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Meige 증후군 치료에서 GPI의 DBS와 Pallidotomy의 비교 연구

2020년 11월 1일 업데이트: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
본 연구에서는 Meige 증후군 환자에서 담구절개술(일측성 고창절개술)과 뇌심부자극술(일측성 담창구)을 시행한 환자의 수술 후 증상 호전 정도, 수술 후 합병증 발생률, 삶의 질 개선 정도를 비교하여 두 가지 수술 계획의 임상적 효능 비교 결론. 또한 연령, 성별, 발병 연령, 질병 경과 기간, 척도 기준 점수, 수술 전 뇌 PET-CT 기능 분석 및 기타 가능한 예측 요인을 추가하여 분석할 수 있는 예측 요인을 찾습니다. 수술 옵션의 선택을 안내합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Peking University People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Meige 증후군의 발병률 부족, Meige 증후군의 DBS 또는 pallidotomy의 효율성 부족. 가능한 한 더 많은 데이터를 수집하려고 합니다. 우리는 처음에 인구를 100명으로 설정했습니다.

설명

포함 기준:

  • 메이지 증후군 확진환자

제외 기준:

  • 신경외과 또는 수술 후 평가를 완료할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메이지 증후군 환자
GPi의 뇌심부 핵 병변
GPi의 뇌심부 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
징후
기간: 2 년
눈꺼풀 경련
2 년
합병증
기간: 2 년
수술 후 합병증
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 2 년
SF-36을 사용하여 평가
2 년
우울증 척도
기간: 2 년
Hamilton Depression Scale을 사용하여 평가
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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