Optimisation de la pleine conscience et du traitement comportemental basé sur l'acceptation pour la boulimie nerveuse et l'hyperphagie boulimique
21 septembre 2023 mis à jour par: Drexel University
L'étude actuelle utilisera une conception factorielle complète pour identifier les effets indépendants et combinés de quatre composants MABT de base lorsqu'ils sont combinés avec un traitement comportemental standard pour BN et BED.
L'objectif principal de l'étude sera d'évaluer l'efficacité indépendante de la pleine conscience, de la tolérance à la détresse, de la modulation des émotions et de la prise de décision basée sur les valeurs sur la pathologie alimentaire (au post-traitement et aux suivis de 6 et 12 mois).
Les objectifs secondaires seront (1) de tester l'engagement cible de chaque composant MABT, c'est-à-dire de confirmer que chaque composant de traitement a un impact à la fois sur la variable qu'il cible et sur l'autorégulation et que les améliorations de celles-ci sont associées à des améliorations des résultats et (2) pour tester les hypothèses selon lesquelles l'efficacité de chaque composant est modérée par des déficits de base connexes dans l'autorégulation (par ex.
les personnes ayant une moins bonne tolérance à la détresse au départ sont les plus susceptibles de bénéficier de conditions qui incluent la composante de tolérance à la détresse).
Un objectif exploratoire final sera de quantifier les effets d'interaction des composants, qui peuvent être partiellement additifs (parce que les composants se chevauchent et/ou il y a un rendement décroissant), entièrement additifs ou synergiques (en ce que les composants peuvent partiellement dépendre les uns des autres).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
256
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi au moins 12 épisodes de perte de contrôle au cours des 3 derniers mois
- Avoir un IMC supérieur à 16
- Sont situés aux États-Unis et désireux/capables de participer à un traitement et à des évaluations à distance
- Sont capables de donner leur consentement
Critère d'exclusion:
- Sont incapables de parler, écrire et lire couramment l'anglais
- Avoir un IMC inférieur à 16
- reçoivent un traitement pour un trouble de l'alimentation
- Nécessite un traitement immédiat pour des complications médicales à la suite de symptômes de troubles de l'alimentation
- Avoir un handicap mental ou souffrir d'une autre psychopathologie grave qui limiterait la capacité des participants à se conformer aux exigences de l'étude en cours (par ex. dépression sévère avec intention suicidaire, trouble psychotique actif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BT de base
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale.
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Changer les comportements qui maintiennent la frénésie alimentaire (par ex.
restriction alimentaire rigide en dehors des épisodes de boulimie, habitudes alimentaires irrégulières ou chaotiques).
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Expérimental: BT de base + tolérance à la détresse
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec des composants de tolérance à la détresse des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la tolérance à la détresse, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de tolérance à la détresse comprennent l'acceptation psychologique, le découplage, la volonté et la gestion de la détresse sale.
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Expérimental: Base BT + Régulation des émotions
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec des composants de régulation des émotions des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la modulation des émotions, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de modulation des émotions comprennent des habitudes à long terme pour la régulation des émotions, les stratégies d'adaptation, la gestion des crises et la réévaluation cognitive.
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Expérimental: BT de base + Conscience consciente
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec des composantes de conscience consciente des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la conscience consciente, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les stratégies de pleine conscience comprennent le développement de la sagesse intérieure et extérieure, la méditation formelle et le déplacement de la conscience vers le moment présent.
Les compétences de pleine conscience comprennent également une prise de conscience croissante des pensées, des sentiments, des sensations physiques et des signaux de faim et de satiété.
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Expérimental: Base BT + Valeurs
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec des composantes de valeurs des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier des valeurs, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences liées aux valeurs comprennent l'identification et la clarification des valeurs, la vie axée sur les valeurs, la prise de décisions cohérentes avec les valeurs, la prise en compte des valeurs concurrentes, la sensibilisation aux valeurs et l'utilisation des valeurs pour faire face aux humeurs négatives.
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Expérimental: Base BT + tolérance à la détresse et modulation des émotions
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec des composants de régulation des émotions et de tolérance à la détresse des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la tolérance à la détresse, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de tolérance à la détresse comprennent l'acceptation psychologique, le découplage, la volonté et la gestion de la détresse sale.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la modulation des émotions, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de modulation des émotions comprennent des habitudes à long terme pour la régulation des émotions, les stratégies d'adaptation, la gestion des crises et la réévaluation cognitive.
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Expérimental: Base BT + tolérance à la détresse et pleine conscience
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec des composantes de tolérance à la détresse et de conscience consciente des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la tolérance à la détresse, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de tolérance à la détresse comprennent l'acceptation psychologique, le découplage, la volonté et la gestion de la détresse sale.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la conscience consciente, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les stratégies de pleine conscience comprennent le développement de la sagesse intérieure et extérieure, la méditation formelle et le déplacement de la conscience vers le moment présent.
Les compétences de pleine conscience comprennent également une prise de conscience croissante des pensées, des sentiments, des sensations physiques et des signaux de faim et de satiété.
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Expérimental: Base BT + tolérance à la détresse et valeurs
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec tolérance à la détresse et valeurs composantes des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la tolérance à la détresse, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de tolérance à la détresse comprennent l'acceptation psychologique, le découplage, la volonté et la gestion de la détresse sale.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier des valeurs, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences liées aux valeurs comprennent l'identification et la clarification des valeurs, la vie axée sur les valeurs, la prise de décisions cohérentes avec les valeurs, la prise en compte des valeurs concurrentes, la sensibilisation aux valeurs et l'utilisation des valeurs pour faire face aux humeurs négatives.
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Expérimental: Base BT + Modulation des émotions et pleine conscience
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec régulation des émotions et composants de conscience consciente des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la modulation des émotions, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de modulation des émotions comprennent des habitudes à long terme pour la régulation des émotions, les stratégies d'adaptation, la gestion des crises et la réévaluation cognitive.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la conscience consciente, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les stratégies de pleine conscience comprennent le développement de la sagesse intérieure et extérieure, la méditation formelle et le déplacement de la conscience vers le moment présent.
Les compétences de pleine conscience comprennent également une prise de conscience croissante des pensées, des sentiments, des sensations physiques et des signaux de faim et de satiété.
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Expérimental: Base BT + pleine conscience et valeurs
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec des composantes de valeurs et de pleine conscience des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la conscience consciente, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les stratégies de pleine conscience comprennent le développement de la sagesse intérieure et extérieure, la méditation formelle et le déplacement de la conscience vers le moment présent.
Les compétences de pleine conscience comprennent également une prise de conscience croissante des pensées, des sentiments, des sensations physiques et des signaux de faim et de satiété.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier des valeurs, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences liées aux valeurs comprennent l'identification et la clarification des valeurs, la vie axée sur les valeurs, la prise de décisions cohérentes avec les valeurs, la prise en compte des valeurs concurrentes, la sensibilisation aux valeurs et l'utilisation des valeurs pour faire face aux humeurs négatives.
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Expérimental: Base BT + Emotion Modulation et Valeurs
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec régulation des émotions et composantes des valeurs des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la modulation des émotions, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de modulation des émotions comprennent des habitudes à long terme pour la régulation des émotions, les stratégies d'adaptation, la gestion des crises et la réévaluation cognitive.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier des valeurs, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences liées aux valeurs comprennent l'identification et la clarification des valeurs, la vie axée sur les valeurs, la prise de décisions cohérentes avec les valeurs, la prise en compte des valeurs concurrentes, la sensibilisation aux valeurs et l'utilisation des valeurs pour faire face aux humeurs négatives.
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Expérimental: Base BT + EM, DT, MA
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec des composants de régulation des émotions, de pleine conscience et de tolérance à la détresse des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la tolérance à la détresse, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de tolérance à la détresse comprennent l'acceptation psychologique, le découplage, la volonté et la gestion de la détresse sale.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la modulation des émotions, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de modulation des émotions comprennent des habitudes à long terme pour la régulation des émotions, les stratégies d'adaptation, la gestion des crises et la réévaluation cognitive.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la conscience consciente, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les stratégies de pleine conscience comprennent le développement de la sagesse intérieure et extérieure, la méditation formelle et le déplacement de la conscience vers le moment présent.
Les compétences de pleine conscience comprennent également une prise de conscience croissante des pensées, des sentiments, des sensations physiques et des signaux de faim et de satiété.
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Expérimental: Base BT + DT, ER et V
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec régulation des émotions, tolérance à la détresse et valeurs des composants des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la tolérance à la détresse, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de tolérance à la détresse comprennent l'acceptation psychologique, le découplage, la volonté et la gestion de la détresse sale.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la modulation des émotions, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de modulation des émotions comprennent des habitudes à long terme pour la régulation des émotions, les stratégies d'adaptation, la gestion des crises et la réévaluation cognitive.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier des valeurs, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences liées aux valeurs comprennent l'identification et la clarification des valeurs, la vie axée sur les valeurs, la prise de décisions cohérentes avec les valeurs, la prise en compte des valeurs concurrentes, la sensibilisation aux valeurs et l'utilisation des valeurs pour faire face aux humeurs négatives.
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Expérimental: Base BT + DT, MA et V
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec tolérance à la détresse, pleine conscience et valeurs des composants des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la tolérance à la détresse, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de tolérance à la détresse comprennent l'acceptation psychologique, le découplage, la volonté et la gestion de la détresse sale.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la conscience consciente, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les stratégies de pleine conscience comprennent le développement de la sagesse intérieure et extérieure, la méditation formelle et le déplacement de la conscience vers le moment présent.
Les compétences de pleine conscience comprennent également une prise de conscience croissante des pensées, des sentiments, des sensations physiques et des signaux de faim et de satiété.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier des valeurs, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences liées aux valeurs comprennent l'identification et la clarification des valeurs, la vie axée sur les valeurs, la prise de décisions cohérentes avec les valeurs, la prise en compte des valeurs concurrentes, la sensibilisation aux valeurs et l'utilisation des valeurs pour faire face aux humeurs négatives.
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Expérimental: Base BT + ER, MA et V
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec régulation des émotions, prise de conscience et composantes des valeurs des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la modulation des émotions, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de modulation des émotions comprennent des habitudes à long terme pour la régulation des émotions, les stratégies d'adaptation, la gestion des crises et la réévaluation cognitive.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la conscience consciente, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les stratégies de pleine conscience comprennent le développement de la sagesse intérieure et extérieure, la méditation formelle et le déplacement de la conscience vers le moment présent.
Les compétences de pleine conscience comprennent également une prise de conscience croissante des pensées, des sentiments, des sensations physiques et des signaux de faim et de satiété.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier des valeurs, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences liées aux valeurs comprennent l'identification et la clarification des valeurs, la vie axée sur les valeurs, la prise de décisions cohérentes avec les valeurs, la prise en compte des valeurs concurrentes, la sensibilisation aux valeurs et l'utilisation des valeurs pour faire face aux humeurs négatives.
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Expérimental: Base BT + ER, MA, V, DT
16 séances hebdomadaires de thérapie comportementale avec régulation des émotions, pleine conscience, tolérance à la détresse et valeurs des composants des MABT.
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Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la tolérance à la détresse, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de tolérance à la détresse comprennent l'acceptation psychologique, le découplage, la volonté et la gestion de la détresse sale.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la modulation des émotions, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences de modulation des émotions comprennent des habitudes à long terme pour la régulation des émotions, les stratégies d'adaptation, la gestion des crises et la réévaluation cognitive.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier la conscience consciente, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les stratégies de pleine conscience comprennent le développement de la sagesse intérieure et extérieure, la méditation formelle et le déplacement de la conscience vers le moment présent.
Les compétences de pleine conscience comprennent également une prise de conscience croissante des pensées, des sentiments, des sensations physiques et des signaux de faim et de satiété.
Intègre le traitement comportemental des troubles de l'alimentation avec un ensemble de stratégies psychologiques, en particulier des valeurs, conçues pour améliorer l'autorégulation.
Les compétences liées aux valeurs comprennent l'identification et la clarification des valeurs, la vie axée sur les valeurs, la prise de décisions cohérentes avec les valeurs, la prise en compte des valeurs concurrentes, la sensibilisation aux valeurs et l'utilisation des valeurs pour faire face aux humeurs négatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des crises de boulimie évaluée par l'Eating Disorder Examination
Délai: Changements à partir de chaque moment de l'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Fréquence (nombre de jours et nombre de cas) de crises de boulimie au cours des 28 derniers jours évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation
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Changements à partir de chaque moment de l'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi à 6 mois et 1 an après le traitement
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Examen des troubles de l'alimentation
Délai: Changements à partir de chaque moment d'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi post-traitement à 6 mois et 1 an
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L'Eating Disorder Examination est un entretien semi-structuré qui mesure la pathologie alimentaire.
L'EDE donne quatre scores de sous-échelle : Contention, Problème d'alimentation, Problème de forme et Problème de poids.
La plage de score possible pour chaque sous-échelle est de 0 à 6.
Le score total peut également être rapporté (déterminé en faisant la moyenne des scores des sous-échelles) ; la plage de score pour le score total est également de 0 à 6.
Pour les scores des sous-échelles et le score total, des scores plus élevés indiquent une pathologie plus grave.
La sous-échelle de restriction de l'EDE sera utilisée pour évaluer l'utilisation des compétences liées à la réduction de la restriction alimentaire.
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Changements à partir de chaque moment d'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi post-traitement à 6 mois et 1 an
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Statut de rémission
Délai: Changements à partir de chaque moment d'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi post-traitement à 6 mois et 1 an
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Présence ou absence de diagnostic de trouble de l'alimentation.
Pas en rémission ; en rémission partielle ; ou en rémission complète.
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Changements à partir de chaque moment d'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi post-traitement à 6 mois et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence du comportement compensatoire évaluée par l'Eating Disorder Examination (EDE)
Délai: Changements à partir de chaque moment d'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi post-traitement à 6 mois et 1 an
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Fréquence (nombre de jours et nombre d'instances) des comportements compensatoires évalués par l'Eating Disorder Examination
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Changements à partir de chaque moment d'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi post-traitement à 6 mois et 1 an
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IMC
Délai: Changements à partir de chaque moment d'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi post-traitement à 6 mois et 1 an
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kilogramme / (mètres ^ 2), il s'agit d'une mesure de résultat pour les participants souffrant d'anorexie mentale, de type hyperphagie/purge
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Changements à partir de chaque moment d'évaluation tout au long du traitement (3 évaluations sur 16 semaines) et évaluation de suivi post-traitement à 6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001007570
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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