Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LOAD VS Levofloxacine Gelijktijdig

8 november 2020 bijgewerkt door: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Vergelijking van de werkzaamheid van twee weken therapie van doxycycline, levofloxacine, tinidazol versus levofloxacine met tinidazol op snelheid van uitroeiing van met Helicobacter Pylori geïnfecteerde patiënten op de Syrische bevolking

Vergelijking Werkzaamheid van twee weken therapie met doxycycline, levofloxacine, tinadizol versus levofloxacine, tinadizol, amocilline voor de uitroeiing van Helicobacter pylori bij de Syrische bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar bij wie een H. pylori-infectie is gediagnosticeerd op een van de volgende drie manieren:
  • Positieve snelle ureasetest (CLOtest).
  • Histologisch bewijs van H. pylori door gemodificeerde Giemsa-kleuring.
  • Positieve 13C-ureum ademtest. zonder voorafgaande uitroeiingstherapie en bereid zijn om therapie te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en tieners jonger dan 18 jaar.
  • Eerdere uitroeiingsbehandeling voor H. pylori.
  • Patiënten die medicijnen gebruikten die de onderzoeksresultaten konden beïnvloeden, zoals protonpompremmers, H2-blokkers, slijmvliesbeschermende middelen en antibiotica.
  • Geschiedenis van gastrectomie.
  • Maligniteit van de maag, waaronder adenocarcinoom en lymfoom,
  • Eerdere allergische reactie op antibiotica (Amoxicilline, Tinadizol,
  • doxycycline, bismutsubsalicylaat) en snelle pompremmers (esomeprazol).
  • Contra-indicatie voor behandelingsmedicijnen.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Ernstige gelijktijdige ziekte.
  • Levercirrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doxycyclien
Meet de uitroeiingssnelheid van Helicobacter pylori-infectie met Doxycycline, Levofloxacien, tinadizol
Geneesmiddel: Doxycycline
Doxycylcine 100 mg tweemaal daags, esomprazol 20 tweemaal daags, levofloxacineq.d, Tinadizol 500 bod
Andere namen:
  • Tinadizol
  • Esomeprazol
  • levofloxacine
Actieve vergelijker: Levofloxacine
Meet het uitroeiingspercentage van Helicobacter pylori-infectie met Livofloxacine en tinadizol, amoxicilline
Geneesmiddel: Levofloxacine 500 mg
Levofloxacine 500 mg qd, amoxicilline 500 2cab bid,Tinadizol 500 bid, esomprazol 20 bid
Andere namen:
  • Tinadizol
  • Amoxicilline
  • Esomeprazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiingspercentage van Helicobacter pylori-infectie
Tijdsspanne: 8 weken vanaf het begin van de behandeling
Uitroeiingspercentage van met Helicobacter geïnfecteerde patiënten
8 weken vanaf het begin van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-10-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 5 jaar na afronding van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren