- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04626193
부하 VS 레보플록사신 병용
2020년 11월 8일 업데이트: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital
시리아 인구에서 Helicobacter Pylori 감염 환자의 박멸률에 대한 Doxycycline, Levofloxacin, Tinidazole 대 Levofloxacin과 Tinidazole의 2주 요법의 효능 비교
Doxycycline, levofloxacine, Tinadizole과 Levofloxacine, Tinadizole, Amocillin을 사용한 2주 요법의 시리아 인구에서 Helicobacter Pylori 박멸에 대한 효능 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marouf MH Alhalabi, MD
- 전화번호: +963952781278
- 이메일: e.marouf@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국
- 모병
- General Assembly of Damascus Hospital
-
연락하다:
- Marouf MI Alhalabi, MD
- 전화번호: +963952781278
- 이메일: e.marouf@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- H. pylori 감염이 다음 세 가지 방법 중 하나로 진단된 18세 이상의 환자:
- 양성 신속 우레아제 검사(CLOtest).
- 변형된 Giemsa 염색에 의한 H. pylori의 조직학적 증거.
- 양성 13C-우레아 호흡 검사. 사전 박멸 요법 없이 치료를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이 및 청소년.
- H. pylori에 대한 이전 제균 치료.
- 양성자 펌프 억제제, H2 차단제, 점막 보호제 및 항생제와 같은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 환자.
- 위 절제술의 역사.
- 선암과 림프종을 포함한 위암,
- 이전에 항생제(아목시실린, 티나디졸,
- Doxycycline, Bismuth subsalicylate,) 및 프롬프트 펌프 억제제(Es-omeprazole).
- 치료 약물에 대한 금기.
- 임산부 또는 수유부.
- 심각한 동시 질병.
- 간경변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 독시사이클리엔
Doxycycline, Levofloxacien, tinadizole로 Helicobacter pylori 감염 박멸률 측정
|
독시실신 100 mg bid, 에스솜프라졸 20 bid, 레보플록사신q.d, 티나다졸
500 입찰
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 레보플록사신
Livofloxacine과 tinadizole, amoxicilline으로 Helicobacter pylori 감염 박멸률 측정
|
레보플록사신 500 mg qd, 아목시실린 500 2cab bid, Tinadizole 500 bid, esomprazole 20 bid
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori 감염 박멸률
기간: 치료 시작 후 8주
|
헬리코박터 감염 환자의 박멸률
|
치료 시작 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G-10-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
수료 후 5년 이내
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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