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Eine vergleichende Studie zu DBS und Pallidotomie von GPI bei der Behandlung des Meige-Syndroms

1. November 2020 aktualisiert von: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
In dieser Studie werden wir den Grad der postoperativen Symptomverbesserung, die postoperative Komplikationsrate, den postoperativen Grad der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Meige-Syndrom vergleichen, die sich einer Pallidotomie (unilaterale Globuspalliotomie) und einer tiefen Hirnstimulation (unilateraler Globus pallidus) unterziehen, um zu erhalten den Abschluss des Vergleichs der klinischen Wirksamkeit der beiden Operationspläne. Zusätzlich werden mögliche prädiktive Faktoren wie Alter, Geschlecht, Erkrankungsalter, Dauer des Krankheitsverlaufs, Skalenbasiswert, präoperative Gehirn-PET-CT-Funktionsanalyse und andere mögliche prädiktive Faktoren zur Analyse hinzugefügt, um prädiktive Faktoren finden zu können die Wahl der chirurgischen Optionen leiten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fehlende Inzidenz des Meige-Syndroms und auch mangelnde Wirksamkeit von DBS oder Pallidotomie des Meige-Syndroms. Wir versuchen, so viele Daten wie möglich zu sammeln. Wir haben zunächst eine Population von 100 festgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten bestätigten das Meige-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Neurochirurgie oder die postoperative Bewertung nicht beenden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Meige-Syndrom
Verfahren: Pallidotomie
tiefe Hirnkernläsion von GPi
Verfahren: Tiefenhirnstimulation
Tiefenhirnstimulation von GPi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom
Zeitfenster: 2 Jahre
Krampf des Augenlids
2 Jahre
Komplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Postoperative Komplikationen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Mit SF-36 auswerten
2 Jahre
Depressionsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewerten Sie mit der Hamilton-Depressionsskala
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeigeSyndrome

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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