Vertaileva tutkimus GPI:n DBS:stä ja Pallidotomiasta Meige-oireyhtymän hoidossa
sunnuntai 1. marraskuuta 2020 päivittänyt: Liu Ruen, Peking University People's Hospital
Tässä tutkimuksessa vertaamme leikkauksen jälkeisten oireiden paranemisen astetta, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää, leikkauksen jälkeisen elämänlaadun paranemisen astetta potilailla, joilla on Meige-oireyhtymä, joille tehdään pallidotomia (yksipuolinen globus palliotomia) ja syvä aivostimulaatio (yksipuolinen globus pallidus). kahden leikkaussuunnitelman kliinisen tehokkuuden vertailun johtopäätös.
Lisäksi mahdollisia ennustavia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, puhkeamisikä, taudin kulun pituus, asteikon peruspistemäärä, leikkausta edeltävä aivojen PET-CT-toimintoanalyysi ja muut mahdolliset ennustavat tekijät, lisätään analysointiin, jotta voidaan löytää ennustavia tekijöitä, jotka voivat ohjaa leikkausvaihtoehtojen valintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Meige-oireyhtymän esiintyvyyden puute ja myös tehokkaan DBS:n tai Meige-oireyhtymän pallidotomian puute.
Yritämme kerätä enemmän tietoa mahdollisuuksien mukaan.
Perustimme alun perin 100 asukkaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat vahvistivat Meigen oireyhtymän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan neurokirurgiaa tai postoperatiivista arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Meige-oireyhtymäpotilaat
|
GPi:n syvä aivoytimien vaurio
GPi:n syvä aivojen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oire
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
silmäluomen kouristukset
|
2 vuotta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi SF-36:lla
|
2 vuotta
|
|
masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi käyttämällä Hamiltonin masennusasteikkoa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Dyskinesiat
- Munasarjan kasvaimet
- Silmäluomen sairaudet
- Dystoniset häiriöt
- Oireyhtymä
- Dystonia
- Blefarospasmi
- Meigsin oireyhtymä
- Meigen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeigeSyndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .