Uno studio comparativo di DBS e Pallidotomia di GPI nel trattamento della sindrome di Meige
1 novembre 2020 aggiornato da: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
In questo studio, confronteremo il grado di miglioramento dei sintomi postoperatori, il tasso di complicanze postoperatorie, il grado di miglioramento della qualità della vita postoperatoria dei pazienti con sindrome di Meige sottoposti a pallidotomia (palliotomia unilaterale del globo) e stimolazione cerebrale profonda (unilaterale globus pallidus), al fine di ottenere la conclusione del confronto dell'efficacia clinica dei due piani chirurgici.
Inoltre, per l'analisi vengono aggiunti possibili fattori predittivi come età, sesso, età di insorgenza, durata del decorso della malattia, punteggio basale della scala, analisi della funzione PET-TC cerebrale preoperatoria e altri possibili fattori predittivi per l'analisi, al fine di trovare fattori predittivi che possono guidare la scelta delle opzioni chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing, Cina
- Peking University People's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Mancanza di incidenza della sindrome di Meige ， e anche mancanza di efficienza di DBS o pallidotomia della sindrome di Meige.
Cerchiamo di raccogliere più dati possibile.
Inizialmente abbiamo stabilito una popolazione di 100 persone.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno confermato la sindrome di Meige
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono terminare la neurochirurgia o la valutazione postoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con sindrome di Meige
|
lesione dei nuclei cerebrali profondi di GPi
stimolazione cerebrale profonda di GPi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomo
Lasso di tempo: 2 anni
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spasmo della palpebra
|
2 anni
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni
|
Complicanze postoperatorie
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutare utilizzando SF-36
|
2 anni
|
|
scala di depressione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutare utilizzando Hamilton Depression Scale
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Discinesia
- Neoplasie ovariche
- Malattie delle palpebre
- Disturbi distonici
- Sindrome
- Distonia
- Blefarospasmo
- Sindrome di Meigs
- Sindrome di Meige
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeigeSyndrome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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