神経性過食症と過食症に対するマインドフルネスと受容に基づく行動治療の最適化
2023年9月21日 更新者：Drexel University
現在の研究では、完全要因計画を使用して、BNおよびBEDの標準的な行動治療と組み合わせた場合の4つの主要なMABTコンポーネントの独立した効果と複合効果を特定します。
この研究の主な目的は、摂食病理（治療後および6か月および12か月の追跡調査時）に対するマインドフル・アウェアネス、苦痛耐性、感情調節、および価値観に基づく意思決定の独立した有効性を評価することです。
第二の目的は、(1) 各 MABT コンポーネントのターゲットへの関与をテストすること、つまり、各治療コンポーネントがターゲットとする変数と自己制御の両方に影響を与え、これらの改善が転帰の改善に関連していることを確認すること、および (2)各コンポーネントの有効性が、関連する自己制御のベースライン不足によって緩和されるという仮説を検証するため（例:
ベースライン時の苦痛耐性が低い人は、苦痛耐性要素を含む条件から恩恵を受ける可能性が最も高くなります。
最終的な探索的目的は、コンポーネントの相互作用効果を定量化することです。この相互作用効果は、部分的に相加的 (コンポーネントが重複している、および/または利益が逓減しているため)、完全に相加的、または相乗的 (コンポーネントが部分的に相互に依存する可能性があるため) である可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
256
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University, Stratton Hall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内に 12 回以上のコントロール喪失エピソードを経験したことがある
- BMIが16以上である
- 米国に居住しており、遠隔治療と評価に参加できる/参加できる
- 同意することができる
除外基準:
- 英語を流暢に話したり、書いたり、読んだりすることができない
- BMIが16未満である
- 摂食障害の治療を受けている
- 摂食障害の症状による医学的合併症には直ちに治療が必要です
- 精神障害がある、または現在の研究の要求に従う参加者の能力を制限するような他の重度の精神病理学を経験している（例：精神病理）。 自殺意図を伴う重度のうつ病、活動性精神障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベースBT
毎週16回の行動療法セッション。
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過食症を維持する行動を変える（例:
過食エピソード以外の厳格な食事制限、不規則または無秩序な食事パターン）。
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実験的：基本BT+遭難耐性
MABT の苦痛耐性コンポーネントを使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動療法と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に苦痛耐性を統合します。
苦痛耐性スキルには、心理的な受容、カップリングの解除、意欲、汚い苦痛への対処が含まれます。
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実験的：基本BT＋エモーション規制
MABT の感情調節コンポーネントを使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動治療と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に感情の調整を統合します。
感情調整スキルには、感情の調整、対処戦略、危機管理、認知の再評価のための長期的な習慣が含まれます。
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実験的：ベース BT + マインドフル アウェアネス
MABT のマインドフル アウェアネス コンポーネントを使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特にマインドフルな意識を統合します。
マインドフルな意識戦略には、内と外の知恵の開発、正式な瞑想、意識を現在の瞬間にシフトすることが含まれます。
マインドフルな認識スキルには、思考、感情、身体的感覚、空腹や満腹の合図に対する認識を高めることも含まれます。
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実験的：ベース BT + 値
MABT の価値観コンポーネントを使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に価値観を統合します。
価値観のスキルには、価値観の特定と明確化、価値観のある生活を送る、価値観に一貫した意思決定、競合する価値観への対処、価値観の認識、否定的な気分に対処するための価値観の使用が含まれます。
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実験的：基本BT + 苦痛耐性と感情調節
MABT の感情調節と苦痛耐性の要素を使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動療法と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に苦痛耐性を統合します。
苦痛耐性スキルには、心理的な受容、カップリングの解除、意欲、汚い苦痛への対処が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に感情の調整を統合します。
感情調整スキルには、感情の調整、対処戦略、危機管理、認知の再評価のための長期的な習慣が含まれます。
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実験的：ベース BT + 苦痛耐性とマインドフル アウェアネス
MABT の苦痛耐性とマインドフル アウェアネスの要素を備えた行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動療法と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に苦痛耐性を統合します。
苦痛耐性スキルには、心理的な受容、カップリングの解除、意欲、汚い苦痛への対処が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特にマインドフルな意識を統合します。
マインドフルな意識戦略には、内と外の知恵の開発、正式な瞑想、意識を現在の瞬間にシフトすることが含まれます。
マインドフルな認識スキルには、思考、感情、身体的感覚、空腹や満腹の合図に対する認識を高めることも含まれます。
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実験的：基本BT + 遭難耐性と値
MABTの苦痛耐性と価値観の要素を含む行動療法の週16回のセッション。
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摂食障害の行動療法と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に苦痛耐性を統合します。
苦痛耐性スキルには、心理的な受容、カップリングの解除、意欲、汚い苦痛への対処が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に価値観を統合します。
価値観のスキルには、価値観の特定と明確化、価値観のある生活を送る、価値観に一貫した意思決定、競合する価値観への対処、価値観の認識、否定的な気分に対処するための価値観の使用が含まれます。
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実験的：ベース BT + 感情調整とマインドフル アウェアネス
MABT の感情制御とマインドフル アウェアネスのコンポーネントを使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動治療と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に感情の調整を統合します。
感情調整スキルには、感情の調整、対処戦略、危機管理、認知の再評価のための長期的な習慣が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特にマインドフルな意識を統合します。
マインドフルな意識戦略には、内と外の知恵の開発、正式な瞑想、意識を現在の瞬間にシフトすることが含まれます。
マインドフルな認識スキルには、思考、感情、身体的感覚、空腹や満腹の合図に対する認識を高めることも含まれます。
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実験的：ベース BT + マインドフルな意識と価値観
MABT の価値観とマインドフルな意識の構成要素を使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特にマインドフルな意識を統合します。
マインドフルな意識戦略には、内と外の知恵の開発、正式な瞑想、意識を現在の瞬間にシフトすることが含まれます。
マインドフルな認識スキルには、思考、感情、身体的感覚、空腹や満腹の合図に対する認識を高めることも含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に価値観を統合します。
価値観のスキルには、価値観の特定と明確化、価値観のある生活を送る、価値観に一貫した意思決定、競合する価値観への対処、価値観の認識、否定的な気分に対処するための価値観の使用が含まれます。
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実験的：ベース BT + エモーション モジュレーションと値
MABT の感情制御と価値観の要素を使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動治療と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に感情の調整を統合します。
感情調整スキルには、感情の調整、対処戦略、危機管理、認知の再評価のための長期的な習慣が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に価値観を統合します。
価値観のスキルには、価値観の特定と明確化、価値観のある生活を送る、価値観に一貫した意思決定、競合する価値観への対処、価値観の認識、否定的な気分に対処するための価値観の使用が含まれます。
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実験的：ベースBT+EM、DT、MA
MABT の感情制御、マインドフルな認識、苦痛耐性の要素を含む行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動療法と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に苦痛耐性を統合します。
苦痛耐性スキルには、心理的な受容、カップリングの解除、意欲、汚い苦痛への対処が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に感情の調整を統合します。
感情調整スキルには、感情の調整、対処戦略、危機管理、認知の再評価のための長期的な習慣が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特にマインドフルな意識を統合します。
マインドフルな意識戦略には、内と外の知恵の開発、正式な瞑想、意識を現在の瞬間にシフトすることが含まれます。
マインドフルな認識スキルには、思考、感情、身体的感覚、空腹や満腹の合図に対する認識を高めることも含まれます。
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実験的：ベース BT + DT、ER、および V
MABT の感情制御、苦痛耐性、価値観の要素を使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動療法と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に苦痛耐性を統合します。
苦痛耐性スキルには、心理的な受容、カップリングの解除、意欲、汚い苦痛への対処が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に感情の調整を統合します。
感情調整スキルには、感情の調整、対処戦略、危機管理、認知の再評価のための長期的な習慣が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に価値観を統合します。
価値観のスキルには、価値観の特定と明確化、価値観のある生活を送る、価値観に一貫した意思決定、競合する価値観への対処、価値観の認識、否定的な気分に対処するための価値観の使用が含まれます。
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実験的：ベースBT+DT、MA、V
MABT の苦痛耐性、マインドフルな認識、価値観の要素を含む行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動療法と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に苦痛耐性を統合します。
苦痛耐性スキルには、心理的な受容、カップリングの解除、意欲、汚い苦痛への対処が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特にマインドフルな意識を統合します。
マインドフルな意識戦略には、内と外の知恵の開発、正式な瞑想、意識を現在の瞬間にシフトすることが含まれます。
マインドフルな認識スキルには、思考、感情、身体的感覚、空腹や満腹の合図に対する認識を高めることも含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に価値観を統合します。
価値観のスキルには、価値観の特定と明確化、価値観のある生活を送る、価値観に一貫した意思決定、競合する価値観への対処、価値観の認識、否定的な気分に対処するための価値観の使用が含まれます。
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実験的：ベースBT+ER、MA、V
MABT の感情制御、マインドフルな認識、価値観の要素を使用した行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動治療と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に感情の調整を統合します。
感情調整スキルには、感情の調整、対処戦略、危機管理、認知の再評価のための長期的な習慣が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特にマインドフルな意識を統合します。
マインドフルな意識戦略には、内と外の知恵の開発、正式な瞑想、意識を現在の瞬間にシフトすることが含まれます。
マインドフルな認識スキルには、思考、感情、身体的感覚、空腹や満腹の合図に対する認識を高めることも含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に価値観を統合します。
価値観のスキルには、価値観の特定と明確化、価値観のある生活を送る、価値観に一貫した意思決定、競合する価値観への対処、価値観の認識、否定的な気分に対処するための価値観の使用が含まれます。
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実験的：ベースBT+ER、MA、V、DT
MABT の感情制御、マインドフル アウェアネス、苦痛耐性、価値観の要素を用いた行動療法の週 16 回のセッション。
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摂食障害の行動療法と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に苦痛耐性を統合します。
苦痛耐性スキルには、心理的な受容、カップリングの解除、意欲、汚い苦痛への対処が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己制御を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に感情の調整を統合します。
感情調整スキルには、感情の調整、対処戦略、危機管理、認知の再評価のための長期的な習慣が含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特にマインドフルな意識を統合します。
マインドフルな意識戦略には、内と外の知恵の開発、正式な瞑想、意識を現在の瞬間にシフトすることが含まれます。
マインドフルな認識スキルには、思考、感情、身体的感覚、空腹や満腹の合図に対する認識を高めることも含まれます。
摂食障害の行動治療と、自己規制を強化するために設計された一連の心理的戦略、特に価値観を統合します。
価値観のスキルには、価値観の特定と明確化、価値観のある生活を送る、価値観に一貫した意思決定、競合する価値観への対処、価値観の認識、否定的な気分に対処するための価値観の使用が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食障害検査で評価される過食頻度
時間枠：治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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摂食障害検査によって評価された過去 28 日間の過食の頻度 (日数と回数)
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治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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摂食障害検査
時間枠：治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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摂食障害検査は、摂食の病理学を測定する半構造化面接です。
EDE は、拘束、食事への懸念、体型への懸念、体重への懸念という 4 つの下位尺度スコアを生成します。
各サブスケールの可能なスコア範囲は 0 ～ 6 です。
合計スコアも報告される場合があります (サブスケール スコアの平均によって決定されます)。合計スコアのスコア範囲も 0 ～ 6 です。
サブスケールスコアと合計スコアでは、スコアが高いほど、より重度の病状を示します。
EDE の制限サブスケールは、食事制限の軽減に関連するスキルの活用を評価するために使用されます。
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治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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寛解状態
時間枠：治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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摂食障害の診断の有無。
寛解状態ではない。部分寛解中。または完全寛解状態にあります。
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治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食障害検査（EDE）によって評価される代償行動の頻度
時間枠：治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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摂食障害検査によって評価された代償行動の頻度（日数と回数）
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治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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BMI
時間枠：治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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キログラム/(メートル^2)、これは神経性食欲不振、過食/下血タイプの参加者の結果尺度です。
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治療全体にわたる各評価時点からの変化（16 週間で 3 回の評価）および治療後 6 か月および 1 年の追跡評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
むちゃ食い障害の臨床試験
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Western University, Canadaまだ募集していません
摂食障害の行動療法の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)積極的、募集していない