Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LOAD VS Levofloxacin Egyidejű

2020. november 8. frissítette: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

A kéthetes doxiciklin, levofloxacin, tinidazol és levofloxacin tinidazol terápia hatékonyságának összehasonlítása a Helicobacter pylori fertőzött betegek felszámolásának arányában a szíriai populációban

Kéthetes doxiciklin, levofloxacin, tinadizol és levofloxacin, tinadizol, amocillin terápia hatékonyságának összehasonlítása a Helicobacter Pylori kiirtására szíriai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18 évesnél idősebb betegek, akiknél a következő három módszer valamelyikével diagnosztizáltak H. pylori fertőzést:
  • Pozitív gyors ureázteszt (CLOtest).
  • A H. pylori szövettani bizonyítéka módosított Giemsa festéssel.
  • Pozitív 13C-karbamid kilégzési teszt. előzetes eradikációs terápia nélkül, és hajlandóak terápiát kapni.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb gyermekek és tinédzserek.
  • Korábbi H. pylori eradikációs kezelés.
  • Olyan betegek, akik olyan gyógyszert szedtek, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, mint például protonpumpa-gátló, H2-blokkoló, nyálkahártya-védő szer és antibiotikum.
  • Gastrectomia története.
  • A gyomor rosszindulatú daganata, beleértve az adenokarcinómát és a limfómát,
  • Korábbi allergiás reakciók antibiotikumokra (amoxicillin, tinadizol,
  • Doxiciklin, Bizmut-szubszalicilát) és azonnali pumpagátlók (Esomeprazol).
  • Ellenjavallatok a terápiás gyógyszerekhez.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Súlyos egyidejű betegség.
  • Májzsugorodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Doxycyclien
A Helicobacter pylori fertőzés eradikációs arányának mérése doxiciklinnel, levofloxaciennel, tinadizollal
Drog: Doxiciklin
Doxicilcin 100 mg bid, ezomprazol 20 bid, levofloxacineq.d, Tinadizol 500 licit
Más nevek:
  • Tinadizol
  • Ezomeprazol
  • levofloxacin
Aktív összehasonlító: Levofloxacin
Mérje meg a Helicobacter pylori fertőzés eradikációs arányát livofloxacinnal és tinadizollal, amoxicillinnel
Drog: Levofloxacin 500 mg
Levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 2 cab bid, Tinadazole 500 bid, esomprazol 20 bid
Más nevek:
  • Tinadizol
  • Amoxicillin
  • Esomeprazol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Helicobacter pylori fertőzés felszámolási aránya
Időkeret: 8 héttel a kezelés kezdetétől számítva
A Helicobacterrel fertőzött betegek eradikációs aránya
8 héttel a kezelés kezdetétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marouf M Alhalabi, MD, general assambly of damascus hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G-10-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezését követő 5 éven belül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel