Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LOAD VS Levofloksasiini Samanaikainen

sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Kahden viikon doksisykliini-, levofloksasiini-, tinidatsoli- ja levofloksasiini- ja tinidatsolihoidon tehokkuuden vertailu Helicobacter pylori -tartunnan saaneiden potilaiden hävitysasteeseen Syyrian väestössä

Kahden viikon doksisykliinin, levofloksasiinin, tinaditsolin ja levofloksasiinin, tinaditsolin ja amosilliinin hoidon tehokkuuden vertailu Helicobacter Pylorin hävittämisessä Syyrian väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Rekrytointi
        • General Assembly of Damascus Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on H. pylori -infektio, joka on diagnosoitu jollakin seuraavista kolmesta menetelmästä:
  • Positiivinen nopea ureaasitesti (CLOtest).
  • Histologiset todisteet H. pylorista modifioidulla Giemsa-värjäyksellä.
  • Positiivinen 13C-urea-hengitystesti. ilman aikaisempaa häätöhoitoa ja ovat valmiita saamaan hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset.
  • Aikaisempi H. pylorin häätöhoito.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten protonipumpun estäjää, H2-salpaajaa, limakalvoa suojaavaa ainetta ja antibiootteja.
  • Mahalaukun poiston historia.
  • Mahalaukun pahanlaatuisuus, mukaan lukien adenokarsinooma ja lymfooma,
  • Aiempi allerginen reaktio antibiooteille (amoksisilliini, tinaditsoli,
  • Doksisykliini, vismuttisubsalisylaatti) ja pikapumpun estäjät (Esomepratsoli).
  • Vasta-aihe hoitolääkkeille.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Vaikea samanaikainen sairaus.
  • Maksakirroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doksisyklieni
Mittaa Helicobacter pylori -infektion hävitysaste doksisykliinillä, levofloksasiinilla, tinaditsolilla
Lääke: Doksisykliini
Doksisylsiini 100 mg bid, esompratsoli 20 bid, levofloksasiiniq.d, Tinaditsoli 500 tarjous
Muut nimet:
  • Tinaditsoli
  • Esomepratsoli
  • levofloksasiini
Active Comparator: Levofloksasiini
Mittaa Helicobacter pylori -infektion hävittämisaste livofloksasiinilla ja tinaditsolilla, amoksisilliinilla
Lääke: Levofloksasiini 500 mg
Levofloksasiini 500 mg qd, amoksisilliini 500 2 x bid, Tinaditsoli 500 bid, esompratsoli 20 bid
Muut nimet:
  • Tinaditsoli
  • Amoksisilliini
  • Esomepratsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylori -infektion hävittämisnopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon aloittamisesta
Helicobacter-tartunnan saaneiden potilaiden hävitysaste
8 viikkoa hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G-10-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

5 vuoden sisällä opintojen päättymisestä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa