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Um estudo comparativo de DBS de GPI e palidotomia no tratamento da síndrome de Meige

1 de novembro de 2020 atualizado por: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
Neste estudo, compararemos o grau de melhora dos sintomas pós-operatórios, taxa de complicações pós-operatórias, grau de melhora da qualidade de vida pós-operatória de pacientes com síndrome de Meige submetidos à palidotomia (paliotomia globo unilateral) e estimulação cerebral profunda (globus pallidus unilateral), a fim de obter a conclusão da comparação da eficácia clínica dos dois planos cirúrgicos. Além disso, possíveis fatores preditivos, como idade, sexo, idade de início, duração do curso da doença, pontuação basal da escala, análise pré-operatória da função cerebral PET-CT e outros possíveis fatores preditivos são adicionados para análise, a fim de encontrar fatores preditivos que podem orientar a escolha das opções cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Falta de incidência da síndrome de Meige, e também falta de DBS eficiente ou palidotomia da Síndrome de Meige. Tentamos coletar mais dados que pudermos. Inicialmente estabelecemos uma população de 100.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome de Meige confirmada

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem terminar a neurocirurgia ou a avaliação pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com síndrome de Meige
Procedimento: palidotomia
lesão de núcleos cerebrais profundos de GPi
Procedimento: estimulação cerebral profunda
estimulação cerebral profunda de GPi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintoma
Prazo: 2 anos
espasmo da pálpebra
2 anos
complicações
Prazo: 2 anos
Complicações pós-operatórias
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida
Prazo: 2 anos
Avalie usando SF-36
2 anos
escala de depressão
Prazo: 2 anos
Avalie usando a Escala de Depressão de Hamilton
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MeigeSyndrome

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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