Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze DBS i pallidotomii GPI w leczeniu zespołu Meige

1 listopada 2020 zaktualizowane przez: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
W niniejszym badaniu porównamy stopień poprawy objawów pooperacyjnych, odsetek powikłań pooperacyjnych, stopień poprawy jakości życia pacjentów z zespołem Meige'a poddawanych pallidotomii (jednostronna palliotomia gałki bladej) i głębokiej stymulacji mózgu (jednostronna gałka blada) w celu uzyskania wniosek z porównania skuteczności klinicznej dwóch planów chirurgicznych. Ponadto do analizy dodaje się możliwe czynniki predykcyjne, takie jak wiek, płeć, wiek zachorowania, długość przebiegu choroby, wyjściowy wynik skali, przedoperacyjną analizę funkcji PET-CT mózgu i inne możliwe czynniki predykcyjne w celu znalezienia czynników predykcyjnych, które mogą kierować wyborem opcji chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Brak częstości występowania zespołu Meige, a także brak skutecznej DBS lub pallidotomii zespołu Meige. Staramy się zebrać jak najwięcej danych. Początkowo ustaliliśmy populację na 100 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci potwierdzili zespół Meige

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą ukończyć zabiegu neurochirurgicznego lub oceny pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem Meige
Procedura: pallidotomia
głębokie uszkodzenie jąder mózgu GPi
Procedura: głęboka stymulacja mózgu
głęboka stymulacja mózgu GPi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objaw
Ramy czasowe: 2 lata
skurcz powieki
2 lata
komplikacje
Ramy czasowe: 2 lata
Powikłania pooperacyjne
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
Oceń za pomocą SF-36
2 lata
skala depresji
Ramy czasowe: 2 lata
Oceń za pomocą Skali Depresji Hamiltona
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeigeSyndrome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj