서(종이 및 전자 문서)는 평가판이 종료되는 동안 및 종료된 후에도 안전한 위치(사용하지 않을 때는 잠긴 상태로 유지됨)에 보관됩니다. 원본 문서를 포함한 모든 필수 문서는 연구 완료 후 3년 동안 보관됩니다(마지막 환자, 마지막 연구 시점). 문서가 파기될 수 있는 날짜를 나타내는 레이블이 시험 참가자의 케이스 노트 앞표지 안쪽에 부착됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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