RCT telelääketieteen interventiosta hypokineettiseen dysartriaan PD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta/perusteet Suurin osa Parkinsonin tautia (PD) sairastavista henkilöistä kehittää puhehäiriöitä, joista useimmat ryhmitellään ja niitä kutsutaan hypokineettiseksi dysartriaksi. Hypokineettiselle dysartrialle on tyypillisesti tunnusomaista muuttunut prosodia (esim. vähentynyt äänenvoimakkuus ja äänenkorkeuden vaihtelu), fonaatio (esim. hengittävä tai karkea ääni) ja artikulaatio (esim. epätarkat konsonantit, keskitetyt vokaalit). Muutokset puheessa voivat ilmaantua PD:n varhaisessa vaiheessa ja vaikeutua ajan myötä. Lisäksi tällaiset puhemuutokset johtavat merkittävään toiminnallisen viestinnän ja elämänlaadun heikkenemiseen. Farmakologiset ja kirurgiset toimenpiteet, jotka lievittävät PD:n motorisia oireita, ovat suurelta osin tehottomia tai joskus jopa haitallisia puheelle.
Tavoitteet Alustavan tutkimuksen tulosten perusteella tutkijat ehdottavat satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen suorittamista hypokineettistä dysartriaa sairastavilla potilailla PD:ssä arvioidakseen uudenlaisen kotihoitointervention mahdollista tehokkuutta interaktiivisilla automaattisilla puhevasteominaisuuksilla. puheen suorituskyvyn taso. Tutkijat olettavat, että interventio-ohjelmaan osallistuvat potilaat parantavat puheen ymmärrettävyyttä ja kommunikointikykyään itsestään 6 kuukauden aikana verrattuna terveyskasvatusohjelman potilaisiin.
Menetelmät Yhteensä 104 yhteisössä asuvaa veteraania, joilla on hypokineettinen dysartria lievässä tai keskivaikeassa PD:ssä, määrätään satunnaisesti harjoitusinterventioon tai terveyskasvatuskontrolliin. Tutkijat testaavat intervention vaikutuksia kuuden kuukauden kuluttua tulosten puheen ymmärrettävyydestä ja omasta kommunikaatiokyvystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista (PD)
- Vähintään 2 kolmesta PD:n päämerkistä (levähdysvapina, jäykkyys, bradykinesia)
- Vaste dopaminergisille lääkkeille
- Hypokineettinen dysartria
Poissulkemiskriteerit:
- Angina pectoris
- Aiempi sydäninfarkti (MI) 6 kuukauden sisällä
- Aiempi kammiorytmihäiriö, joka vaatii nykyistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveysopetus
|
Yleisen tiedon tarjoaminen erilaisista aiheista
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty puhe- ja harjoitusinterventio
Kotona tehtävä harjoittelu interaktiivisilla automaattisilla puhevasteominaisuuksilla, jotka edistävät puheen suorituskykyä.
|
Kotona tehtävä harjoittelu interaktiivisilla automaattisilla puhevasteominaisuuksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyyden muutos 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Alkupiste ja 6 kuukauden seuranta
|
Puheen ymmärrettävyys tarkoittaa sitä, missä määrin kuulija ymmärtää puhuttua kieltä.
Sitä mitataan prosenttiosuudella sanoista, jotka ymmärretään osallistujan nauhoituksesta, jossa hän lukee satunnaisen joukon 11 lausetta Assessment of Intelligibility in Dysarthric Speech Sentence Intelligibility Test -ärsykepankista.
Amerikanenglannin äidinkieliset puhujat kuuntelivat nämä nauhoitukset arvioidakseen puheen ymmärrettävyyttä.
Nämä kuuntelijat olivat 18–35-vuotiaita, eikä heillä ollut aiempaa puheen, kielen tai kuulohäiriöiden historiaa eikä kokemusta puheen arvioinnista.
Jokaiselle kuuntelijalle annettiin yksi lause jokaisen tutkimukseen osallistuneen nauhoituksesta.
Kuuntelijoilta pyydettiin tulkitsemaan jokainen lause parhaansa mukaan.
Heidän tulkintansa verrattiin todellisiin lauseisiin laskemaan ymmärretyt sanat prosentteina.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei yhtään ymmärrettyä sanaa) 100:aan (kaikki sanat ymmärretty).
Muutos = (6 kuukauden pistemäärä - perustaso pistemäärä)
|
Alkupiste ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsenäisesti koetussa kommunikaatiokyvykkyydessä, mitattuna Communication Effectiveness Indexin (CETI-M) avulla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
|
CETI-M on itsearviointimenetelmä, joka arvioi osallistujien kommunikaatiotehokkuutta 10 erilaisessa puhumistilanteessa (esim. meluisissa ympäristöissä; puhelimessa) 10-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei tehokas ja 10 = erittäin tehokas. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10 (huonoin tehokkuusarvio) - 100 (paras tehokkuusarvio). Muutos = (6 kuukauden pisteet - Alkupistepisteet) |
Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David W Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Artikulaatiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parkinsonin tauti
- Viestintähäiriöt
- Dysartria
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3378-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .