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Un estudio comparativo de DBS y palidotomía de GPI en el tratamiento del síndrome de Meige

1 de noviembre de 2020 actualizado por: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
En este estudio, compararemos el grado de mejora de los síntomas postoperatorios, la tasa de complicaciones postoperatorias, el grado de mejora de la calidad de vida postoperatoria de pacientes con síndrome de Meige sometidos a palidotomía (paliotomía del globo unilateral) y estimulación cerebral profunda (globus pallidus unilateral), con el fin de obtener la conclusión de la comparación de la eficacia clínica de los dos planes quirúrgicos. Además, se agregan para el análisis los posibles factores predictivos, como la edad, el sexo, la edad de inicio, la duración del curso de la enfermedad, la puntuación inicial de la escala, el análisis de la función PET-CT cerebral preoperatoria y otros posibles factores predictivos, con el fin de encontrar factores predictivos que puedan guiar la elección de las opciones quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Falta de incidencia del síndrome de Meige, y también falta de eficacia de DBS o palidotomía del síndrome de Meige. Intentamos recopilar más datos como podemos. Inicialmente establecimos una población de 100.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síndrome de Meige confirmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden terminar la neurocirugía o la evaluación postoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con síndrome de Meige
lesión de núcleos cerebrales profundos de GPi
estimulación cerebral profunda de GPi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntoma
Periodo de tiempo: 2 años
espasmo de párpado
2 años
complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
Complicaciones postoperatorias
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar usando SF-36
2 años
escala de depresión
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar utilizando la escala de depresión de Hamilton
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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