Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av GPI:s DBS och Pallidotomi vid behandling av Meige Syndrome

1 november 2020 uppdaterad av: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
I denna studie kommer vi att jämföra graden av postoperativ symtomförbättring, postoperativ komplikationsfrekvens, postoperativ livskvalitetsförbättringsgrad hos patienter med Meiges syndrom som genomgår pallidotomi (unilateral globus palliotomi) och djup hjärnstimulering (unilateral globus pallidus), för att få slutsatsen av jämförelsen av den kliniska effekten av de två operationsplanerna. Dessutom läggs möjliga prediktiva faktorer som ålder, kön, debutålder, sjukdomsförloppets längd, skalans baslinjepoäng, preoperativ hjärn-PET-CT-funktionsanalys och andra möjliga prediktiva faktorer till för analys, för att hitta prediktiva faktorer som kan vägleda valet av kirurgiska alternativ.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Brist på förekomst av Meige syndrom, och även brist på effektiv DBS eller pallidotomi av Meige syndrom. Vi försöker samla in mer data så mycket vi kan. Vi etablerade till en början en befolkning på 100.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bekräftade Meige syndrom

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan avsluta neurokirurgin eller den postoperativa utvärderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Meige syndrom patienter
djup hjärnkärnskada av GPi
djup hjärnstimulering av GPi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptom
Tidsram: 2 år
spasm i ögonlocket
2 år
komplikationer
Tidsram: 2 år
Postoperativa komplikationer
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 2 år
Utvärdera med SF-36
2 år
depression skala
Tidsram: 2 år
Utvärdera med hjälp av Hamilton Depression Scale
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2020

Första postat (Faktisk)

6 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera