Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af GPI's DBS og Pallidotomi i behandling af Meige Syndrome

1. november 2020 opdateret af: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
I denne undersøgelse vil vi sammenligne graden af ​​postoperativ symptomforbedring, postoperativ komplikationsrate, postoperativ livskvalitetsforbedringsgrad for patienter med Meige syndrom, der gennemgår pallidotomi (unilateral globus palliotomi) og dyb hjernestimulering (unilateral globus pallidus), for at få konklusionen på sammenligningen af ​​den kliniske effekt af de to operationsplaner. Derudover tilføjes mulige prædiktive faktorer såsom alder, køn, debutalder, længde af sygdomsforløb, skala baseline score, præoperativ hjerne PET-CT funktionsanalyse og andre mulige prædiktive faktorer til analyse, for at finde prædiktive faktorer, der kan vejlede valget af kirurgiske muligheder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mangel på forekomst af Meige syndrom, og også mangel på effektiv DBS eller pallidotomi af Meige syndrom. Vi forsøger at indsamle mere data, som vi kan. Vi etablerede oprindeligt en befolkning på 100.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne bekræftede Meige-sydrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan afslutte neurokirurgien eller den postoperative evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Meige syndrom patienter
Procedure: pallidotomi
dyb hjernekernelæsion af GPi
Procedure: dyb hjernestimulering
dyb hjernestimulering af GPi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom
Tidsramme: 2 år
krampe i øjenlåget
2 år
komplikationer
Tidsramme: 2 år
Postoperative komplikationer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Evaluer ved hjælp af SF-36
2 år
depression skala
Tidsramme: 2 år
Evaluer ved hjælp af Hamilton Depression Scale
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeigeSyndrome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner