FESS 중 프로포폴 대 세보플루란
기능적 내시경 부비동 수술 중 수술 상태에 대한 Propofol과 Sevoflurane의 영향
좋은 수술 조건은 최적의 수술 결과와 안전한 시술을 위해 매우 중요합니다. 특히 FESS(Functional endoscopic sinus surgery)와 같이 수술 부위가 작은 수술에서는 수술 부위의 출혈을 최소화하는 것이 좋은 시야를 유지하기 위한 가장 중요한 조건 중 하나이다. 수술 전후 실혈량은 주요 동맥 및 정맥압, 국부압 및 모세혈관 충전압에 의해 결정됩니다.
프로포폴은 혈류를 증가시키지만 모세혈관압을 감소시키는 정맥확장제라고 제안되었습니다. 반대로 sevoflurane은 주로 세동맥에 작용하여 모세혈관압을 증가시킬 수 있습니다. 이전 연구에서 혈압 유지에도 불구하고 propofol이 sevoflurane보다 척추 수술 중 출혈을 덜 유발한다는 것이 입증되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 수술 전후 출혈에 대한 마취제와 FESS 동안의 혈역학을 비교하는 것이었습니다. 이차적으로 수술 후 메스꺼움, 구토, 통증 점수, 수술 기간 및 마취 후 치료실에서의 체류 기간을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
FESS 수술이 계획된 2 X 30명의 환자는 sevoflurane 그룹 또는 propofol 그룹에 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 프로포폴(표적 제어 주입(TCI) 4μg/mL) 및 레미펜타닐(TCI 4ng/mL)로 유도되고 다중 모드 정맥 진통제를 투여받습니다.
프로포폴 그룹의 환자는 Bispectral index(BIS) 값이 50에 도달할 때까지 프로포폴을 정맥 주사합니다.
sevoflurane 그룹에서 유도 후 propofol의 정맥 점적을 중단하고 환자는 BIS 값이 50이 될 때까지 sevoflurane을 흡입 마취제(1 MAC)로 투여합니다. 외과의는 환자 할당을 위해 눈이 멀게 됩니다.
수술 상태는 검증된 Boezaart 등급 척도를 사용하여 수술을 수행한 외과 의사에 의해 수술 후 등급이 매겨집니다. 내시경 이미지는 동일한 척도를 사용하여 3명의 맹검 외과의에 의해 추가로 평가됩니다.
수술 조건 외에도 혈역학적 매개 변수, 오심 및 구토 점수(PONV), Visual Analogue Score(VAS), 수술 기간, 마취 후 치료실 체류 기간, 수술 후 진통제 및 항구토제가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- General Hospital Maria Middelares
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연락하다:
- Alain F Kalmar, MD, PhD
- 전화번호: +32 9 246 1729
- 이메일: alainkalmar@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FESS 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 항응고제를 투여받는 환자
- 응고장애가 있는 환자
- 출혈 위험이 높은 환자
- 동맥성 고혈압 환자
- 외과 의사가 결정한 기타
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
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BIS 값 50이 될 때까지 TCI 4µg/mL 시작
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활성 비교기: 세보플루란
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1 MAC 시작, BIS 값 50까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Boezaart 수술 등급 척도
기간: 수술 중
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검증된 Boezaart 수술 등급 척도를 결정하여 수술 상태를 평가합니다.
점수 0(출혈 없음) ~ 5(심각한 출혈) 척도는 내시경 비디오 녹화를 기반으로 수술 외과의와 3명의 독립 외과의가 결정합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간
기간: 수술 직후
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수술 시간(분)
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수술 직후
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동맥혈압
기간: 수술 중
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평균 동맥 혈압(mmHg)
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수술 중
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PACU 체류 기간
기간: PACU 도착부터 PACU 퇴원 기준 달성까지
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PACU의 분 수
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PACU 도착부터 PACU 퇴원 기준 달성까지
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫 48시간 동안
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수술 후 시각적 아날로그 점수
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수술 후 첫 48시간 동안
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PONV 점수
기간: 수술 후 첫 48시간 동안
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수술 후 메스꺼움/구토 점수
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수술 후 첫 48시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain F Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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