PD의 저운동성 구음장애에 대한 원격의료 개입의 RCT
연구 개요
상세 설명
배경/이유 파킨슨병(PD) 환자의 대다수는 언어 장애를 일으키며, 이들 중 대부분은 함께 그룹화되어 저운동성 구음 장애라고 합니다. Hypokinetic dysarthria는 일반적으로 변경된 운율(예: 음량 및 음조 변화 감소), 발성(예: 숨이 차거나 거친 목소리) 및 조음(예: 부정확한 자음, 집중된 모음)을 특징으로 합니다. 언어의 변화는 PD 초기에 나타날 수 있으며 시간이 지남에 따라 심각도가 진행될 수 있습니다. 또한 이러한 말의 변화는 기능적 의사소통과 삶의 질을 크게 떨어뜨립니다. 파킨슨병의 운동 증상을 완화시키는 약리학적 및 외과적 개입은 대체로 비효율적이거나 때로는 말하기에 해롭습니다.
목표 예비 연구의 결과를 기반으로 조사자들은 PD의 저운동성 구음 장애 환자를 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험을 수행하여 더 높은 수준의 운동을 장려하는 대화형 자동 언어 반응 기능을 갖춘 새로운 가정 기반 운동 중재의 잠재적 효과를 평가할 것을 제안합니다. 연설 수행 수준. 조사관은 개입 프로그램의 환자가 건강 교육 프로그램의 환자와 비교하여 6개월 동안 언어 명료도와 자기 인식 의사소통 능력이 향상될 것이라고 가정합니다.
방법 경증에서 중등도 PD의 저운동성 구음장애가 있는 총 104명의 지역사회 거주 재향군인이 무작위로 운동 개입 또는 건강 교육 통제에 배정됩니다. 조사관은 6개월에 어음 명료도 및 자기 인식 의사소통 능력의 결과에 대한 개입의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(PD)의 의사 진단
- PD의 3가지 기본 징후 중 적어도 2가지(휴식 떨림, 경직, 운동완서)
- 도파민성 약물에 대한 반응
- 저운동성 구음장애
제외 기준:
- 협심증
- 6개월 이내의 심근경색(MI) 병력
- 현재 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
보건 교육
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다양한 주제에 대한 일반 정보 제공
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실험적: 결합된 언어 및 운동 개입
더 높은 수준의 말하기 수행을 장려하는 대화형 자동 음성 응답 기능을 갖춘 가정 기반 운동 개입.
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대화형 자동 음성 응답 기능을 사용한 가정 기반 운동 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 언어 이해도 변화
기간: 기준선 및 6개월 후 추적 조사
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음성 명료도는 청취자가 음성 언어를 이해할 수 있는 정도를 의미합니다.
이는 참가자가 Assessment of Intelligibility in Dysarthric Speech Sentence Intelligibility Test 자극 문장 모음에서 무작위로 선택된 11개의 문장을 읽은 녹음을 통해 이해된 단어의 백분율로 측정됩니다.
미국 영어 원어민들이 이러한 녹음을 듣고 음성 명료도를 평가했습니다.
이 청취자들은 18세에서 35세 사이로, 언어, 청각 장애 또는 음성 평가 경험이 없는 사람들이었습니다.
각 청취자는 각 연구 참가자의 녹음에서 하나의 문장을 제공받았습니다.
청취자들은 각 문장을 최대한 정확하게 받아 적도록 요청받았습니다.
이들의 받아 적은 내용은 실제 문장과 비교되어 이해된 단어의 백분율이 계산되었습니다.
가능한 점수 범위는 0(단어를 전혀 이해하지 못함)부터 100(모든 단어를 이해함)까지입니다.
변화량 = (6개월 점수 - 기준선 점수)
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기준선 및 6개월 후 추적 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점에서 Communication Effectiveness Index (CETI-M)을 통해 측정된 자기 인식 의사소통 능력 변화
기간: 기준선 및 6개월 추적 관찰
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CETI-M은 참가자가 10가지 다른 발화 상황(예: 시끄러운 환경에서; 전화 통화 중)에서의 의사소통 효과성을 10점 리커트 척도로 자가 보고 평가하는 도구입니다. 여기서 1 = 효과적이지 않음, 10 = 매우 효과적임을 의미합니다. 가능한 점수 범위는 10(효과성이 가장 낮게 평가됨)에서 100(효과성이 가장 높게 평가됨)까지입니다. 변화량 = (6개월 점수 - 기준선 점수) |
기준선 및 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E3378-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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