Optimalisatie van mindfulness en op acceptatie gebaseerde gedragsbehandeling voor boulimia nervosa en eetbuistoornis
21 september 2023 bijgewerkt door: Drexel University
De huidige studie zal een volledig factorieel ontwerp gebruiken om de onafhankelijke en gecombineerde effecten van vier MABT-kerncomponenten te identificeren in combinatie met standaard gedragsbehandeling voor BN en BED.
Het primaire doel van de studie zal zijn om de onafhankelijke effectiviteit van Mindful Awareness, Distress Tolerance, Emotion Modulation en Value-Based Decision Making op eetpathologie te evalueren (bij nabehandeling en bij follow-ups na 6 en 12 maanden).
Secundaire doelen zijn (1) het testen van de betrokkenheid van elke MABT-component op het doel, d.w.z. bevestigen dat elke behandelingscomponent zowel de variabele waarop het zich richt als de zelfregulatie beïnvloedt en dat verbeteringen hierin verband houden met verbeteringen in de resultaten en (2) om de hypothesen te testen dat de werkzaamheid van elke component wordt gemodereerd door gerelateerde uitgangstekorten in zelfregulatie (bijv.
individuen met een slechtere distress-tolerantie bij aanvang zullen waarschijnlijk het meest profiteren van aandoeningen die de component Distress-tolerantie bevatten).
Een laatste verkennend doel zal zijn om de componentinteractie-effecten te kwantificeren, die gedeeltelijk additief kunnen zijn (omdat componenten elkaar overlappen en/of er een afnemend rendement is), volledig additief of synergetisch (in die zin dat componenten gedeeltelijk van elkaar kunnen afhangen).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
256
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 of meer episodes van verlies van controle hebben meegemaakt in de afgelopen 3 maanden
- Heb een BMI boven de 16
- Zijn gevestigd in de VS en bereid / in staat om deel te nemen aan behandeling en beoordelingen op afstand
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet vloeiend Engels spreken, schrijven en lezen
- Heb een BMI onder de 16
- Onder behandeling zijn voor een eetstoornis
- Onmiddellijke behandeling vereisen voor medische complicaties als gevolg van symptomen van een eetstoornis
- Een mentale handicap hebben, of andere ernstige psychopathologie ervaren die het vermogen van de deelnemers om te voldoen aan de eisen van het huidige onderzoek zou beperken (bijv. ernstige depressie met suïcidale intentie, actieve psychotische stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Basis BT
16 wekelijkse sessies gedragstherapie.
|
Verander gedrag dat eetbuien in stand houdt (bijv.
rigide dieetbeperkingen buiten eetbuien, onregelmatige of chaotische eetpatronen).
|
|
Experimenteel: Basis BT + noodtolerantie
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met componenten van angsttolerantie van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name tolerantie voor leed, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Noodtolerantievaardigheden omvatten psychologische acceptatie, ontkoppeling, bereidheid en omgaan met vuile nood.
|
|
Experimenteel: Basis BT + Emotieregulatie
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met emotieregulatiecomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name emotiemodulatie, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Emotiemodulatievaardigheden omvatten langetermijngewoonten voor emotieregulatie, copingstrategieën, crisisbeheersing en cognitieve herwaardering.
|
|
Experimenteel: Basis BT + Mindful Bewustzijn
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met bewuste bewustzijnscomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name bewust bewustzijn, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Bewustzijnsstrategieën omvatten het ontwikkelen van innerlijke en uiterlijke wijsheid, formele meditatie en het verschuiven van het bewustzijn naar het huidige moment.
Mindfulness-vaardigheden omvatten ook het vergroten van het bewustzijn van gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen en signalen van honger en volheid.
|
|
Experimenteel: Basis BT + waarden
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met waardencomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name waarden, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Waardenvaardigheden omvatten het identificeren en verduidelijken van waarden, een waardenleven leiden, waardenconsistente beslissingen nemen, concurrerende waarden aanpakken, waardenbewustzijn en waarden gebruiken om negatieve stemmingen aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Basis BT + Noodtolerantie en Emotiemodulatie
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met componenten van emotieregulatie en angsttolerantie van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name tolerantie voor leed, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Noodtolerantievaardigheden omvatten psychologische acceptatie, ontkoppeling, bereidheid en omgaan met vuile nood.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name emotiemodulatie, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Emotiemodulatievaardigheden omvatten langetermijngewoonten voor emotieregulatie, copingstrategieën, crisisbeheersing en cognitieve herwaardering.
|
|
Experimenteel: Basis BT + Distress Tolerance en Mindful Awareness
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met componenten van angsttolerantie en bewust bewustzijn van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name tolerantie voor leed, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Noodtolerantievaardigheden omvatten psychologische acceptatie, ontkoppeling, bereidheid en omgaan met vuile nood.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name bewust bewustzijn, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Bewustzijnsstrategieën omvatten het ontwikkelen van innerlijke en uiterlijke wijsheid, formele meditatie en het verschuiven van het bewustzijn naar het huidige moment.
Mindfulness-vaardigheden omvatten ook het vergroten van het bewustzijn van gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen en signalen van honger en volheid.
|
|
Experimenteel: Basis BT + noodtolerantie en waarden
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met angsttolerantie en waardencomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name tolerantie voor leed, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Noodtolerantievaardigheden omvatten psychologische acceptatie, ontkoppeling, bereidheid en omgaan met vuile nood.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name waarden, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Waardenvaardigheden omvatten het identificeren en verduidelijken van waarden, een waardenleven leiden, waardenconsistente beslissingen nemen, concurrerende waarden aanpakken, waardenbewustzijn en waarden gebruiken om negatieve stemmingen aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Base BT + Emotiemodulatie en Mindful Awareness
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met emotieregulatie en bewuste bewustzijnscomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name emotiemodulatie, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Emotiemodulatievaardigheden omvatten langetermijngewoonten voor emotieregulatie, copingstrategieën, crisisbeheersing en cognitieve herwaardering.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name bewust bewustzijn, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Bewustzijnsstrategieën omvatten het ontwikkelen van innerlijke en uiterlijke wijsheid, formele meditatie en het verschuiven van het bewustzijn naar het huidige moment.
Mindfulness-vaardigheden omvatten ook het vergroten van het bewustzijn van gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen en signalen van honger en volheid.
|
|
Experimenteel: Base BT + Mindful Bewustzijn en Waarden
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met waarden en mindful bewustzijnscomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name bewust bewustzijn, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Bewustzijnsstrategieën omvatten het ontwikkelen van innerlijke en uiterlijke wijsheid, formele meditatie en het verschuiven van het bewustzijn naar het huidige moment.
Mindfulness-vaardigheden omvatten ook het vergroten van het bewustzijn van gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen en signalen van honger en volheid.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name waarden, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Waardenvaardigheden omvatten het identificeren en verduidelijken van waarden, een waardenleven leiden, waardenconsistente beslissingen nemen, concurrerende waarden aanpakken, waardenbewustzijn en waarden gebruiken om negatieve stemmingen aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Basis BT + Emotiemodulatie en waarden
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met emotieregulatie en waardencomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name emotiemodulatie, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Emotiemodulatievaardigheden omvatten langetermijngewoonten voor emotieregulatie, copingstrategieën, crisisbeheersing en cognitieve herwaardering.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name waarden, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Waardenvaardigheden omvatten het identificeren en verduidelijken van waarden, een waardenleven leiden, waardenconsistente beslissingen nemen, concurrerende waarden aanpakken, waardenbewustzijn en waarden gebruiken om negatieve stemmingen aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Basis BT + EM, DT, MA
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met componenten van emotieregulatie, bewust bewustzijn en angsttolerantie van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name tolerantie voor leed, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Noodtolerantievaardigheden omvatten psychologische acceptatie, ontkoppeling, bereidheid en omgaan met vuile nood.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name emotiemodulatie, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Emotiemodulatievaardigheden omvatten langetermijngewoonten voor emotieregulatie, copingstrategieën, crisisbeheersing en cognitieve herwaardering.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name bewust bewustzijn, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Bewustzijnsstrategieën omvatten het ontwikkelen van innerlijke en uiterlijke wijsheid, formele meditatie en het verschuiven van het bewustzijn naar het huidige moment.
Mindfulness-vaardigheden omvatten ook het vergroten van het bewustzijn van gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen en signalen van honger en volheid.
|
|
Experimenteel: Basis BT + DT, ER en V
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met emotieregulatie, angsttolerantie en waardencomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name tolerantie voor leed, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Noodtolerantievaardigheden omvatten psychologische acceptatie, ontkoppeling, bereidheid en omgaan met vuile nood.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name emotiemodulatie, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Emotiemodulatievaardigheden omvatten langetermijngewoonten voor emotieregulatie, copingstrategieën, crisisbeheersing en cognitieve herwaardering.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name waarden, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Waardenvaardigheden omvatten het identificeren en verduidelijken van waarden, een waardenleven leiden, waardenconsistente beslissingen nemen, concurrerende waarden aanpakken, waardenbewustzijn en waarden gebruiken om negatieve stemmingen aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Basis BT + DT, MA en V
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met angsttolerantie, bewust bewustzijn en waardencomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name tolerantie voor leed, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Noodtolerantievaardigheden omvatten psychologische acceptatie, ontkoppeling, bereidheid en omgaan met vuile nood.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name bewust bewustzijn, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Bewustzijnsstrategieën omvatten het ontwikkelen van innerlijke en uiterlijke wijsheid, formele meditatie en het verschuiven van het bewustzijn naar het huidige moment.
Mindfulness-vaardigheden omvatten ook het vergroten van het bewustzijn van gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen en signalen van honger en volheid.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name waarden, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Waardenvaardigheden omvatten het identificeren en verduidelijken van waarden, een waardenleven leiden, waardenconsistente beslissingen nemen, concurrerende waarden aanpakken, waardenbewustzijn en waarden gebruiken om negatieve stemmingen aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Basis BT + ER, MA en V
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met emotieregulatie, bewust bewustzijn en waardencomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name emotiemodulatie, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Emotiemodulatievaardigheden omvatten langetermijngewoonten voor emotieregulatie, copingstrategieën, crisisbeheersing en cognitieve herwaardering.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name bewust bewustzijn, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Bewustzijnsstrategieën omvatten het ontwikkelen van innerlijke en uiterlijke wijsheid, formele meditatie en het verschuiven van het bewustzijn naar het huidige moment.
Mindfulness-vaardigheden omvatten ook het vergroten van het bewustzijn van gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen en signalen van honger en volheid.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name waarden, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Waardenvaardigheden omvatten het identificeren en verduidelijken van waarden, een waardenleven leiden, waardenconsistente beslissingen nemen, concurrerende waarden aanpakken, waardenbewustzijn en waarden gebruiken om negatieve stemmingen aan te pakken.
|
|
Experimenteel: Basis BT + ER, MA, V, DT
16 wekelijkse sessies gedragstherapie met emotieregulatie, mindful bewustzijn, angsttolerantie en waardencomponenten van MABT's.
|
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name tolerantie voor leed, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Noodtolerantievaardigheden omvatten psychologische acceptatie, ontkoppeling, bereidheid en omgaan met vuile nood.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name emotiemodulatie, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Emotiemodulatievaardigheden omvatten langetermijngewoonten voor emotieregulatie, copingstrategieën, crisisbeheersing en cognitieve herwaardering.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name bewust bewustzijn, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Bewustzijnsstrategieën omvatten het ontwikkelen van innerlijke en uiterlijke wijsheid, formele meditatie en het verschuiven van het bewustzijn naar het huidige moment.
Mindfulness-vaardigheden omvatten ook het vergroten van het bewustzijn van gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen en signalen van honger en volheid.
Integreert gedragsbehandeling voor eetstoornissen met een reeks psychologische strategieën, met name waarden, ontworpen om zelfregulatie te verbeteren.
Waardenvaardigheden omvatten het identificeren en verduidelijken van waarden, een waardenleven leiden, waardenconsistente beslissingen nemen, concurrerende waarden aanpakken, waardenbewustzijn en waarden gebruiken om negatieve stemmingen aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van eetbuien bepaald door het Onderzoek Eetstoornis
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
Frequentie (aantal dagen en aantal gevallen) van eetbuien in de afgelopen 28 dagen bepaald door het Onderzoek Eetstoornis
|
Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
|
Onderzoek eetstoornis
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
Het eetstoornisonderzoek is een semi-gestructureerd interview dat eetpathologie meet.
De EDE levert vier subschaalscores op: terughoudendheid, bezorgdheid over eten, bezorgdheid over vorm en bezorgdheid over gewicht.
Het mogelijke scorebereik voor elke subschaal is 0 tot 6.
Ook kan de totaalscore worden gerapporteerd (bepaald door het gemiddelde te nemen van de subschaalscores); het scorebereik voor de totale score is ook 0 tot 6.
Voor subschaalscores en totaalscore duiden hogere scores op ernstigere pathologie.
De subschaal terughoudendheid van de EDE zal worden gebruikt om het gebruik van vaardigheden met betrekking tot het verminderen van dieetbeperkingen te beoordelen.
|
Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
|
Remissiestatus
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
Aanwezigheid of afwezigheid van een diagnose van een eetstoornis.
Niet in remissie; in gedeeltelijke kwijtschelding; of in volledige kwijtschelding.
|
Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van compenserend gedrag beoordeeld door het Onderzoek Eetstoornis (EDE)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
Frequentie (aantal dagen en aantal gevallen) van compenserend gedrag beoordeeld door het eetstoornisonderzoek
|
Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
|
BMI
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
kilogram/(meter^2), dit is een uitkomstmaat voor deelnemers met anorexia nervosa, type binge/purge
|
Veranderingen vanaf elk beoordelingstijdstip tijdens de behandeling (3 beoordelingen gedurende 16 weken) en de follow-upbeoordeling na 6 maanden en 1 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2001007570
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .