- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04626193
LOAD VS Levofloxacin Samtidig
8. november 2020 opdateret af: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital
Sammenligning af effektiviteten af to ugers behandling af doxycyclin, levofloxacin, tinidazol versus levofloxacin med tinidazol på hastigheden af udryddelse af Helicobacter Pylori-inficerede patienter på den syriske befolkning
Sammenligning Effektivitet af to ugers terapi med doxycyclin, levofloxacin, tinadizol versus levofloxacin, tinadizol, amocillin om udryddelse af Helicobacter Pylori i den syriske befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marouf MH Alhalabi, MD
- Telefonnummer: +963952781278
- E-mail: e.marouf@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Rekruttering
- General Assembly of Damascus Hospital
-
Kontakt:
- Marouf MI Alhalabi, MD
- Telefonnummer: +963952781278
- E-mail: e.marouf@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er over 18 år og har H. pylori-infektion diagnosticeret ved en af følgende tre metoder:
- Positiv hurtig ureasetest (CLOtest).
- Histologiske beviser for H. pylori ved modificeret Giemsa-farvning.
- Positiv 13C-urea udåndingstest. uden forudgående eradikationsterapi og er villig til at modtage terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Børn og teenagere under 18 år.
- Tidligere udryddelsesbehandling for H. pylori.
- Patienter, der tog et hvilket som helst lægemiddel, som kunne påvirke undersøgelsesresultaterne, såsom protonpumpehæmmer, H2-blokker, slimhindebeskyttende middel og antibiotika.
- Historien om gastrektomi.
- gastrisk malignitet, herunder adenocarcinom og lymfom,
- Tidligere allergisk reaktion på antibiotika (Amoxicillin, Tinadizol,
- Doxycyclin, Bismuth-subsalicylat) og hurtige pumpehæmmere (Esomeprazol).
- Kontraindikation til behandling af lægemidler.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Alvorlig samtidig sygdom.
- Levercirrhose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Doxycyclien
Mål udryddelseshastigheden af Helicobacter pylori-infektion med Doxycyclin, Levofloxacien, tinadizol
|
Doxycylcin 100 mg bid, esomprazol 20 bid, levofloxacinq.d, Tinadizol
500 bud
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Levofloxacin
Mål udryddelseshastigheden af Helicobacter pylori-infektion med Livofloxacin og tinadizol, amoxicillin
|
Levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 2-cab bid, Tinadizol 500 bid, esomrazol 20 bid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udryddelseshastighed af Helicobacter pylori-infektion
Tidsramme: 8 uger fra behandlingsstart
|
Udryddelseshastighed for Helicobacter-inficerede patienter
|
8 uger fra behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2020
Først opslået (Faktiske)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Gastrointestinale midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehæmmere
- Antimalariamidler
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Nyremidler
- Doxycyclin
- Amoxicillin
- Levofloxacin
- Ofloxacin
- Esomeprazol
Andre undersøgelses-id-numre
- G-10-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
Inden for 5 år efter studiets afslutning
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
TakedaAfsluttet
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
Shandong UniversityUkendtHelicobacter pyloriKina
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUkendtHelicobacter pyloriJapan
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesRekrutteringHelicobacter pyloriEgypten
-
Hillel Yaffe Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Medical Research Council Unit, The GambiaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
Kliniske forsøg med Doxycyclin
-
Thomas GardnerJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetDiabetisk retinopatiForenede Stater
-
University of PittsburghTu Du HospitalAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKlamydia | Gonoré | Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel | SyfilisHong Kong
-
Aljazeera HospitalUkendt
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico
-
University Medical Centre LjubljanaUkendt
-
Medical Center AlkmaarAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomHolland
-
CollaGenex PharmaceuticalsAfsluttet