Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie GPI DBS a pallidotomie v léčbě Meigeho syndromu

1. listopadu 2020 aktualizováno: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
V této studii porovnáme stupeň zlepšení pooperačních příznaků, míru pooperačních komplikací, stupeň zlepšení pooperační kvality života u pacientů s Meigeovým syndromem podstupujících pallidotomii (unilaterální globus palliotomie) a hlubokou mozkovou stimulaci (unilaterální globus pallidus), abychom získali závěr porovnání klinické účinnosti dvou operačních plánů. Kromě toho jsou k analýze přidány možné prediktivní faktory, jako je věk, pohlaví, věk nástupu onemocnění, délka průběhu onemocnění, základní skóre stupnice, předoperační analýza funkce PET-CT mozku a další možné prediktivní faktory, aby se našly prediktivní faktory, které mohou řídit výběr chirurgických možností.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nedostatek výskytu Meigeho syndromu a také nedostatečná účinnost DBS nebo pallidotomie Meigeho syndromu. Snažíme se shromáždit co nejvíce dat. Původně jsme stanovili populaci 100.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti potvrdili Meigeho syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou dokončit neurochirurgii nebo pooperační vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Meigeovým syndromem
Postup: pallidotomie
hluboká léze mozkových jader GPi
Postup: hluboká mozková stimulace
hluboká mozková stimulace GPi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom
Časové okno: 2 roky
křeč očního víčka
2 roky
komplikace
Časové okno: 2 roky
Pooperační komplikace
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte pomocí SF-36
2 roky
stupnice deprese
Časové okno: 2 roky
Vyhodnoťte pomocí Hamiltonovy škály deprese
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MeigeSyndrome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit