Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af mindfulness og acceptbaseret adfærdsbehandling for bulimia nervosa og overspisningsforstyrrelser

21. september 2023 opdateret af: Drexel University
Den nuværende undersøgelse vil bruge et fuldt faktorielt design til at identificere de uafhængige og kombinerede effekter af fire kerne MABT-komponenter, når de kombineres med standard adfærdsmæssig behandling for BN og BED. Det primære formål med undersøgelsen vil være at evaluere den uafhængige effekt af Mindful Awareness, Distress Tolerance, Emotion Modulation og Value-Based Decision Making om spisepatologi (ved efterbehandling og ved 6 og 12-måneders opfølgninger). Sekundære mål vil være (1) at teste målengagement for hver MABT-komponent, dvs. at bekræfte, at hver behandlingskomponent påvirker både den variabel, den retter sig mod, og selvregulering, og at forbedringer i disse er forbundet med forbedringer i resultater og (2) at teste hypoteserne om, at effektiviteten af ​​hver komponent modereres af relaterede baseline underskud i selvregulering (f.eks. personer med dårligere nødstolerance ved baseline er mest tilbøjelige til at drage fordel af tilstande, der inkluderer nødstolerance-komponenten). Et endeligt undersøgende mål vil være at kvantificere komponentinteraktionseffekterne, som kan være delvist additive (fordi komponenter overlapper og/eller der er aftagende afkast), fuldt additive eller synergistiske (ved at komponenter delvist kan afhænge af hinanden).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har oplevet 12 eller flere episoder med tab af kontrol inden for de foregående 3 måneder
  2. Har et BMI over 16
  3. Er placeret i USA og ønsker/i stand til at deltage i fjernbehandling og vurderinger
  4. Er i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Er ikke i stand til flydende at tale, skrive og læse engelsk
  2. Har et BMI under 16
  3. Er i behandling for en spiseforstyrrelse
  4. Kræv øjeblikkelig behandling for medicinske komplikationer som følge af spiseforstyrrelsessymptomer
  5. Har et mentalt handicap, eller oplever anden alvorlig psykopatologi, der ville begrænse deltagernes evne til at efterleve kravene i den aktuelle undersøgelse (f. svær depression med selvmordshensigt, aktiv psykotisk lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Base BT
16 ugentlige sessioner adfærdsterapi.
Ændre adfærd, der opretholder overspisning (f.eks. stive diætrestriktioner uden for binge episoder, uregelmæssige eller kaotiske spisemønstre).
Eksperimentel: Base BT + Distress Tolerance
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med distress tolerance komponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering. Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Eksperimentel: Base BT + Følelsesregulering
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulerende komponenter i MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering. Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Eksperimentel: Base BT + Mindful Awareness
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med mindful awareness komponenter af MABTs.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering. Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet. Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Eksperimentel: Basis BT + værdier
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med værdikomponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering. Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
Eksperimentel: Base BT + Distress Tolerance og Emotion Modulation
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering og distress tolerance komponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering. Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering. Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Eksperimentel: Base BT + Distress Tolerance og Mindful Awareness
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med distress tolerance og mindful awareness komponenter af MABTs.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering. Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering. Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet. Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Eksperimentel: Base BT + Nødstolerance og værdier
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med distress tolerance og værdier komponenter af MABTs.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering. Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering. Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
Eksperimentel: Base BT + Emotion Modulation og Mindful Awareness
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering og mindful awareness komponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering. Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering. Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet. Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Eksperimentel: Base BT + Mindful bevidsthed og værdier
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med værdier og mindful awareness komponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering. Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet. Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering. Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
Eksperimentel: Base BT + Emotion Modulation og værdier
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering og værdikomponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering. Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering. Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
Eksperimentel: Base BT + EM, DT, MA
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering, mindful bevidsthed og nødstolerance komponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering. Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering. Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering. Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet. Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Eksperimentel: Base BT + DT, ER og V
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering, nødstolerance og værdier i MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering. Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering. Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering. Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
Eksperimentel: Base BT + DT, MA og V
16 ugentlige sessioner med adfærdsterapi med nødstolerance, opmærksom bevidsthed og værdikomponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering. Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering. Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet. Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering. Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
Eksperimentel: Base BT + ER, MA og V
16 ugentlige sessioner af adfærdsterapi med følelsesregulering, mindful bevidsthed og værdier komponenter af MABTs.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering. Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering. Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet. Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering. Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.
Eksperimentel: Base BT + ER, MA, V, DT
16 ugentlige sessioner med adfærdsterapi med følelsesregulering, opmærksom bevidsthed, nødstolerance og værdikomponenter af MABT'er.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt nødstolerance, designet til at forbedre selvregulering. Nødtolerancefærdigheder omfatter psykologisk accept, afkobling, villighed og håndtering af beskidt nød.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt følelsesmodulering, designet til at forbedre selvregulering. Følelsesmoduleringsevner omfatter langsigtede vaner til følelsesregulering, mestringsstrategier, krisehåndtering og kognitiv revurdering.
Integrerer adfærdsbehandling af spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specielt mindful awareness, designet til at forbedre selvregulering. Mindful bevidsthedsstrategier omfatter udvikling af indre og ydre visdom, formel meditation og ændring af bevidsthed til nuet. Mindful bevidsthedsfærdigheder omfatter også øget bevidsthed om tanker, følelser, fysiske fornemmelser og sult- og mæthedstegn.
Integrerer adfærdsbehandling for spiseforstyrrelser med et sæt psykologiske strategier, specifikt værdier, designet til at forbedre selvregulering. Værdifærdigheder omfatter at identificere og afklare værdier, leve et værdiliv, tage værdikonsistente beslutninger, adressere konkurrerende værdier, værdibevidsthed og bruge værdier til at adressere negative stemninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overspisningsfrekvens vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
Hyppighed (antal dage og antal tilfælde) af overspisning i løbet af de seneste 28 dage vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
Undersøgelse af spiseforstyrrelser
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
Spiseforstyrrelsesundersøgelsen er et semistruktureret interview, der måler spisepatologi. EDE'en giver fire subskala-scores: tilbageholdenhed, spisebekymring, formbekymring og vægtbekymring. Det mulige scoreinterval for hver underskala er 0 til 6. Den samlede score kan også rapporteres (bestemt ved at beregne et gennemsnit af subskalaens score); scoreintervallet for den samlede score er også 0 til 6. For subskala-score og totalscore indikerer højere score mere alvorlig patologi. Tilbageholdenhedsunderskalaen for EDE vil blive brugt til at vurdere udnyttelsen af ​​færdigheder relateret til at reducere kosttilbageholdenhed.
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
Eftergivelsesstatus
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
Tilstedeværelse eller fravær af spiseforstyrrelsesdiagnose. Ikke i remission; i delvis remission; eller i fuld remission.
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompenserende adfærdsfrekvens vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE)
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
Hyppighed (antal dage og antal tilfælde) af kompenserende adfærd vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
BMI
Tidsramme: Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen
kilogram/(meter^2), dette er et resultatmål for deltagere med anorexia nervosa, binge/purge type
Ændringer fra hvert vurderingstidspunkt gennem hele behandlingen (3 vurderinger over 16 uger) og 6 måneders og 1 års opfølgningsvurdering efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med Adfærdsterapi for spiseforstyrrelser

3
Abonner