신경성 폭식증 및 폭식 장애에 대한 마음챙김 및 수용 기반 행동 치료 최적화
2023년 9월 21일 업데이트: Drexel University
현재 연구는 BN 및 BED에 대한 표준 행동 치료와 결합할 때 4가지 핵심 MABT 구성 요소의 독립적이고 결합된 효과를 식별하기 위해 완전 요인 설계를 사용할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 섭식 병리에 대한 마음챙김 인식, 고통 내성, 감정 조절 및 가치 기반 의사 결정의 독립적인 효능을 평가하는 것입니다(치료 후 및 6개월 및 12개월 후속 조치).
2차 목표는 (1) 각 MABT 구성요소의 목표 참여를 테스트하는 것입니다. 즉, 각 치료 구성요소가 대상 변수와 자기 조절 모두에 영향을 미치고 이들의 개선이 결과 개선과 관련이 있는지 확인하고 (2) 각 구성 요소의 효능이 자기 조절의 관련 기본 결손에 의해 조절된다는 가설을 테스트하기 위해(예:
기준선에서 조난 내성이 더 나쁜 개인은 조난 내성 구성 요소를 포함하는 조건에서 혜택을 받을 가능성이 가장 높습니다.
최종 탐색 목표는 부분적으로 추가적(구성 요소가 겹치거나 수익이 감소하기 때문에), 완전히 추가적 또는 상승적(구성 요소가 서로 부분적으로 의존할 수 있음)일 수 있는 구성 요소 상호 작용 효과를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 12회 이상의 통제력 상실 에피소드를 경험했습니다.
- BMI가 16 이상이어야 합니다.
- 미국에 거주하며 원격 치료 및 평가에 참여할 의향/능력이 있음
- 동의할 수 있음
제외 기준:
- 영어를 유창하게 말하고 쓰고 읽지 못함
- BMI가 16 미만이어야 합니다.
- 섭식장애 치료를 받고 있다
- 섭식 장애 증상의 결과로 인한 의학적 합병증에 대한 즉각적인 치료가 필요합니다.
- 정신적 장애가 있거나 현재 연구의 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 제한하는 다른 심각한 정신 병리를 경험하고 있습니다(예: 자살 의도가 있는 심한 우울증, 활동성 정신병적 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기본 BT
행동 치료의 16주 세션.
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폭식을 유지하는 행동 변화(예:
폭식 에피소드 이외의 엄격한 식이 제한, 불규칙하거나 혼란스러운 식사 패턴).
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실험적: 기본 BT + 조난 내성
MABT의 고통 내성 요소를 사용한 행동 요법의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 고통 내성과 통합합니다.
고통에 대한 내성 기술에는 심리적 수용, 분리, 의지, 더러운 고통 다루기가 포함됩니다.
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실험적: Base BT + 감정 조절
MABT의 감정 조절 요소를 사용한 행동 요법의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 감정 조절과 통합합니다.
감정 조절 기술에는 감정 조절, 대처 전략, 위기 관리 및 인지 재평가를 위한 장기적인 습관이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + 마음챙김 인식
MABT의 마음챙김 인식 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 마음챙김 인식과 통합합니다.
마음챙김 인식 전략에는 내면과 외면의 지혜 개발, 형식적 명상, 현재 순간으로의 인식 전환이 포함됩니다.
마음 챙김 인식 기술에는 생각, 감정, 신체적 감각, 배고픔 및 배부름 신호에 대한 인식 증가도 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + 값
MABT의 가치 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 가치와 통합합니다.
가치 기술에는 가치를 식별하고 명확히 하는 것, 가치 있는 삶을 사는 것, 가치와 일치하는 결정을 내리는 것, 경쟁 가치를 다루는 것, 가치 인식, 가치를 사용하여 부정적인 기분을 다루는 것이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + 조난 내성 및 감정 조절
MABT의 감정 조절 및 고통 내성 구성 요소를 사용한 행동 요법의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 고통 내성과 통합합니다.
고통에 대한 내성 기술에는 심리적 수용, 분리, 의지, 더러운 고통 다루기가 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 감정 조절과 통합합니다.
감정 조절 기술에는 감정 조절, 대처 전략, 위기 관리 및 인지 재평가를 위한 장기적인 습관이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + 조난 내성 및 마음챙김 인식
고통 내성 및 MABT의 마음챙김 인식 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 고통 내성과 통합합니다.
고통에 대한 내성 기술에는 심리적 수용, 분리, 의지, 더러운 고통 다루기가 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 마음챙김 인식과 통합합니다.
마음챙김 인식 전략에는 내면과 외면의 지혜 개발, 형식적 명상, 현재 순간으로의 인식 전환이 포함됩니다.
마음 챙김 인식 기술에는 생각, 감정, 신체적 감각, 배고픔 및 배부름 신호에 대한 인식 증가도 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + 조난 허용치 및 값
MABT의 고통 감내 및 가치 구성 요소를 포함하는 행동 요법의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 고통 내성과 통합합니다.
고통에 대한 내성 기술에는 심리적 수용, 분리, 의지, 더러운 고통 다루기가 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 가치와 통합합니다.
가치 기술에는 가치를 식별하고 명확히 하는 것, 가치 있는 삶을 사는 것, 가치와 일치하는 결정을 내리는 것, 경쟁 가치를 다루는 것, 가치 인식, 가치를 사용하여 부정적인 기분을 다루는 것이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + 감정 조절 및 마음챙김 인식
MABT의 감정 조절 및 마음챙김 인식 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 감정 조절과 통합합니다.
감정 조절 기술에는 감정 조절, 대처 전략, 위기 관리 및 인지 재평가를 위한 장기적인 습관이 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 마음챙김 인식과 통합합니다.
마음챙김 인식 전략에는 내면과 외면의 지혜 개발, 형식적 명상, 현재 순간으로의 인식 전환이 포함됩니다.
마음 챙김 인식 기술에는 생각, 감정, 신체적 감각, 배고픔 및 배부름 신호에 대한 인식 증가도 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + 마음챙김 인식 및 가치
MABT의 가치와 마음챙김 인식 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 마음챙김 인식과 통합합니다.
마음챙김 인식 전략에는 내면과 외면의 지혜 개발, 형식적 명상, 현재 순간으로의 인식 전환이 포함됩니다.
마음 챙김 인식 기술에는 생각, 감정, 신체적 감각, 배고픔 및 배부름 신호에 대한 인식 증가도 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 가치와 통합합니다.
가치 기술에는 가치를 식별하고 명확히 하는 것, 가치 있는 삶을 사는 것, 가치와 일치하는 결정을 내리는 것, 경쟁 가치를 다루는 것, 가치 인식, 가치를 사용하여 부정적인 기분을 다루는 것이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + 감정 변조 및 값
MABT의 감정 조절 및 가치 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 감정 조절과 통합합니다.
감정 조절 기술에는 감정 조절, 대처 전략, 위기 관리 및 인지 재평가를 위한 장기적인 습관이 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 가치와 통합합니다.
가치 기술에는 가치를 식별하고 명확히 하는 것, 가치 있는 삶을 사는 것, 가치와 일치하는 결정을 내리는 것, 경쟁 가치를 다루는 것, 가치 인식, 가치를 사용하여 부정적인 기분을 다루는 것이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + EM, DT, MA
MABT의 정서 조절, 주의 깊은 인식 및 고통 내성 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 고통 내성과 통합합니다.
고통에 대한 내성 기술에는 심리적 수용, 분리, 의지, 더러운 고통 다루기가 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 감정 조절과 통합합니다.
감정 조절 기술에는 감정 조절, 대처 전략, 위기 관리 및 인지 재평가를 위한 장기적인 습관이 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 마음챙김 인식과 통합합니다.
마음챙김 인식 전략에는 내면과 외면의 지혜 개발, 형식적 명상, 현재 순간으로의 인식 전환이 포함됩니다.
마음 챙김 인식 기술에는 생각, 감정, 신체적 감각, 배고픔 및 배부름 신호에 대한 인식 증가도 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + DT, ER 및 V
MABT의 감정 조절, 고통 내성 및 가치 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 고통 내성과 통합합니다.
고통에 대한 내성 기술에는 심리적 수용, 분리, 의지, 더러운 고통 다루기가 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 감정 조절과 통합합니다.
감정 조절 기술에는 감정 조절, 대처 전략, 위기 관리 및 인지 재평가를 위한 장기적인 습관이 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 가치와 통합합니다.
가치 기술에는 가치를 식별하고 명확히 하는 것, 가치 있는 삶을 사는 것, 가치와 일치하는 결정을 내리는 것, 경쟁 가치를 다루는 것, 가치 인식, 가치를 사용하여 부정적인 기분을 다루는 것이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + DT, MA 및 V
MABT의 고통 감내, 주의 깊은 인식 및 가치 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 고통 내성과 통합합니다.
고통에 대한 내성 기술에는 심리적 수용, 분리, 의지, 더러운 고통 다루기가 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 마음챙김 인식과 통합합니다.
마음챙김 인식 전략에는 내면과 외면의 지혜 개발, 형식적 명상, 현재 순간으로의 인식 전환이 포함됩니다.
마음 챙김 인식 기술에는 생각, 감정, 신체적 감각, 배고픔 및 배부름 신호에 대한 인식 증가도 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 가치와 통합합니다.
가치 기술에는 가치를 식별하고 명확히 하는 것, 가치 있는 삶을 사는 것, 가치와 일치하는 결정을 내리는 것, 경쟁 가치를 다루는 것, 가치 인식, 가치를 사용하여 부정적인 기분을 다루는 것이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + ER, MA 및 V
MABT의 감정 조절, 마음 챙김 인식 및 가치 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 감정 조절과 통합합니다.
감정 조절 기술에는 감정 조절, 대처 전략, 위기 관리 및 인지 재평가를 위한 장기적인 습관이 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 마음챙김 인식과 통합합니다.
마음챙김 인식 전략에는 내면과 외면의 지혜 개발, 형식적 명상, 현재 순간으로의 인식 전환이 포함됩니다.
마음 챙김 인식 기술에는 생각, 감정, 신체적 감각, 배고픔 및 배부름 신호에 대한 인식 증가도 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 가치와 통합합니다.
가치 기술에는 가치를 식별하고 명확히 하는 것, 가치 있는 삶을 사는 것, 가치와 일치하는 결정을 내리는 것, 경쟁 가치를 다루는 것, 가치 인식, 가치를 사용하여 부정적인 기분을 다루는 것이 포함됩니다.
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실험적: 기본 BT + ER, MA, V, DT
MABT의 감정 조절, 마음 챙김 인식, 고통 내성 및 가치 구성 요소를 사용한 행동 치료의 16주 세션.
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섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 고통 내성과 통합합니다.
고통에 대한 내성 기술에는 심리적 수용, 분리, 의지, 더러운 고통 다루기가 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 감정 조절과 통합합니다.
감정 조절 기술에는 감정 조절, 대처 전략, 위기 관리 및 인지 재평가를 위한 장기적인 습관이 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 마음챙김 인식과 통합합니다.
마음챙김 인식 전략에는 내면과 외면의 지혜 개발, 형식적 명상, 현재 순간으로의 인식 전환이 포함됩니다.
마음 챙김 인식 기술에는 생각, 감정, 신체적 감각, 배고픔 및 배부름 신호에 대한 인식 증가도 포함됩니다.
섭식 장애에 대한 행동 치료를 일련의 심리적 전략, 특히 자기 조절을 강화하도록 설계된 가치와 통합합니다.
가치 기술에는 가치를 식별하고 명확히 하는 것, 가치 있는 삶을 사는 것, 가치와 일치하는 결정을 내리는 것, 경쟁 가치를 다루는 것, 가치 인식, 가치를 사용하여 부정적인 기분을 다루는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 검사로 평가한 폭식 빈도
기간: 치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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섭식 장애 검사에서 평가한 지난 28일 동안 폭식의 빈도(일수 및 인스턴스 수)
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치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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섭식장애 검사
기간: 치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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섭식 장애 검사는 섭식 병리를 측정하는 반구조화된 인터뷰입니다.
EDE는 억제, 섭식 문제, 모양 문제 및 체중 문제의 4가지 하위 척도 점수를 산출합니다.
각 하위 척도의 가능한 점수 범위는 0에서 6까지입니다.
총 점수도 보고할 수 있습니다(하위 척도 점수를 평균하여 결정). 총점의 점수 범위도 0에서 6까지입니다.
하위척도 점수와 총점의 경우 점수가 높을수록 병리가 더 심각함을 나타냅니다.
EDE의 억제 하위 척도는 식이 억제 감소와 관련된 기술의 활용도를 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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완화 상태
기간: 치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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섭식 장애 진단의 유무.
차도가 아닙니다. 부분 완화; 또는 완전 완화.
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치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 검사(EDE)로 평가한 보상 행동 빈도
기간: 치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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섭식 장애 검사에서 평가한 보상 행동의 빈도(일수 및 사례 수)
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치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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BMI
기간: 치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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킬로그램/(미터^2), 폭식/제거 유형인 신경성 식욕부진 참가자를 위한 결과 측정입니다.
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치료 기간 동안 각 평가 시점의 변화(16주 동안 3회 평가) 및 치료 후 6개월 및 1년 추적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2001007570
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .