Optimización del tratamiento conductual basado en la atención plena y la aceptación para la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón compulsivo
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Drexel University
El estudio actual utilizará un diseño factorial completo para identificar los efectos independientes y combinados de cuatro componentes principales de MABT cuando se combinan con el tratamiento conductual estándar para BN y BED.
El objetivo principal del estudio será evaluar la eficacia independiente de la conciencia consciente, la tolerancia al estrés, la modulación de las emociones y la toma de decisiones basada en valores en la patología alimentaria (después del tratamiento y en los seguimientos de 6 y 12 meses).
Los objetivos secundarios serán (1) probar el compromiso objetivo de cada componente MABT, es decir, confirmar que cada componente de tratamiento impacta tanto en la variable a la que apunta como en la autorregulación y que las mejoras en estos están asociadas con mejoras en los resultados y (2) para probar las hipótesis de que la eficacia de cada componente está moderada por los déficits iniciales relacionados en la autorregulación (p.
las personas con peor tolerancia a la angustia al inicio tienen más probabilidades de beneficiarse de las condiciones que incluyen el componente de Tolerancia a la angustia).
Un objetivo exploratorio final será cuantificar los efectos de interacción de los componentes, que pueden ser parcialmente aditivos (porque los componentes se superponen y/o hay un rendimiento decreciente), totalmente aditivos o sinérgicos (en los que los componentes pueden depender parcialmente unos de otros).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha experimentado 12 o más episodios de pérdida de control en los 3 meses anteriores
- Tener un IMC superior a 16
- Están ubicados en los EE. UU. y desean/pueden participar en tratamientos y evaluaciones remotos
- son capaces de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- No pueden hablar, escribir y leer inglés con fluidez
- Tener un IMC por debajo de 16
- Están recibiendo tratamiento por un trastorno alimentario.
- Requiere tratamiento inmediato por complicaciones médicas como resultado de los síntomas del trastorno alimentario.
- Tiene una discapacidad mental o está experimentando otra psicopatología grave que limitaría la capacidad de los participantes para cumplir con las demandas del estudio actual (p. depresión severa con intención suicida, trastorno psicótico activo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Base BT
16 sesiones semanales de terapia conductual.
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Cambie los comportamientos que mantienen los atracones (p.
restricción dietética rígida fuera de los episodios de atracones, patrones de alimentación irregulares o caóticos).
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Experimental: BT base + Tolerancia de socorro
16 sesiones semanales de terapia conductual con componentes de tolerancia a la angustia de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, específicamente la tolerancia al malestar, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de tolerancia a la angustia incluyen la aceptación psicológica, el desacoplamiento, la disposición y el manejo de la angustia sucia.
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Experimental: Base BT + Regulación Emoción
16 sesiones semanales de terapia conductual con componentes de regulación emocional de MABTs.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto la modulación de las emociones, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de modulación de emociones incluyen hábitos a largo plazo para la regulación de emociones, estrategias de afrontamiento, manejo de crisis y reevaluación cognitiva.
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Experimental: Base BT + Conciencia Consciente
16 sesiones semanales de terapia conductual con componentes de conciencia plena de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos de la conducta alimentaria con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto de conciencia plena, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las estrategias de conciencia consciente incluyen el desarrollo de la sabiduría interna y externa, la meditación formal y el cambio de la conciencia al momento presente.
Las habilidades de conciencia consciente también incluyen una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y señales de hambre y saciedad.
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Experimental: BT Base + Valores
16 sesiones semanales de terapia conductual con valores componentes de MABTs.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, concretamente valóricas, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de valores incluyen identificar y clarificar valores, vivir una vida de valores, tomar decisiones consistentes con los valores, abordar valores en competencia, conciencia de valores y usar valores para abordar estados de ánimo negativos.
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Experimental: Base BT + Tolerancia a la angustia y Modulación de emociones
16 sesiones semanales de terapia conductual con componentes de regulación de emociones y tolerancia a la angustia de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, específicamente la tolerancia al malestar, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de tolerancia a la angustia incluyen la aceptación psicológica, el desacoplamiento, la disposición y el manejo de la angustia sucia.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto la modulación de las emociones, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de modulación de emociones incluyen hábitos a largo plazo para la regulación de emociones, estrategias de afrontamiento, manejo de crisis y reevaluación cognitiva.
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Experimental: Base BT + tolerancia a la angustia y conciencia consciente
16 sesiones semanales de terapia conductual con tolerancia a la angustia y componentes de conciencia consciente de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, específicamente la tolerancia al malestar, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de tolerancia a la angustia incluyen la aceptación psicológica, el desacoplamiento, la disposición y el manejo de la angustia sucia.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos de la conducta alimentaria con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto de conciencia plena, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las estrategias de conciencia consciente incluyen el desarrollo de la sabiduría interna y externa, la meditación formal y el cambio de la conciencia al momento presente.
Las habilidades de conciencia consciente también incluyen una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y señales de hambre y saciedad.
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Experimental: BT base + Tolerancia y valores de socorro
16 sesiones semanales de terapia conductual con tolerancia al malestar y componentes de valores de MABTs.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, específicamente la tolerancia al malestar, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de tolerancia a la angustia incluyen la aceptación psicológica, el desacoplamiento, la disposición y el manejo de la angustia sucia.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, concretamente valóricas, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de valores incluyen identificar y clarificar valores, vivir una vida de valores, tomar decisiones consistentes con los valores, abordar valores en competencia, conciencia de valores y usar valores para abordar estados de ánimo negativos.
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Experimental: Base BT + Modulación de Emociones y Conciencia Plena
16 sesiones semanales de terapia conductual con regulación de emociones y componentes de conciencia plena de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto la modulación de las emociones, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de modulación de emociones incluyen hábitos a largo plazo para la regulación de emociones, estrategias de afrontamiento, manejo de crisis y reevaluación cognitiva.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos de la conducta alimentaria con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto de conciencia plena, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las estrategias de conciencia consciente incluyen el desarrollo de la sabiduría interna y externa, la meditación formal y el cambio de la conciencia al momento presente.
Las habilidades de conciencia consciente también incluyen una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y señales de hambre y saciedad.
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Experimental: Base BT + Conciencia Consciente y Valores
16 sesiones semanales de terapia conductual con valores y componentes de consciencia plena de MABTs.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos de la conducta alimentaria con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto de conciencia plena, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las estrategias de conciencia consciente incluyen el desarrollo de la sabiduría interna y externa, la meditación formal y el cambio de la conciencia al momento presente.
Las habilidades de conciencia consciente también incluyen una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y señales de hambre y saciedad.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, concretamente valóricas, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de valores incluyen identificar y clarificar valores, vivir una vida de valores, tomar decisiones consistentes con los valores, abordar valores en competencia, conciencia de valores y usar valores para abordar estados de ánimo negativos.
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Experimental: Base BT + Modulación de Emociones y Valores
16 sesiones semanales de terapia conductual con componentes de regulación emocional y valores de MABTs.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto la modulación de las emociones, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de modulación de emociones incluyen hábitos a largo plazo para la regulación de emociones, estrategias de afrontamiento, manejo de crisis y reevaluación cognitiva.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, concretamente valóricas, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de valores incluyen identificar y clarificar valores, vivir una vida de valores, tomar decisiones consistentes con los valores, abordar valores en competencia, conciencia de valores y usar valores para abordar estados de ánimo negativos.
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Experimental: Base BT + EM, DT, MA
16 sesiones semanales de terapia conductual con componentes de regulación de emociones, conciencia consciente y tolerancia a la angustia de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, específicamente la tolerancia al malestar, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de tolerancia a la angustia incluyen la aceptación psicológica, el desacoplamiento, la disposición y el manejo de la angustia sucia.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto la modulación de las emociones, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de modulación de emociones incluyen hábitos a largo plazo para la regulación de emociones, estrategias de afrontamiento, manejo de crisis y reevaluación cognitiva.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos de la conducta alimentaria con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto de conciencia plena, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las estrategias de conciencia consciente incluyen el desarrollo de la sabiduría interna y externa, la meditación formal y el cambio de la conciencia al momento presente.
Las habilidades de conciencia consciente también incluyen una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y señales de hambre y saciedad.
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Experimental: Base BT + DT, ER y V
16 sesiones semanales de terapia conductual con regulación de emociones, tolerancia a la angustia y componentes de valores de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, específicamente la tolerancia al malestar, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de tolerancia a la angustia incluyen la aceptación psicológica, el desacoplamiento, la disposición y el manejo de la angustia sucia.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto la modulación de las emociones, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de modulación de emociones incluyen hábitos a largo plazo para la regulación de emociones, estrategias de afrontamiento, manejo de crisis y reevaluación cognitiva.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, concretamente valóricas, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de valores incluyen identificar y clarificar valores, vivir una vida de valores, tomar decisiones consistentes con los valores, abordar valores en competencia, conciencia de valores y usar valores para abordar estados de ánimo negativos.
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Experimental: Base BT + DT, MA y V
16 sesiones semanales de terapia conductual con tolerancia a la angustia, conciencia consciente y componentes de valores de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, específicamente la tolerancia al malestar, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de tolerancia a la angustia incluyen la aceptación psicológica, el desacoplamiento, la disposición y el manejo de la angustia sucia.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos de la conducta alimentaria con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto de conciencia plena, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las estrategias de conciencia consciente incluyen el desarrollo de la sabiduría interna y externa, la meditación formal y el cambio de la conciencia al momento presente.
Las habilidades de conciencia consciente también incluyen una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y señales de hambre y saciedad.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, concretamente valóricas, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de valores incluyen identificar y clarificar valores, vivir una vida de valores, tomar decisiones consistentes con los valores, abordar valores en competencia, conciencia de valores y usar valores para abordar estados de ánimo negativos.
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Experimental: Base BT + ER, MA y V
16 sesiones semanales de terapia conductual con regulación emocional, conciencia plena y componentes de valores de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto la modulación de las emociones, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de modulación de emociones incluyen hábitos a largo plazo para la regulación de emociones, estrategias de afrontamiento, manejo de crisis y reevaluación cognitiva.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos de la conducta alimentaria con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto de conciencia plena, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las estrategias de conciencia consciente incluyen el desarrollo de la sabiduría interna y externa, la meditación formal y el cambio de la conciencia al momento presente.
Las habilidades de conciencia consciente también incluyen una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y señales de hambre y saciedad.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, concretamente valóricas, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de valores incluyen identificar y clarificar valores, vivir una vida de valores, tomar decisiones consistentes con los valores, abordar valores en competencia, conciencia de valores y usar valores para abordar estados de ánimo negativos.
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Experimental: Base BT + ER, MA, V, DT
16 sesiones semanales de terapia conductual con regulación emocional, conciencia consciente, tolerancia a la angustia y componentes de valores de MABT.
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Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, específicamente la tolerancia al malestar, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de tolerancia a la angustia incluyen la aceptación psicológica, el desacoplamiento, la disposición y el manejo de la angustia sucia.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto la modulación de las emociones, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de modulación de emociones incluyen hábitos a largo plazo para la regulación de emociones, estrategias de afrontamiento, manejo de crisis y reevaluación cognitiva.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos de la conducta alimentaria con un conjunto de estrategias psicológicas, en concreto de conciencia plena, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las estrategias de conciencia consciente incluyen el desarrollo de la sabiduría interna y externa, la meditación formal y el cambio de la conciencia al momento presente.
Las habilidades de conciencia consciente también incluyen una mayor conciencia de los pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas y señales de hambre y saciedad.
Integra el tratamiento conductual de los trastornos alimentarios con un conjunto de estrategias psicológicas, concretamente valóricas, diseñadas para potenciar la autorregulación.
Las habilidades de valores incluyen identificar y clarificar valores, vivir una vida de valores, tomar decisiones consistentes con los valores, abordar valores en competencia, conciencia de valores y usar valores para abordar estados de ánimo negativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de atracones evaluados por el Eating Disorder Examination
Periodo de tiempo: Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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Frecuencia (número de días y número de instancias) de atracones en los últimos 28 días evaluados por el Examen de trastornos alimentarios
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Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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Examen de trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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El Examen de trastorno alimentario es una entrevista semiestructurada que mide la patología alimentaria.
El EDE produce cuatro puntajes de subescala: Restricción, Preocupación por comer, Preocupación por la forma y Preocupación por el peso.
El rango de puntuación posible para cada subescala es de 0 a 6.
También se puede informar la puntuación total (determinada promediando las puntuaciones de las subescalas); el rango de puntuación para la puntuación total también es de 0 a 6.
Para las puntuaciones de las subescalas y la puntuación total, las puntuaciones más altas indican una patología más grave.
La subescala de restricción de la EDE se utilizará para evaluar la utilización de habilidades relacionadas con la reducción de la restricción dietética.
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Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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Estado de remisión
Periodo de tiempo: Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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Presencia o ausencia de diagnóstico de trastorno alimentario.
No en remisión; en remisión parcial; o en remisión completa.
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Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de la conducta compensatoria evaluada por el Eating Disorder Examination (EDE)
Periodo de tiempo: Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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Frecuencia (número de días y número de instancias) de conductas compensatorias evaluadas por el Examen de trastornos alimentarios
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Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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IMC
Periodo de tiempo: Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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kilogramo/(metros^2), esta es una medida de resultado para participantes con anorexia nerviosa, tipo atracones/purgas
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Cambios desde cada punto de tiempo de evaluación a lo largo del tratamiento (3 evaluaciones durante 16 semanas) y evaluación de seguimiento después del tratamiento de 6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2001007570
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .